Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális Aloe Vera Juice hatása a kemoterápiára és a sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásra és nyelőcsőgyulladásra

2023. november 20. frissítette: Thompson Cancer Survival Center

Az orális Aloe Vera Juice hatása a kemoterápiára és a sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladásra és nyelőcsőgyulladásra: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Mint fentebb említettük, számos korábbi tanulmány kimutatta az aloe vera juice szájon át történő alkalmazásának pozitív hatásait a kemoterápia, valamint a sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás és nyelőcsőgyulladás kezelésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiegészítse az aloe vera levével és annak szájnyálkahártya-gyulladásra és nyelőcsőgyulladásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos jelenlegi kutatási körét. A cél annak meghatározása, hogy az aloe vera levet a standard kezelés részének kell-e tekinteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szájnyálkahártya-gyulladás és a nyelőcsőgyulladás mind a kemoterápia, mind a sugárzás mellékhatásai, amelyek megzavarhatják a páciens evési, ivási és súlymegtartási képességét. Jelentősen befolyásolhatják az életminőséget, és szükség lehet a kezelési szünetekre. A kezelési szünetek csökkentik a kezelés hatékonyságát. Gyanús kezelési módszer az aloe vera juice. Számos korábbi tanulmány kimutatta az aloe vera lé szájon át történő alkalmazásának pozitív hatásait a kemoterápia, valamint a sugárzás által kiváltott szájnyálkahártya-gyulladás és nyelőcsőgyulladás kezelésében. Az aloe vera vagy a botanikai nevén aloe barbadensis molnár a hagyományos gyógyászatban használt zamatos növény.

Ebben a vizsgálatban a betegek által használt aloe vera juice a George's 100%-os Aloe Vera Juice, amelyet a Warren Laboratories gyárt. Ezt az aloe vera levet frakcionáltan desztillálták, hogy eltávolítsák az antrakinont és más olyan vegyületeket, amelyek hányingert, hasi görcsöket és hasmenést, valamint keserű, kellemetlen ízt okozhatnak.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiegészítse az aloe vera levével és annak szájnyálkahártya-gyulladásra és nyelőcsőgyulladásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos jelenlegi kutatási körét. A cél annak meghatározása, hogy az aloe vera juice standard kezelésekkel kombinálva hatékonyabb-e a szájnyálkahártya-gyulladás és nyelőcsőgyulladás kezelésében, mint a hagyományos kezelés önmagában. Ha igen, az aloe vera természetes, költséghatékony lehetőséget kínál a sugárzás és a kemoterápia mellékhatásainak kezelésére.

Az 1. vagy 2. kohorsz 1. karjába tartozó betegek 3 gallon George's 100%-os Aloe Vera folyékony kiegészítőt kapnak ingyenesen, amelyet a kezelés során használhatnak fel. Az 1. csoportba, a 2. karba tartozó betegeket arra kérik, hogy sugárkezelés alatt naponta háromszor, hetente 3-szor köpjenek ki ¼ csésze (2 uncia) aloe vera levet. A 2. csoportba tartozó, 2. karba tartozó betegeket arra kérik, hogy igyanak meg ¼ csésze (2 uncia) aloe vera levet naponta háromszor, heti 7 napon, amíg kemoterápiás és sugárkezelésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Toborzás
        • Thompson Cancer Survival Center Radiation Oncology Services
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Scaperoth, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alá kell írnia és dátummal kell ellátnia egy IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot, amely megfelel a szövetségi és intézményi irányelveknek
  • Életkor >/= 18 év
  • Megerősített ajak-, szájüreg-, kemény szájpad-, nyelv-, mandula-, garat-, nyak-, nyelőcső-, mediastinalis és/vagy mellkasfalrák
  • A fogamzóképes korú nőknek és a férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) használatában a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.
  • Az ebben a protokollban kezelt vagy beiratkozott férfiaknak bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás használatába a vizsgálat előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem részesülnek egyidejűleg kemoterápiában és sugárkezelésben.
  • Az aloe vera levéhez hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története.
  • Pszichiátriai betegségben/szociális helyzetekben szenvedő betegek, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést.
  • Terhes nők vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz – 1. kar
Aloe Vera Juice + Standard Care kezelések Csöpögtess és köpj ki ¼ csésze (2 uncia) 100%-os aloe vera juice-t naponta háromszor, heti 7 napon első vonalbeli kezelésként, standard ápolószerek hozzáadásával, ha szükséges
Étrend-kiegészítő: 100% Aloe Vera Juice
George's 100% Aloe Vera folyékony kiegészítő
Kombinált termék: Mágikus szájvíz
Mágikus szájvíz
Kombinált termék: Só és szódabikarbóna öblítés
Szájöblítő sóval és szódabikarbónával
Drog: Carafate
A karafát hígtrágyaként veszi
Aktív összehasonlító: 1. kohorsz – 2. kar
Szabványos ápolási kezelések Használjon sós és szódabikarbónás öblítőket, Magic Mouthwash-t, Carafate-ot stb.
Kombinált termék: Mágikus szájvíz
Mágikus szájvíz
Kombinált termék: Só és szódabikarbóna öblítés
Szájöblítő sóval és szódabikarbónával
Drog: Carafate
A karafát hígtrágyaként veszi
Kísérleti: 2. kohorsz – 1. kar
Aloe Vera Juice + Standard Care kezelések Igyál meg ¼ csésze (2 uncia) 100%-os aloe vera juice-t naponta háromszor, heti 7 napon első vonalbeli kezelésként, standard ápolószerek hozzáadásával, ha szükséges
Étrend-kiegészítő: 100% Aloe Vera Juice
George's 100% Aloe Vera folyékony kiegészítő
Kombinált termék: Mágikus szájvíz
Mágikus szájvíz
Kombinált termék: Só és szódabikarbóna öblítés
Szájöblítő sóval és szódabikarbónával
Drog: Carafate
A karafát hígtrágyaként veszi
Aktív összehasonlító: 2. kohorsz -- 2. kar
Szabványos ápolási kezelések Használjon sós és szódabikarbónás öblítőket, Magic Mouthwash-t, Carafate-ot stb.
Kombinált termék: Mágikus szájvíz
Mágikus szájvíz
Kombinált termék: Só és szódabikarbóna öblítés
Szájöblítő sóval és szódabikarbónával
Drog: Carafate
A karafát hígtrágyaként veszi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szájnyálkahártya-gyulladás és a nyelőcsőgyulladás megelőzése
Időkeret: 10 hét
Annak eldöntése, hogy a szájüregi aloe vera levet hozzáadjuk-e az ajak-, szájüreg-, kemény szájpad-, nyelv-, mandula-, garat-, gége-, nyak-, nyelőcső-, mediastinalis- és mellkasfalrákok szokásos ápolási kezeléséhez, segít megelőzni a szájnyálkahártya-gyulladás és a nyelőcsőgyulladás tüneteit. a betegek sugárterápiában részesülnek. A tüneteket a kezelés alatt hetente a CTCAE v. 5.0 segítségével értékelik annak megállapítására, hogy az aloe vera lé hozzáadása befolyásolja-e ezeket a tüneteket azokhoz az alanyokhoz képest, akik nem kapnak aloe vera levet.
10 hét
Szájnyálkahártya-gyulladás és nyelőcsőgyulladás kezelése
Időkeret: 10 hét
Annak eldöntése, hogy a szájüregi aloe vera levet hozzá kell-e adni az ajak-, szájüreg-, keményszájpad-, nyelv-, mandula-, garat-, gége-, nyak-, nyelőcső-, mediastinalis- és mellkasfaldaganatok szokásos ápolási kezeléséhez, segít a szájnyálkahártya-gyulladás és a nyelőcsőgyulladás tüneteinek kezelésében. a betegek sugárterápiában részesülnek. A tüneteket a kezelés alatt hetente a CTCAE v. 5.0 segítségével értékelik annak megállapítására, hogy az aloe vera lé hozzáadása befolyásolja-e ezeket a tüneteket azokhoz az alanyokhoz képest, akik nem kapnak aloe vera levet.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thompson Cancer Survival Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Scaperoth, MD, Thompson Cancer Survival Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-404 INV Aloe_Oncology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatelemzést a vizsgálat befejezése után orvosi publikációban osztják meg, azonban egyelőre nem ismert a pontos terv és milyen dokumentumok.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gégerák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel