Progeszteron-kiegészítés alacsony progeszteronszinttel rendelkező nők számára az átadás napján

Próba tervezés:

Egyközpontos, longitudinális, randomizált, intervenciós, kontrollált, farmakológiai vizsgálat, amelybe az orvosilag asszisztált reprodukciós (ART) klinikai központokba járó nőket vonnak be.

A vizsgálati protokoll az összes diagnosztikai és klinikai kimeneti paraméter rögzítéséből áll, a klinikai gyakorlatnak megfelelően, a következő betegcsoportok esetében:

• Azok a betegek, akiknél blasztociszta vagy hasítási stádiumú embrióval fagyasztott embriótranszfert hajtanak végre, és a progeszteronszintjük 10 ng/ml alatt van az embriótranszfer napján

• Tanulmányi csoportok

  • Csoport kiegészítve progeszteronnal intramuszkulárisan 50 mg naponta a béta-hcg vizsgálat napjáig (Beavatkozási csoport);

  • Csoport kiegészítés nélkül (Control group).

    • Az endometriális ciklus 4-8 mg/nap ösztradiol-valerát adaggal kezdődik, majd a betegeket 3-7 naponta ultrahangos endometrium-vizsgálatra kell kijelölni, és az ösztradiol dózisa napi maximum 16 mg-ra emelhető, attól függően, hogy az endometrium vastagsága; Amikor méhnyálkahártyájuk eléri a 8 mm-t vagy magasabbat, és az endometrium előkészítésének időtartama ≥ 12 nap, az embriótranszfert megtervezik, és transzvaginális progeszteront írnak elő az átvitel napjának megfelelően.
    • Ha ez az első embrióátültetési ciklus, és életkora 35 év alatti, akkor 1 1. fokozatú embriót, ellenkező esetben 2 embriót helyeznek át.
    • Az embrióátültetés napjának reggelén minden beteg vérét progeszteronszintre vizsgálják, ha a szintje 10 ng/ml alatt van, beszervezik a vizsgálatba, és két csoportba véletlenszerűen besorolják.
    • A vizsgálati csoportban a betegek intramuszkuláris progeszteron kiegészítést kapnak napi 50 mg + 800 mg hüvelyi mikronizált progeszteronnal 14 napon keresztül, a béta-hcg vizsgálat napjáig.
    • A kontrollcsoportban a betegek a béta-hcg-teszt napjáig folytatják a szokásos gyógyszereiket (napi 800 mg hüvelyi mikronizált progeszteron), progeszteron-kiegészítés nélkül.
    • Ha a béta-hcg teszt pozitív, a betegek a fent említett vizsgálati vagy kontrollcsoporttól függően a terhesség 7 hetéig folytatják a felírást, amikor a magzat szíve igazolható, majd a betegeket 11-12 hétig követik. a terhességről