Az NPi-300 Pupillometer készülékek közötti megbízhatósága (TRIPLE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beleegyező betegek páros értékelését végzik el; és egészséges kontrollokon, akik szóban hozzájárultak a részvételhez. 20 beteg és 50 egészséges kontroll felvételét tervezzük. Az értékeléseket a páciens és az egészséges kontrollok kényelmében végzik. Minden értékelés kétoldalú PLR-leolvasást tartalmaz 5 perces intervallumon belül. Az első értékelés az NPi-200-zal, a második pedig az NPi-300-assal fejeződik be. Az adatok egy CRF-be kerülnek.
Ha szignifikáns eltérés van az NPi-200 és az NPi-300 leolvasásai között, a következő órában megismételjük a kétoldalú értékelést a szokásos időpontban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Clements University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Betegcsoport: Azok a betegek, akiket neurológiai vagy idegsebészeti diagnózissal vettek fel, amely veszélyezteti őket az agyödéma kialakulásában.
Egészséges kohorsz: A beiratkozás helyén a betegekkel kapcsolatba kerülő oktatók/személyzet
Leírás
Bevonási kritériumok (beteg kohorsz):
- Azok az alanyok, akik felnőttek (>18 évesek), és olyan neurológiai vagy idegsebészeti diagnózissal rendelkeznek, amely az agyödéma kockázatának teszi ki őket. A tantárgyakat is fel kell venni a beiratkozási helyre. A vizsgálatba beleegyező személyeknek (akár beteg, akár LAR) angolul kell beleegyezniük a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok (beteg kohorsz):
- A vizsgálatból azokat a betegeket zárják ki, akik fogvatartottak, 18 év alattiak vagy terhes nők.
Bevonási kritériumok (egészséges kontroll kohorsz):
- Személyzet a beiratkozási oldalon
Kizárási kritériumok (egészséges kontroll kohorsz):
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Azok a betegek, akiknél fennáll az agyi ödéma kockázata.
|
PLR-t mérő készülék.
|
|
Egészséges kontroll
A beiratkozás helyén a betegekkel kapcsolatba kerülő személyzet/oktatók.
|
PLR-t mérő készülék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanuló fényre adott reakciója a neurológiai pupillaindex (NPI) szerint
Időkeret: 1 év
|
A tanuló fényre adott reakciója, amelyet a neurológiai pupillaindex (NPI) algoritmussal mérnek olyan pupillométerrel, amely egy 0 és 5 közötti skálán osztályozza a pupilla fényreakcióját.
Az eszközök közötti megbízhatóságot a Cohen-féle Kappa-módszerrel értékelték: a ≤ 0 értékek azt jelzik, hogy nincs egyetértés.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: DaiWai M Olson, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2021-0693
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a NPi-200 és NPi-300 pupillométerek
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásAlzheimer típusú demencia | Demencia, enyheOlaszország
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásNeurotoxicitásEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásPosztoperatív delíriumOlaszország
-
Children's Hospital of Orange CountyNeurOptics Inc.ToborzásAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás | Reflex, pupilla | Agyrázkódás utáni szindrómaEgyesült Államok