Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRCT evaluering af NCX 470 vs. Latanoprost hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension (Denali)

23. februar 2024 opdateret af: Nicox Ophthalmics, Inc.

Et fase 3, randomiseret, multiregionalt, dobbeltmasket, parallelgruppeforsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af NCX 470 0,1 % vs. Latanoprost 0,005 % hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension (denali)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af NCX 470 Ophthalmic Solution til at sænke det intraokulære tryk (IOP) hos forsøgspersoner med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til NCX 470 0,1 % eller til latanoprost 0,005 %, der skal administreres til begge øjne én gang dagligt om aftenen i op til 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

670

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Siobhan Garbutt, PhD
Telefonnummer: 984-710-5354
E-mail: NCX470@nicox.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Nicox Ophthalmics
Telefonnummer: 984-710-5354

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85003
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- California
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Murrieta, California, Forenede Stater, 92562
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Petaluma, California, Forenede Stater, 94954
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Redlands, California, Forenede Stater, 92373
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33309
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33477
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Georgia
  - Morrow, Georgia, Forenede Stater, 30260
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Rock Island, Illinois, Forenede Stater, 61201
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Lancaster, Massachusetts, Forenede Stater, 01523
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Minnesota
  - Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Clifton Park, New York, Forenede Stater, 12065
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Troy, New York, Forenede Stater, 12180
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Pennsylvania
  - Cranberry Township, Pennsylvania, Forenede Stater, 16066
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79922
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Mission, Texas, Forenede Stater, 78572
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Utah
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
Kina
- - Beijing, Kina, 100005
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Beijing, Kina, 100191
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Chongqing, Kina, 400020
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Shanghai, Kina, 200011
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Shanghai, Kina, 200031
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Shanghai, Kina, 200040
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Tianjing, Kina, 300020
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Tianjing, Kina, 300384
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Guangdong
  - Shantou, Guangdong, Kina, 515401
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430060
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Yichang, Hubei, Kina, 443003
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Huna
  - Changsha, Huna, Kina, 410015
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kina, 410011
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kina, 116091
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250002
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
  - Qingdao, Shandong, Kina, 266071
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator
- Xhejiang
  - Wenzhou, Xhejiang, Kina, 325027
    - Rekruttering
    - Nicox Clinical Site
    - Kontakt:
      
      Study coordinator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension i begge øjne
Kvalificerende IOP på 3 tidspunkter i løbet af dagen ved 2 besøg efter udvaskning af IOP-sænkende medicin, hvis relevant
Kvalificerende bedst korrigerede synsstyrke i hvert øje
Evne til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesinstruktioner

Ekskluderingskriterier:

Smalle forkammervinkler eller diskvalificerende hornhindetykkelse i begge øjne
Klinisk signifikant øjensygdom i begge øjne
Tidligere kompliceret operation eller visse typer af glaukomoperationer i begge øjne
Incisional øjenkirurgi eller alvorligt traume i begge øjne inden for de seneste 6 måneder
Ukontrolleret systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: NCX 470 0,1 % NCX 470 Ophthalmic Solution, 0,1 % doseret én gang dagligt til begge øjne	Medicin: NCX 470 0,1 % NCX 470 oftalmisk opløsning, 0,1 % Andre navne: NCX 470
Aktiv komparator: Latanoprost 0,005 % Latanoprost Ophthalmic Solution, 0,005 % doseret én gang dagligt til begge øjne	Medicin: Latanoprost 0,005 % Latanoprost oftalmisk opløsning, 0,005 % Andre navne: Latanoprost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline IOP Tidsramme: Op til 3 måneder	Gennemsnitlig IOP-ændring fra tidsmatchet baseline kl. 8.00 og 16.00 ved uge 2, uge 6 og måned 3 besøg i undersøgelsesøjet	Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i daglig IOP Tidsramme: Op til 3 måneder	Gennemsnitlig daglig IOP-ændring fra baseline ved uge 2, uge 6 og måned 3 besøg i undersøgelsesøjet	Op til 3 måneder
Hyppighed og forekomst af behandlingsudspringende bivirkninger Tidsramme: 12 måneder	Antal og procentdel af forsøgspersoner med okulære og ikke-okulære behandlingsfremkomne bivirkninger	12 måneder
Afbrydelsesrate Tidsramme: 12 måneder	Procentdel af forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe, der afbryder studiedeltagelse	12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicox Ophthalmics, Inc.

Efterforskere

Studieleder: Nicox Ophthalmics, Nicox Ophthalmics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCX-470-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

University of Central Florida

Afsluttet

Øjet i kredsløb: UCF-tilpasning

Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome | SANS

Forenede Stater
Sherin Alaa Eldin Eisa Elsayed
Cairo University

Ukendt

Forekomst af orale slimhindeændringer i mukokutane øjenlidelser

Oral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
University of Texas Southwestern Medical Center

Afsluttet

Modforanstaltninger for synsnedsættelse hos astronauter (STOP-VIIP)

Space Flight Associated Neuro-ocular Syndrome

Forenede Stater
Selcuk University

Afsluttet

Korrelationstests for patienter med benign paroksysmal positionsvertigo

Nystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-Ocular

Kalkun
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
University of Sheffield

Afsluttet

Kronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension: Klassificering og langsigtet resultat

Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

Det Forenede Kongerige
University of Kansas Medical Center

Rekruttering

Pulmonal Hypertension Biorepository og Registry (PHBR)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...

Forenede Stater
University of South Florida

Trukket tilbage

Effektstudie af Cardizem ved pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertension

Forenede Stater
Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Ukendt

Determinanter for ombygning af højre hjerte hos patienter med CTEPH eller PAH (PRINCEPT)

Kronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertension

Frankrig

Kliniske forsøg med NCX 470 0,1 %

Nicox Ophthalmics, Inc.

Afsluttet

Fase 3-forsøg med NCX 470 vs. Latanoprost hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension (Mont Blanc)

Okulær hypertension | Åben vinkelglaukom

Forenede Stater
Nicox Ophthalmics, Inc.

Afsluttet

Fase 2 dosis-respons undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af NCX 470 vs. Latanoprost hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Grøn stær, åben vinkel | Hypertension, okulær

Forenede Stater
Nicox Ophthalmics, Inc.

Afsluttet

Undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af NCX 4251 oftalmisk suspension til behandling af blepharitis (Mississippi)

Blefaritis

Forenede Stater
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Sikkerhedsundersøgelse for at bestemme den maksimalt tolererede dosis, farmakokinetik og farmakodynamik af oral MP470, en multitarget tyrosinkinasehæmmer, hos patienter med solide maligniteter

Faste tumorer

Forenede Stater
Avaxia Biologics, Incorporated

Afsluttet

Evaluering af et oralt anti-TNF-antistof hos patienter med aktiv colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa

Forenede Stater, Ungarn, Belgien, Canada
Research Institute of Virology, Ministry of Health...

Afsluttet

Udførelse af kliniske forsøg med medicinen "Rutan tabletter 0,1 g" nr. 10 i den komplekse terapi af COVID-19

Patienter med COVID-19

Usbekistan
Forest Laboratories

Afsluttet

Foreløbig effektivitet og tolerabilitet af NCX-1000 efter gentagne orale doser hos patienter med forhøjet portaltryk

Portal hypertension

Spanien
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

En fase 2, åben-label undersøgelse af amuvatinib i kombination med platin-etoposid kemoterapi i småcellet lungekræft (ESCAPE)

Småcellet lungekarcinom

Forenede Stater, Polen
Astex Pharmaceuticals, Inc.

Afsluttet

Sikkerheden af MP470 i kombination med standard-of-care kemoterapi regimer til behandling af solide tumorer (SGI-0470-02)

Ondartet sygdom

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Larotrectinib til behandling af NTRK amplifikationspositive, lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Lokalt avanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma

Forenede Stater

MRCT evaluering af NCX 470 vs. Latanoprost hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension (Denali)

Et fase 3, randomiseret, multiregionalt, dobbeltmasket, parallelgruppeforsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​NCX 470 0,1 % vs. Latanoprost 0,005 % hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension (denali)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med NCX 470 0,1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et fase 3, randomiseret, multiregionalt, dobbeltmasket, parallelgruppeforsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af NCX 470 0,1 % vs. Latanoprost 0,005 % hos forsøgspersoner med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension (denali)