Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fókuszált lökéshullámok hatékonysága adjuváns terápiával kombinálva ínkiegészítővel

2020. december 7. frissítette: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

A fókuszált lökéshullámok hatékonysága ín-kiegészítő adjuváns terápiával kombinálva a talpi fasciitis kezelésében: prospektív randomizált vizsgálat

A fókuszált lökéshullámokkal végzett fizikai kezelés hatékony az ínhüvelygyulladás kezelésében. Az étrend-kiegészítők lökéshullám-terápiával kombinálva elősegíthetik a tendinopátiák gyógyulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyszeri vak, randomizált prospektív vizsgálatot terveztek (IB evidenciaszint). A talpi fasciitisben szenvedő betegeket az A és B csoportba randomizálták. Az A csoportot csak fókuszált lökéshullámokkal, a B csoportot pedig fókuszált lökéshullámok és ínkiegészítés kombinációjával kezelték. A fájdalomcsillapítást (elsődleges végpont) és a funkcionális helyreállítást (másodlagos végpont) mindkét csoportban három időpontban (0., 3. és 6. hónap) monitorozzuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag és műszeresen (ultrahangon) plantáris fasciitisként diagnosztizált talpi sarokfájás, amely legalább hat hónapja nem reagált a konzervatív kezelésre;

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi törések vagy boka- és sarokműtétek anamnézisében;
  • Korábbi helyi fájdalmas epizódok megismétlődése;
  • A plantáris fascia elváltozása UH vizsgálaton;
  • A láb működését befolyásoló patológiák jelenléte (ágyéki radiculopathia, Achilles-íngyulladás, Morton neuroma stb.);
  • Krónikus gyulladásos állapotok, például pikkelysömör, psoriaticus ízületi gyulladás, spondyloarthritis, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis, krónikus gyulladásos bélbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: lökéshullám
Eszköz: Fókuszált lökéshullám
Munkamenetenként 2000 felvételt adtunk le alacsony/közepes energiaszinttel (0,01 és 0,175 milliJoule/mm2 közötti tartomány) a páciens kezelés alatti toleranciájától függően, 4 Hz-es frekvenciával.
ACTIVE_COMPARATOR: lökéshullám és ín kiegészítés
Eszköz: Fókuszált lökéshullám
Munkamenetenként 2000 felvételt adtunk le alacsony/közepes energiaszinttel (0,01 és 0,175 milliJoule/mm2 közötti tartomány) a páciens kezelés alatti toleranciájától függően, 4 Hz-es frekvenciával.
Étrend-kiegészítő: Tendisulfur Pro
Metilszulfonil-metán (2,5 g), hidrolizált kollagén (1 g), L-arginin (1 g), L-lizin (500 mg), C-vitamin (500 mg), bromelain (200 mg), kondroitin-szulfát (150) alapú étrend-kiegészítő mg), glükózamin (150 mg) [17, 18], kurkuma (100 mg), Boswellia (100 mg) és mirha (50 mg) száraz kivonatai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg pontszámban (VAS)
Időkeret: T0 (toborzás); T1 (három hónap)
A fájdalmat a VAS skála segítségével számszerűsítettük, a pontszámok 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között mozogtak.
T0 (toborzás); T1 (három hónap)
Változás a vizuális analóg pontszámban (VAS)
Időkeret: T1 (három hónap); T2 (hat hónap)
A fájdalmat a VAS skála segítségével számszerűsítették, a pontszámok 0 (nincs fájdalom) között változtak.
T1 (három hónap); T2 (hat hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az amerikai láb és boka pontszámában (AOFAS)
Időkeret: T0 (toborzás); T2 (hat hónap)
A pontszámok 100 (nincs rokkantság) és 0 (maximális fogyatékosság) között mozognak
T0 (toborzás); T2 (hat hónap)
Változás a lábfunkciós indexben (FFI)
Időkeret: T0 (toborzás); T2 (hat hónap)
A pontszámok 100 (nincs rokkantság) és 0 (maximális fogyatékosság) között mozognak.
T0 (toborzás); T2 (hat hónap)
Szerepek és Maudsley (R&M)
Időkeret: T1 (három hónap)
A páciens javulási észlelésének monitorozása 1-től (kiváló) 4-ig (minimum) terjedő pontszámokkal.
T1 (három hónap)
Szerepek és Maudsley (R&M)
Időkeret: T2 (hat hónap)
A páciens javulási észlelésének monitorozása 1-től (kiváló) 4-ig (minimum) terjedő pontszámokkal.
T2 (hat hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Biagio Moretti, Prof, University of Bari Aldo Moro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESWT-TP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fasciitis, Plantar

Klinikai vizsgálatok a Fókuszált lökéshullám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel