Az extubálásig eltelt idő összehasonlítása Sugammadex vagy neostigmin használatával

Ez a kutatás egy vak, randomizált klinikai vizsgálatot fog tervezni. A gyógyszerész vak lesz a beadott vizsgálati gyógyszerrel szemben. Az érzéstelenítőt nem lehet megvakítani, mert meg kell határoznia az eljárás végén adott neuromuszkuláris blokkoló-visszafordító gyógyszer (a vizsgálati gyógyszerek) megfelelő dózisát és időzítését. A tanulmányban 80 beteget vonnak be a Temple Egyetemi Kórházba ambuláns bronchoszkópos biopsziás eljárásra, amely általános érzéstelenítést igényel neuromuszkuláris blokáddal. Ebben a vizsgálatban a Rocuronium lesz a neuromuszkuláris blokkoló gyógyszer. Ezen betegek felvételi kritériumai közé tartoznak azok a 18 év felettiek, akiknél krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és/vagy idiopátiás tüdőbetegség (ILD) van diagnosztizálva, és akik emiatt orvosi kezelést igényelnek; ezeknek a betegeknek az Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota (ASA PS) 3-4 lesz, pusztán tüdőbetegségük alapján. A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe (karonként 40). A vizsgálat egyik ágában a betegek Sugammadexet kapnak, a másik karban lévő betegek pedig neostigmint/glikopirrolátot kapnak a neuromuszkuláris blokád visszafordítására. A biopsziához szükséges bronchoszkópia természetéből adódóan az érzéstelenítés mélysége az eset végén nehéz lesz megjósolni; az esetek hossza némileg változhat (bár a legtöbb körülbelül egy óra), és a betegek neuromuszkuláris blokkoló szerek metabolizmusa nagymértékben függ személyes gyógyszeres kezelésüktől és májműködésüktől. Minden egyes páciens neuromuszkuláris blokádjának mélységét a TwitchView monitor segítségével követik, amely egy kereskedelmi forgalomban kapható elektromiográfia (EMG) alapú monitor. A TwitchView méri az izomválaszt a leadott elektromos ingerekre (2 Hz), amelyeket egymástól 4x0,5 másodperces sorozatokban küldenek (leggyakrabban). A vizsgálat során az ulnaris ideg által vezérelt izmokat követik nyomon. Az izomerő visszatérése a visszafordító szerek beadása után akkor tekinthető teljesnek, ha a negyedik elektromos ingerre adott válasz erősségének aránya az első ingerre 0,9. Több időpont kerül rögzítésre, beleértve a négy mérési sorozatot (TOF) 5 percenként az eljárás során, az időt és a TOF-t az eljárás végén, a gyógyszeradagolás visszafordításának idejét, a TOF>0,9 idejét és az extubálás idejét. A visszafordító gyógyszert azonnal beadják, amint az egyes betegek eljárása befejeződött, és a beteg megfelel a megfelelő gyógyszerek visszavonásának kritériumainak. Ezután a vizsgálat két ágának adatait összehasonlítjuk.