COVID-19 폐렴에서 사이클로스포린 A 플러스 저스테로이드 치료
2020년 9월 4일 업데이트: JOSE LUIS GALVEZ-ROMERO, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
SARS-Cov2 팬데믹으로 인한 우발 기간 동안 푸에블라 소재 ISSSTE 지역 병원의 COVID-19 폐렴 환자에서 에녹사파린과 병용한 저용량 코르티코스테로이드 및 사이클로스포린의 유용성
방법: 단일 센터 파일럿 연구에는 2020년 4월부터 5월까지 멕시코 푸에블라에서 입원한 PCR+ SARS-CoV2 환자가 포함되었습니다.
스테로이드 + CsA 또는 스테로이드와의 비교 치료.
경증, 중등도 또는 중증 폐렴은 임상, 실험실 검사, 컴퓨터 단층 촬영에 의한 폐 손상 점수 및 임상 개선 점수로 측정되었습니다.
사망률은 28일에 평가되었다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터(ISSSTE 지역 병원, 푸에블라, 멕시코)에서 수행된 파일럿 연구입니다. COVID-19 진단이 의심되거나 확인된 연속 환자를 비맹검 및 비무작위 방식으로 스테로이드와 CsA(개입 그룹) 또는 스테로이드만(이 병원의 표준 치료, 대조군) 투여하도록 배정했습니다. 개별 임상 판단. 주요 결과는 퇴원 또는 사망까지 임상적 개선까지의 일수였습니다. 2차 결과는 다음 매개변수로 정의되는 환자의 개선이었습니다: 산소 요구량 감소(분당 2리터 이하), 연속 3일 동안 발열 없음, 호흡수 <22, 호흡률 50% 이상 감소. 입원 시 C 반응성 단백질 및 입원 기간.
WHO 지침에 따라 2020년 4월 15일부터 5월 31일까지 병원에 입원한 성인 환자 중 COVID-19 폐렴과 일치하는 증상을 충족하는 성인 환자가 참여하도록 초대되었고 모든 환자가 서면 동의서를 제출했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JOSE LUIS J GALVEZ-ROMERO, MD
- 전화번호: 1100 +522222453511
- 이메일: jose.galvez@issste.gob.mx
연구 장소
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Puebla, 멕시코, 72570
- Jose Luis Jl Galvez-Romero
-
연락하다:
- JOSE LUIS J GALVEZ-ROMERO
- 전화번호: 1100 +522222453511
- 이메일: jose.galvez@issste.gob.mx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상, 폐 전산화 단층 촬영 및 RT-PCR 비인두 면봉으로 COVID 19 폐렴을 확인했습니다.
제외 기준:
- 인플루엔자 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 폐렴 대조군
표준 치료를 받는 COVID-19 폐렴 환자: 에녹사파린 0.5mg/kg S.C. 1회, 클래리트로마이신 500mg 2회 및 메틸프레드니솔론 0.5mg/kg 정맥내 1회.
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COVID-19 폐렴 환자는 입원 후 7일 동안 1-2mg/kg/일의 용량으로 2회 용량으로 나누어 경구 CsA로 치료받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 또는 사망까지 임상적 개선까지의 일수.
기간: 28일.
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다음 매개변수로 정의되는 환자의 호전: 낮은 산소 요구량(분당 2리터 이하), 3일 연속 열 없음, 호흡률 <22, 입원 시 C 반응성 단백질의 50% 이상 감소 , 입원 기간.
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28일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSE LUIS J GALVEZ-ROMERO, MD, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 135.2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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COVID 19 폐렴에 대한 임상 시험
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Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
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Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
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Massachusetts General Hospital모병
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
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Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
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Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
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Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한