Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és életmód serdülőkori rák esetén (HEALTHYADOL) (HEALTHYADOL)

2024. március 20. frissítette: Universidad Europea de Madrid

Testmozgás és életmódbeli beavatkozás serdülőkori rákos betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat (EGÉSZSÉGES ADOL)

A kutatók tanulmányozni fogják az életmóddal kombinált kórházi testmozgás – beleértve a diétát is – tanácsadással a kezelés időtartama alatt (neoadjuváns [szilárd daganatok]/intenzív kemoterápia [leukémiák], várható medián időtartama 5-6 hónap) számos egészségre gyakorolt ​​hatását. -kapcsolódó változók. A résztvevőket 3 madridi (Spanyolország) kórházból toborozzák. Bevételi kritériumok: 12-19 éves férfi/nő, újonnan diagnosztizált rosszindulatú extracranialis daganat; nem kapott semmilyen terápiát – kivéve a műtétet – a diagnózis idején; megfelelő egészségi állapot (Karnofsky/Eastern Cooperative Oncology Group skála pontszám ≥50/2); megérteni a spanyol nyelvet, és írásos beleegyezését adni. A vizsgálók ≥136 résztvevőt vesznek fel, és randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. A szokásos ápolás mellett a kontrollcsoport tájékoztatást kap az egészséges életmód előnyeiről. Az intervenciós csoport testmozgást és életmód-tanácsadó programot követ. A gyakorlati beavatkozást a kórházi tornateremben hajtják végre, kivéve a neutropéniás fázisokat, amelyek során a foglalkozásokat a betegek osztályán végzik, és magában foglalja a belégzési izmok edzését is). Az egészségügyi tanácsadás magában foglal egy pszichológiai beavatkozást, amely motivációs interjúkészítési technikákon alapul, táplálkozási szakértői irányítást, valamint támogató foglalkozásokat a túlélőkkel, akik megosztják tapasztalataikat a vizsgálat résztvevőivel. A következő eredményeket értékelik a kiinduláskor (diagnózis), a kezelés végén és a 3 hónapos követés során minden résztvevőnél: echokardiográfiával meghatározott bal kamrai funkció (elsődleges eredmény); és vérnyomás, vérzsírok, testösszetétel, fizikai aktivitási szintek, energiabevitel, kardiorespiratorikus alkalmasság, izomerő, funkcionális mobilitás, egészséggel összefüggő életminőség, rákkal kapcsolatos fáradtság, stresszkezelés, szorongás, depresszió, klinikai változók és potenciális az edzés multiszisztémás előnyeinek biológiai alapjai (metabolikus és gyulladásos [citokin panel] markerek, plazmaproteom, bélmikrobióm és immunfunkció).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér. Egészségfejlesztési beavatkozásokra van szükség a serdülőkori rákkezelés során, hogy megkönnyítsék a helyes egészségügyi gyakorlatok elsajátítását, amikor a betegek áttérnek a túlélésre. Bár a metaanalitikai bizonyítékok alátámasztják a testmozgás egészségügyi előnyeit a gyermekkori rák összefüggésében, kevés adat áll rendelkezésre kizárólag a serdülőkre.

Hipotézis és célkitűzések. A kutatók azt feltételezik, hogy a serdülőkori rákkezelés során végzett kórházi gyakorlati beavatkozás és életmód-tanácsadás számos egészségügyi előnnyel jár, különösen a kardiometabolikus profillal kapcsolatban. Így a kutatók tanulmányozni fogják az életmóddal kombinált kórházi testmozgás – beleértve a diétát is – tanácsadással a kezelés időtartama alatt (neoadjuváns [szilárd daganatok]/intenzív kemoterápia [leukémiák], várható medián időtartam 5-6 hónap) hatásait. számos egészséggel kapcsolatos változó.

Beállítás és módszerek. A résztvevőket 3 madridi (Spanyolország) kórházból toborozzák. Bevételi kritériumok: 12-19 éves férfi/nő, újonnan diagnosztizált rosszindulatú extracranialis daganat; nem kapott semmilyen terápiát – kivéve a műtétet – a diagnózis idején; megfelelő egészségi állapot (Karnofsky/Eastern Cooperative Oncology Group skála pontszám ≥50/2); megérteni a spanyol nyelvet, és írásos beleegyezését adni. A vizsgálók ≥136 résztvevőt vesznek fel, és randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek (1:1 arányú randomizáció a nemre és a tumortípusra [leukémiák/limfómák] vonatkozó blokkolással). A szokásos ápolás mellett a kontrollcsoport tájékoztatást kap az egészséges életmód előnyeiről. Az intervenciós csoport testmozgást és életmód-tanácsadó programot követ. A gyakorlati beavatkozás a kórházi tornateremben történik (3 alkalom/hét aerob és rezisztencia gyakorlatok), kivéve a neutropeniás fázisokat, amelyek során a foglalkozásokat a betegek osztályán végzik, és magában foglalja a belégzési izmok edzését is. 5 nap/hét). Az egészségügyi tanácsadás magában foglal egy pszichológiai beavatkozást (1 alkalom/hét), amely motivációs interjú technikákon alapul, táplálkozási szakértői útmutatást (2 alkalom/hónap), valamint támogató üléseket (1/hónap) túlélőkkel (≥5 éves túlélés), akik megosztják egymással a vizsgálat résztvevőivel szerzett tapasztalataikat. A következő eredményeket értékelik a kiinduláskor (diagnózis), a kezelés végén és a 3 hónapos utánkövetés során minden résztvevőnél: echokardiográfia, a bal kamra funkciója (elsődleges eredmény); és vérnyomás, vérlipidek, kettős energiás röntgenabszorpciómetriával meghatározott testösszetétel (zsír [beleértve a zsigeri zsírszövetet is]/sovány tömeg, csont ásványianyag-tartalom/sűrűség), gyorsulásmérővel meghatározott fizikai aktivitás, étrendi felidézéssel meghatározott energiabevitel, kardiorespirációs fittség, izomerő, funkcionális mobilitás, egészséggel összefüggő életminőség, rákkal összefüggő fáradtság, stresszkezelés, szorongás, depresszió, klinikai változók (túlélés, kezelés tolerálhatósága, kórházi kezelés időtartama, fertőzések) és az edzés multiszisztémás előnyeinek lehetséges biológiai alapjai ( metabolikus [glükóz homeosztázis indikátorok, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje] és gyulladásos [citokin panel] markerek, plazmaproteom, bélmikrobióm és immunfunkció [limfocita-szubpopulációk, természetes ölősejtek citotoxicitása]) (másodlagos eredmények).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • UEM
      • Villaviciosa de Odón, Spanyolország, 28670
        • Toborzás
        • Universidad Europea de Madrid
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +34661393101

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizáltak egy rosszindulatú extracranialis daganatot
  • Nem kapott semmilyen terápiát – kivéve a műtétet – a diagnózis felállításakor
  • Megfelelő egészségi állapot (Karnofsky/Eastern Cooperative Oncology Group skála pontszáma ≥50/2)
  • A spanyol nyelv megértése és írásos beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • Várható élettartam <3 hónap
  • Komorbiditás/akut állapot, amely ellenjavallt a testmozgás gyakorlásának

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard ellátás
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport testmozgást és életmód-tanácsadó programot követ.
Viselkedési: életmód és testmozgás

az intervenciós csoport fizikai gyakorlatot és egészségügyi tanácsadást fog követni – lásd alább.

Az edzésprogram a kórházi tornateremben történik (3 felügyelt alkalom/hét aerob és izomerő gyakorlatok) vagy a betegszobában (a kezelés által kiváltott immundepresszió szakaszaiban, ahol a fertőzések megelőzése érdekében elkülönítésre van szükség). Ez magában foglalja a légzőizmok ("belégzés") (pl. rekeszizom) speciális edzését is, heti 5 napon keresztül. A tanácsadási program pszichológiai (hetente egyszer), táplálkozási (havonta kétszer), támogatási (serdülőkori ráktúlélőkkel, havonta kétszer) és oktatási (rokonok/gondozók számára, havonta egyszer) foglalkozásokat fog tartalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bal kamrai (LV) funkcióban (LV ejekciós frakció) a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Echokardiográfiával meghatározott LV ejekciós frakció (egység = %)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A bal kamrai (LV) funkció (LV ejekciós frakció) változása a kiindulási értékről a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Echokardiográfiával meghatározott LV ejekciós frakció (egység = %)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A bal kamrai (LV) funkció változása (LV frakcionált rövidülés) a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14–28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után]
Echokardiográfiával meghatározott LV frakcionált rövidülés (egység = %)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14–28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után]
A bal kamrai (LV) funkció változása (LV frakcionált rövidülés) a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)]
Echokardiográfiával meghatározott LV frakcionált rövidülés (egység = %)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi „klinikai” artériás vérnyomás változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
Artériás vérnyomás (BP) (auszkulációs módszer) (egység = Hgmm)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A nyugalmi „klinikai” artériás vérnyomás változása a kiindulási értékről a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Artériás vérnyomás (BP) (auszkulációs módszer) (egység = Hgmm)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A szérum lipidprofil (koleszterin) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után)]
A teljes/HDL/LDL-koleszterin mennyiségét egy automata kémiai analizátorral határozzák meg (egységek = mg/dL).
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után)]
A szérum lipidprofil (koleszterin) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)]
A teljes/HDL/LDL-koleszterin mennyiségét egy automata kémiai analizátorral határozzák meg (egységek = mg/dL).
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)]
A szérum lipidprofil (trigliceridek) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után)]
A tigliceridek mennyiségét automatizált kémiai analizátorral határozzák meg (egységek = mg/dL).
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után)]
A szérum lipidprofil (trigliceridek) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)]
A tigliceridek mennyiségét automatizált kémiai analizátorral határozzák meg (egységek = mg/dL).
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)]
A zsírosodási index változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Derék-csípő arány (nincs mértékegység)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A zsírosodási index változása a kiindulási értékről a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Derék-csípő arány (nincs mértékegység)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A sovány tömeg DXA-mértékeinek változása az alapvonaltól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
DXA-meghatározott teljes sovány tömeg (gramm)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A sovány tömeg DXA-mértékeinek változása az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
DXA-meghatározott teljes sovány és zsírtömeg (gramm)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A zsírtömeg DXA-mértékeinek változása az alapvonaltól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
DXA-meghatározott teljes zsírtömeg (gramm)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A zsírtömeg DXA-mértékeinek változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
DXA-meghatározott teljes zsírtömeg (gramm)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A csontok egészségének DXA-mértékének változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
DXA-meghatározott csontsűrűség (egység = g/m2)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A csontok egészségének DXA-mértékének változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
DXA-meghatározott csontsűrűség (egység = g/m2)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A fizikai aktivitás (PA) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
PA szintek (mérsékelt/erős PA) triaxiális gyorsulásmérővel meghatározva (egység = perc/hét)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A fizikai aktivitás (PA) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
PA szintek (mérsékelt/erős PA) triaxiális gyorsulásmérővel meghatározva (egységek = perc/hét)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A teljes energiabevitel változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig.
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után

3 napos 24 órás diétás felidézések, amelyek rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók által.

A 3 napos, 24 órás diétás felidézések segítségével rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók. A vizsgálók útmutatást adnak a résztvevőknek a helyes étkezési nyilvántartás megszerzéséhez. Az étrend-visszahívási adatokat a Dietsource 3.0 (Novartis) segítségével elemezzük a teljes energiabevitel (kcal) meghatározásához.
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A teljes energiabevitel változása az alapértéktől a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után

3 napos 24 órás diétás felidézések, amelyek rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók által.

A 3 napos, 24 órás diétás felidézések segítségével rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók. A vizsgálók útmutatást adnak a résztvevőknek a helyes étkezési nyilvántartás megszerzéséhez. Az étrend-visszahívási adatokat a Dietsource 3.0 (Novartis) segítségével elemezzük a teljes energiabevitel (kcal) meghatározásához.
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A szusztrát energiabevitelének változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) (2) 14–28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után

3 napos 24 órás diétás felidézések, amelyek rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók által.

A 3 napos, 24 órás diétás felidézések segítségével rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók. A résztvevők utasításokat adnak a résztvevőknek a helyes étkezési nyilvántartás megszerzéséhez. Az étrend-visszahívási adatokat a Dietsource 3.0 (Novartis) segítségével elemzik a fehérje-, zsír-, szénhidrát- és rostbevitel (g/nap) meghatározása érdekében.
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) (2) 14–28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A szusztrát által bevitt energia változása az alapértéktől a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)

3 napos 24 órás diétás felidézések, amelyek rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók által.

A 3 napos, 24 órás diétás felidézések segítségével rögzítik a résztvevők energiabevitelét akár saját maguk, akár a szülők/gondozók. A résztvevők utasításokat adnak a résztvevőknek a helyes étkezési nyilvántartás megszerzéséhez. Az étrend-visszahívási adatokat a Dietsource 3.0 (Novartis) segítségével elemzik a fehérje-, zsír-, szénhidrát- és rostbevitel (g/nap) meghatározása érdekében.
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A cardiorespiratory fittness (VO2csúcs) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A VO2-csúcsot a kilélegzett gázok „légzésenkénti” analízisével határozzák meg metabolikus kocsin, rámpaszerű futópad - vagy karos hajtókaros ergométer - teszt segítségével (egység = ml/kg/perc)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A cardiorespiratory fitness (VO2csúcs) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A VO2-csúcsot a kilélegzett gázok „légzésenkénti” analízisével határozzák meg metabolikus kocsin, rámpaszerű futópad - vagy karos hajtókaros ergométer - teszt segítségével (egység = ml/kg/perc)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Az izomerő változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Az 5 ismétlési maximumot (általában 5RM-nek rövidítik), ami a pillanatnyi izomkimerülésig 5 ismétlés teljesítésének maximális erőkapacitása, lábnyomásnál és fekvenyomásnál mérjük (egység = kg).
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Az izomerő változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) a kiinduláskor (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Az 5 ismétlési maximumot (általában 5RM-nek rövidítik), ami a pillanatnyi izomkimerülésig 5 ismétlés teljesítésének maximális erőkapacitása, lábnyomásnál és fekvenyomásnál mérjük (egység = kg).
Két időpontban értékelték: (1) a kiinduláskor (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A belégzési izomerő (PImax) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A PImax-ot (egység = H20 cm) szájnyomásmérővel határozzák meg, a legjobb eredményt 3 kísérletből (amelyek 1 percnél hosszabb pihenőidővel tarkítják).
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A belégzési izomerő (PImax) változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Három időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A PImax-ot (egység = H20 cm) szájnyomásmérővel határozzák meg, a legjobb eredményt 3 kísérletből (amelyek 1 percnél hosszabb pihenőidővel tarkítják).
Három időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A pszichológiai állapot (életminőség) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Egészséggel kapcsolatos QoL (HRQoL) (Pediatric Life Quality Inventory [PedsQL] 3.0 Cancer Module, amelyet a gyermek/serdülőkori rákspecifikus HRQoL mérésére terveztek) (0-100 skála, magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jeleznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A pszichológiai állapot (életminőség) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Az egészséggel kapcsolatos QoL (HRQoL) (Pediatric Life Quality of Inventory [rövidítve PedsQL] 3.0 Cancer Module, amelyet a gyermek/serdülőkori rákspecifikus HRQoL mérésére terveztek) (0-tól 100-ig terjedő skála, magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jeleznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A pszichológiai állapot változása (fáradtság) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Rákkal kapcsolatos fáradtság (gyermekkori életminőség (PedsQL) többdimenziós fáradtsági skála) (0-100 pontszám, magasabb pontszám magasabb fáradtságot jelent)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A pszichológiai állapot változása (fáradtság) a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Rákkal kapcsolatos fáradtság (Pediatriai Életminőség (PedsQL) Többdimenziós Fáradtság Skála) (0-100 pont, magasabb pontszám magasabb fáradtságot jelent
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A pszichológiai állapot (stressz) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Stresszmegküzdés (A serdülőkori megküzdési skála általános formája) (0-tól 20-ig terjedő skála, a magasabb pontszámok nagyobb stressztűrő képességet jeleznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A pszichológiai állapot (stressz) változása a kiindulási állapottól a követési ip-ig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Stresszmegküzdés (A serdülőkori megküzdési skála általános formája) (0-tól 20-ig terjedő skála, a magasabb pontszámok nagyobb stressztűrő képességet jeleznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A pszichológiai állapot változása (szorongás) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Szorongás (a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory [rövidítve: STAI] állapotskálájának hat elemből álló rövid formája) (0-tól 100-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet tükröznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A pszichológiai állapot (szorongás) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (azaz a kezelés vége) után; és (3) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Szorongás (a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory [rövidítve: STAI] állapotskálájának hat elemből álló rövid formája) (0-tól 100-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet tükröznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (azaz a kezelés vége) után; és (3) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A pszichológiai állapot változása (depresszió) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
Depresszió (Child Depression Scale) (0-tól 52-ig terjedő skála, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót tükröznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A pszichológiai állapot változása (depresszió) a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Depresszió (Child Depression Scale) (0-tól 52-ig terjedő skála, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót tükröznek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A klinikai változók (túlélés) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
Túlélés (napok száma a diagnózistól a vizsgálat végéig vagy a halálig)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A klinikai változók (túlélés) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Túlélés (a diagnózistól a vizsgálat végéig vagy a halálig eltelt napok száma)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Változások a klinikai változókban (a kezelés tolerálhatósága) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A kezelés tolerálhatósága (a kezelés megszakításának/késleltetésének napjainak száma
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Változások a klinikai változókban (a kezelés tolerálhatósága) a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A kezelés tolerálhatósága (a kezelés megszakításának/késleltetésének napjainak száma
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A klinikai változók (a kórházi kezelés napjai) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A kórházi kezelés teljes időtartama (napok száma)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A klinikai változók (a kórházi kezelés napjai) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A kórházi kezelés teljes időtartama (napok száma)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A klinikai változók (a nemkívánatos események közös toxicitási kritériumainak globális pontszáma [CTCAE]) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A mellékhatások általános toxicitási kritériumai [CTCAE, globális pontszám, 1-től (alacsony toxicitás) 5-ig (legmagasabb])
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A klinikai változók változása (a nemkívánatos események közös toxicitási kritériumainak globális pontszáma [CTCAE]) a kiindulási értéktől a nyomon követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A mellékhatások általános toxicitási kritériumai [CTCAE, globális pontszám, 1-től (alacsony toxicitás) 5-ig (legmagasabb])
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A metabolikus markerek (glükóz) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
Szérum éhomi glikémia (mg/dl)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
A metabolikus markerek (glükóz) változása a kiindulási értéktől a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Szérum éhomi glikémia (mg/dl)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Metabolikus markerek (inzulin) a kiindulástól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Szérum éhgyomri inzulinnémia (pmol/l)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Metabolikus markerek (inzulin) az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Szérum éhgyomri inzulinnémia (pmol/l)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A metabolikus markerek (HOMA-IR) változása a kiindulástól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Homeosztázis modell értékelés – inzulinrezisztencia index (HOMA-IR) (mólegységek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A metabolikus markerek (HOMA-IR) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Homeosztázis modell értékelés – inzulinrezisztencia index (HOMA-IR) (mólegységek)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A gyulladás (C-reaktív fehérje) változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
C-reaktív fehérje (mg/l)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A metabolikus markerek (C-reaktív fehérje) változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
C-reaktív fehérje (mg/l)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A gyulladásos markerek (citokinek/kemokinek) változása a kiindulási értéktől a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
21 citokin/kemokin panel, Luminex® használatával mérve a szérumban (mindegyik azonos egységekben, mikrogramm/dl)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A gyulladásos markerek (citokinek/kemokinek) változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés (azaz az utánkövetés) befejezése után
21 citokin/kemokin panel, Luminex® használatával mérve a szérumban (mindegyik azonos egységekben, mikrogramm/dl)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés (azaz az utánkövetés) befejezése után
A plazmaproteom változása az alapvonaltól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A kutatók tandem-tömegspektrometriához (LC-MS/MS) kapcsolt folyadékkromatográfiát használnak több ezer fehérje vérszintjének mérésére.
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
A plazmaproteom változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
A kutatók tandem-tömegspektrometriához (LC-MS/MS) kapcsolt folyadékkromatográfiát használnak több ezer fehérje vérszintjének mérésére.
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Változás a bél mikrobiomában (alfa-diverzitás) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
α-diverzitás
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Változás a bél mikrobiomában (alfa-diverzitás) az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
α-diverzitás
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Változás a bél mikrobiomában (béta-diverzitás) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
béta-diverzitás
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Változás a bél mikrobiomában (béta-diverzitás) az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Béta-diverzitás
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Változás a bél mikrobiomában (specifikus baktériumok) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Változások a baktériumok számában
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Változás a bél mikrobiomában (specifikus baktériumok) a kiindulási állapottól a nyomon követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Változások a baktériumok számában
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Az immunfenotípus változása (limfocita szubpopulációk) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
Limfocita alpopulációk (%)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis után
Az immunfenotípus változása (limfocita szubpopulációk) az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Limfocita alpopulációk (%)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Az immunfenotípus változása (természetes gyilkos (NK) sejtek) a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
NK sejt alcsoportok (%)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Az immunfenotípus (NK-sejtek) változása az alapvonaltól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
NK sejt alcsoportok (%)
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
Az immunfunkció változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
NK sejt receptorok
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 14-28 héttel a diagnózis felállítása (vagyis a kezelés vége) után
Az immunfunkció változása a kiindulási állapottól a követésig
Időkeret: Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)
NK sejt receptorok
Két időpontban értékelték: (1) az alapvonalon (diagnózis); és (2) 3 hónappal a kezelés befejezése után (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Europea de Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Universidad Europea de Madrid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A spanyol szabályozás szerint

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Serdülőkori rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel