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MRCT avaliando NCX 470 vs. Latanoprost em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular (Denali)

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nicox Ophthalmics, Inc.

Um estudo de fase 3, randomizado, multirregional, duplo-mascarado, de grupos paralelos avaliando a segurança e eficácia de NCX 470 0,1% vs. Latanoprost 0,005% em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular (Denali)

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a segurança e a eficácia da solução oftálmica NCX 470 na redução da pressão intraocular (PIO) em indivíduos com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto. Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para NCX 470 0,1% ou latanoprost 0,005% para ser administrado em ambos os olhos uma vez ao dia à noite por até 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

670

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Siobhan Garbutt, PhD
Número de telefone: 984-710-5354
E-mail: NCX470@nicox.com

Estude backup de contato

Nome: Nicox Ophthalmics
Número de telefone: 984-710-5354

Locais de estudo

China
- - Beijing, China, 100005
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Beijing, China, 100191
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Chongqing, China, 400020
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Shanghai, China, 200011
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Shanghai, China, 200031
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Shanghai, China, 200040
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Tianjing, China, 300020
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Tianjing, China, 300384
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, China, 730030
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Guangdong
  - Shantou, Guangdong, China, 515401
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150086
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450003
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Zhengzhou, Henan, China, 450052
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430060
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Yichang, Hubei, China, 443003
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Huna
  - Changsha, Huna, China, 410015
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410011
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130021
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, China, 116091
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710004
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250002
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Qingdao, Shandong, China, 266071
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Xhejiang
  - Wenzhou, Xhejiang, China, 325027
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
Estados Unidos
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85003
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Petaluma, California, Estados Unidos, 94954
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Redlands, California, Estados Unidos, 92373
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33309
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33477
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Mount Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Georgia
  - Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Lancaster, Massachusetts, Estados Unidos, 01523
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Troy, New York, Estados Unidos, 12180
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Pennsylvania
  - Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79922
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78238
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Utah
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
    - Recrutamento
    - Nicox Clinical Site
    - Contato:
      
      Study Coordinator

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular em ambos os olhos
PIO qualificada em 3 pontos de tempo ao longo do dia em 2 visitas após a lavagem da medicação para redução da PIO, se aplicável
Qualificando a acuidade visual melhor corrigida em cada olho
Capacidade de fornecer consentimento informado e seguir as instruções do estudo

Critério de exclusão:

Ângulos estreitos da câmara anterior ou espessura da córnea desqualificante em qualquer um dos olhos
Doença ocular clinicamente significativa em qualquer um dos olhos
Cirurgia complicada anterior ou certos tipos de cirurgia de glaucoma em qualquer um dos olhos
Cirurgia ocular incisional ou trauma grave em qualquer um dos olhos nos últimos 6 meses
Doença sistêmica descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: NCX 470 0,1% NCX 470 Solução Oftálmica, 0,1% administrado uma vez ao dia em ambos os olhos	Medicamento: NCX 470 0,1% NCX 470 Solução Oftálmica, 0,1% Outros nomes: NCX 470
Comparador Ativo: Latanoprosta 0,005% Latanoprosta Solução Oftálmica, 0,005% administrado uma vez ao dia em ambos os olhos	Medicamento: Latanoprosta 0,005% Latanoprost Solução Oftálmica, 0,005% Outros nomes: Latanoprosta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base da PIO Prazo: Até 3 meses	Alteração média da PIO da linha de base correspondente às 8h e 16h nas visitas da Semana 2, Semana 6 e Mês 3 no olho do estudo	Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base na PIO diurna Prazo: Até 3 meses	Alteração diurna média da PIO a partir da linha de base nas visitas da Semana 2, Semana 6 e Mês 3 no olho do estudo	Até 3 meses
Frequência e incidência de eventos adversos emergentes do tratamento Prazo: 12 meses	Número e porcentagem de indivíduos com eventos adversos emergentes do tratamento ocular e não ocular	12 meses
Taxa de descontinuação Prazo: 12 meses	Porcentagem de indivíduos em cada grupo de tratamento que descontinuaram a participação no estudo	12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nicox Ophthalmics, Inc.

Investigadores

Diretor de estudo: Nicox Ophthalmics, Nicox Ophthalmics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCX-470-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão Ocular

Laboratorios Sophia S.A de C.V.

Concluído

Estudo Clínico para Avaliação da Segurança e Tolerabilidade da PRO-172 Solução Oftálmica+ (PRO-172)

Tolerabilidade | Segurança | Superfície Ocular | Conforto Ocular

México
Cairo University

Desconhecido

Dexmedetomidina como um aditivo à anestesia local para diminuir a pressão intraocular na cirurgia de glaucoma

Glaucoma

Egito
National Eye Institute (NEI)

Recrutamento

Estudos clínicos e moleculares em famílias com doença ocular hereditária

Doença ocular hereditária

Estados Unidos, Reino Unido, China, Paquistão, Filipinas, Ucrânia, Índia, Itália
National Eye Institute (NEI)

Recrutamento

Genética da doença ocular hereditária

Doença Ocular Genética

Estados Unidos
National Eye Institute (NEI)

Recrutamento

Sequenciamento completo do exoma e do genoma completo para genotipagem de doenças oculares hereditárias e congênitas

Doença Ocular Genética

Estados Unidos
Shiraz University of Medical Sciences

Concluído

O efeito do sulfato de magnésio intravenoso na pressão intraocular após a intubação traqueal

Aumento da pressão intra-ocular (PIO)

Irã (Republic Islâmica do Irã
National Eye Institute (NEI)

Concluído

Avaliação e Tratamento de Doenças Oculares Pediátricas

Distúrbio de Motilidade Ocular

Estados Unidos
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Recrutamento

Caracterizando a dispersão intraocular em diferentes comprimentos de onda

Visão, Ocular

Estados Unidos
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Concluído

Avaliação das lentes de contato gelatinosas tóricas descartáveis diárias Delefilcon A e Senofilcon A durante duas semanas de uso

Fisiologia Ocular

Estados Unidos
University of Rochester

Inscrevendo-se por convite

Atenção visual e movimentos oculares

Visão, Ocular

Estados Unidos

Ensaios clínicos em NCX 470 0,1%

Nicox Ophthalmics, Inc.

Concluído

Ensaio de Fase 3 de NCX 470 vs. Latanoprost em Indivíduos com Glaucoma de Ângulo Aberto ou Hipertensão Ocular (Mont Blanc)

Hipertensão Ocular | Glaucoma de Ângulo Aberto

Estados Unidos
Nicox Ophthalmics, Inc.

Concluído

Estudo de dose-resposta de fase 2 avaliando a segurança e a eficácia de NCX 470 versus latanoprost em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular

Glaucoma de Ângulo Aberto | Hipertensão Ocular

Estados Unidos
Nicox Ophthalmics, Inc.

Concluído

Estudo avaliando a segurança e a eficácia da suspensão oftálmica NCX 4251 para o tratamento da blefarite (Mississippi)

Blefarite

Estados Unidos
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

Estudo de Segurança para Determinar a Dose Máxima Tolerada, Farmacocinética e Farmacodinâmica do MP470 Oral, um Inibidor de Tirosina Quinase Multialvo, em Pacientes com Malignidades Sólidas

Tumores Sólidos

Estados Unidos
Avaxia Biologics, Incorporated

Concluído

Avaliação de Anticorpo Anti-TNF Oral em Pacientes com Colite Ulcerosa Ativa

Colite ulcerativa

Estados Unidos, Hungria, Bélgica, Canadá
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

Um estudo aberto de fase 2 de amuvatinibe em combinação com quimioterapia com etoposido de platina em câncer de pulmão de pequenas células (ESCAPE)

Carcinoma pulmonar de pequenas células

Estados Unidos, Polônia
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Recrutamento

Larotrectinib para o tratamento de tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados com amplificação de NTRK

Neoplasia sólida maligna localmente avançada | Neoplasia Sólida Maligna Metastática

Estados Unidos
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Ativo, não recrutando

Larotrectinibe no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos de Fusão TRK Não Tratados Anteriormente e Leucemia Aguda Recidivante de Fusão TRK

Neoplasia do Sistema Nervoso Central | Neoplasia Sólida | Leucemia Aguda Recorrente | Leucemia Aguda Refratária | Fibrossarcoma Infantil

Estados Unidos, Canadá
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Concluído

Segurança do MP470 em combinação com regimes de quimioterapia padrão para tratar tumores sólidos (SGI-0470-02)

Doença Maligna

Estados Unidos
Forest Laboratories

Rescindido

Eficácia preliminar e tolerabilidade de NCX-1000 após doses orais repetidas em pacientes com pressão portal elevada

Hipertensão portal

Espanha

MRCT avaliando NCX 470 vs. Latanoprost em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular (Denali)

Um estudo de fase 3, randomizado, multirregional, duplo-mascarado, de grupos paralelos avaliando a segurança e eficácia de NCX 470 0,1% vs. Latanoprost 0,005% em indivíduos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular (Denali)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Investigadores

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Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

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