Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DBLG1 rendszer TERUMO MEDISAFE inzulinpumpával próba (BETTER)

2024. május 6. frissítette: Diabeloop

Intervenciós előtti/utáni tanulmány a DBLG1 rendszer TERUMO MEDISAFE WITH inzulinpumpával az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükózkontrolljára gyakorolt ​​hatásáról Franciaországban. A JOBB próba

Ez a 90, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt bevonásával végzett vizsgálat egy intervenciós, egykarú, nyílt elrendezésű, multicentrikus nemzeti vizsgálat előtt/után, az EU 2017/745 törvény értelmében klinikai vizsgálatként. 62.

Egy 14 napos kiindulási időszak után, amely alatt a beteg Dexcom G6 folyamatos glükózmonitorozást (CGM) és jelenlegi terápiáját (napi többszöri injekció vagy nyílt hurkú pumpa) használja, a beteg 42 napos kezelési időszakot kezd, amelynek során a DBLG1 rendszert, egy zárt hurkú rendszert fogja használni (beleértve a DBLG1 kézibeszélőt, a TERUMO MEDISAFE-et inzulinpumpával, a Dexcom G6 CGM-je mellett). Opcionálisan 6 hetes kezelési meghosszabbítást javasolnak azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek a DBLG1 rendszer használatába.

A fő cél a DBLG1 rendszer biztonságosságának és hatékonyságának értékelése TERUMO MEDISAFE inzulinpumpával zárt hurkában 6 hétig 90 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt esetében.

A vércukorszintjükre, szövődményeikre, használhatóságukra és életminőségükre vonatkozó adatokat gyűjtjük.

A vizsgálat akkor fejeződik be, amikor minden betegnek kitöltötte a „vizsgálat végi” fájlját az elektronikus esetjelentési űrlapon (eCRF).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a 90, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt bevonásával végzett vizsgálat egy intervenciós, egykarú, nyílt elrendezésű, multicentrikus nemzeti vizsgálat előtt/után, az EU 2017/745 törvény értelmében klinikai vizsgálatként. 62.

A tanulmányi időszakok a következők:

  • 2 hetes otthoni alapidőszakot hajtanak végre. Ebben az alapidőszakban minden beteg az aktuális terápiáját fogja alkalmazni: MDI-t vagy versenytárs nyílt hurkú pumpát. A szokásos kezelésen túl minden beteg egy Dexcom G6-ot kap, amelyhez a DBLG1 kézibeszélőt kizárólag az adatgyűjtésre használják.
  • Ezt követi egy 6 hetes időszak (kezelési időszak): A betegek fel vannak szerelve a DBLG1 rendszerrel, beleértve a Medisafe pumpával zárt hurkú üzemmódban
  • És végül egy 6 hetes opcionális meghosszabbításra kerül sor (ugyanazok a feltételek, mint a kezelési időszak esetében)

Összehasonlítást végeznek először a vizsgálat 6 hetes zárt hurka és az alapvonal időszaka között, másodszor pedig a kiterjesztett zárt hurok és az egyes betegek kiindulási periódusa között (minden beteg a saját kontrollja lesz), hogy másodlagosként értékelje a statisztikai finomságot. a tanulmány célja. Ezenkívül a kezelés és a hosszabbítás összehasonlítását is elvégzik.

1. vizit: Bevonás és a kiindulási fázis kezdete 2 hétig A vizsgáló összegyűjti azon betegek keltezett és aláírt beleegyezését, akik megfelelnek minden felvételi és be nem zárási kritériumnak.

Minden alany megtartja jelenlegi kezelését (MDI vagy versenytárs pumpa), és megkezdi a kiindulási fázist. Minden alany kap egy DBLG1 kézibeszélőt Dexcom G6-tal az adatgyűjtéshez. Minden vizsgálóközpontban az alanyokat egészségügyi személyzet képezi ki az IFU-ban leírt utasításoknak megfelelően.

A vér HbA1c tesztje rutinszerűen történik a V1 vizit és a V1 vizit előtt egy hónappal. Ha ebben az időszakban nincs rutin HbA1c mintavétel, a vizsgáló vizsgálatra specifikus HbA1c vérvizsgálatot ír elő.

2. látogatás : V1 + 2 hét ± 2 nap : Az alapvonal vége és a zárt hurkú időszak kezdete Az alany fel van szerelve a DBLG1 rendszerrel, beleértve a Medisafe-et pumpával és kiképzett.

A helyszíni csapat biztosítja és megerősíti, hogy az alany képes-e napi szinten kezelni DBLG1 rendszerét és végrehajtani az eszközbeállítások inicializálását.

Az alanynak életminőség kérdőíveket (HFSII és DDS kérdőívek) és DTSQ-kat kell kitöltenie, hogy elégedett legyen jelenlegi kezelésével.

A helyszín szakképzett személyzete a kezelés megkezdése utáni első 6 napban a Yourloops segítségével felülvizsgálja a páciens vércukorszintjét. A V2 + 3 napos és/vagy V2 + 6 napos fakultatív látogatást a telephely munkatársainak kell szervezniük, ha kétségei vannak a rendszer paramétereivel vagy a tantárgy képzésével kapcsolatban. Ezeket a látogatásokat telefonon keresztül lehetett megtenni. Minden kiegészítő látogatást és kapcsolódó eseményt az eCRF-en keresztül gyűjtünk össze.

3. vizit: V2 + 6 hét ± 2 nap : A zárt kör vége - Hosszabbítás kezdete (opcionális) A DBLG1 rendszerrel felszerelt beteg folytathatja a 6 hetes meghosszabbítási fázist.

A webhely csapata szükség esetén optimalizálhatja az eszközbeállításokat. Az alanynak életminőség kérdőíveket (HFSII és DDS kérdőívek) és DTSQ-kat kell kitöltenie, hogy elégedett legyen a DBLG1 rendszerrel

Ha nem hajlandók részt venni a hosszabbításban, a betegek elhagyják a vizsgálatot, és az anyagot visszaküldik a vizsgálati helyre.

4. látogatás: V3 + 6 hét ± 2 nap: Tanulmányi látogatás vége Az alanynak életminőség kérdőíveket kell kitöltenie (HFSII és DDS kérdőívek), és DTSQ-t kell kitölteni a zárt hurkú DBLG1/Medisafe vérrel HbA1c teszttel való elégedettség érdekében.

Az anyagot visszaküldik a nyomozás helyszínére

Telefonos kapcsolatfelvétel vagy további látogatás megengedett a vizsgálat ideje alatt. Hasznosak lehetnek a kezelések, a rendszerparaméterek és a nemkívánatos események megvitatásában

Ennek a tanulmánynak a célja a DBLG1 rendszer CE-jelölésének megszerzése a biztonság és a hatékonyság értékelése alapján.

A fő cél a DBLG1 rendszer biztonságosságának és hatékonyságának értékelése zárt hurkú 6 hétig. Az elemzés a 6 hetes zárt hurkú kezelés és a 2 hetes kiindulási állapot között történik

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

a DBLG1 rendszer hatékonyságának felmérése a DBLG1 rendszer globális biztonságának felmérése Rendszer értékelése a zárt hurok betartásának értékelése a kezelési/kiterjesztési szakaszban az életminőség és az alanyok elégedettségének és a rendszerhez való ragaszkodásának felmérése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91100
        • CH Sud Francilien
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU Grenoble
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
        • Groupe Hospitalier La Rochelle - Ré - Aunis
      • Lille, Franciaország, 59037
        • CHU Lille - Hopital Huriez
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Centre du diabète DIAB-eCARE - HCL
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Hôpital la Conception - APHM
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Hopital Nord Laennec
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • CHU Rennes Pontchaillou
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
      • Toulouse, Franciaország, 31400
        • CHU Toulouse - Hopital de Rangueil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. az alany, aki legalább 18 éves,
  2. A szükséges teljes napi adagnak kevesebbnek kell lennie 90 egységnél (E),
  3. Az alany, aki elfogadja, hogy 100 E/ml gyors hatású inzulinanalóggal kezeljék,
  4. Legalább 6 hónapig kezelt 1-es típusú cukorbetegség (az inzulin tollal (MDI) manuális injekcióval kezelt betegek, vagy versenytárs nyílt hurkú rendszerrel kezelt betegek, vagy korábbi zárt hurkú betegek, ha a zárt hurkú rendszert több mint 3 hónappal a bevonás előtt abbahagyták) stabil inzulinterápiával legalább 15 napig tartó kezelési rend,
  5. HbA1c ≤ 10%,
  6. Az alanynak csatlakoznia kell bármilyen társadalombiztosításhoz,
  7. GSM (Global System for Mobile Communications) hálózattal lefedett területen él,
  8. Nem elszigetelt beteg, nem egyedül él, vagy a közelben él egy "erőforrás" személy, akinek telefonja és otthona kulcsa van,
  9. Tudnia kell beszélni és írni-olvasni franciául,
  10. A szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap aláírása után

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany, aki 8 E alatti teljes napi inzulinadagot kap,
  2. Az alany olyan súlyos betegségben szenved, vagy olyan kezelés alatt áll, amely jelentősen károsíthatja a cukorbetegség fiziológiáját, azaz olyan glükóz-inzulin kölcsönhatások léphetnek fel, amelyek megzavarhatják az orvostechnikai eszköz működését (például szabálytalan szteroidkezelés),
  3. Súlyos korrigálatlan halláskárosodásban és/vagy súlyos, korrigálatlan látásélességi problémákban szenvedő alany,
  4. Az alany nem tudja megérteni és végrehajtani a Diabeloop SA utasításait,
  5. Az alany, aki hajlandó rendszeres MRI-n, CT-n vagy nagyfrekvenciás elektromos hőkezelésen átesni a vizsgálati időszak alatt,
  6. Az alany, aki nem akar vagy nem tud kapcsolatot tartani az egészségügyi szakemberrel,
  7. A téma pacemakert használ. Fennáll annak a veszélye, hogy ez az eszköz károsan befolyásolja a szívritmus-szabályozókat, és hibás működést okozhat,
  8. Az alany nem tolerálja a ragasztószalagot az érzékelő vagy a szivattyú elhelyezése körül,
  9. Bármilyen megoldatlan káros bőrbetegsége van az érzékelő elhelyezésének területén (pl. pikkelysömör, dermatitis herpetiformis, bőrkiütés, Staphylococcus fertőzés),
  10. szedett bármilyen orális, injekciós vagy intravénás (IV) szteroidot a felvételi látogatás időpontjától számított 8 héten belül, vagy bármilyen orális, injekciós vagy intravénás szteroid szedését tervezi a vizsgálat során,
  11. aktívan részt vesz egy olyan vizsgálati vizsgálatban (gyógyszerben vagy eszközben), amelyben az elmúlt 2 hétben vizsgálati vizsgálati gyógyszerrel vagy vizsgálati vizsgálati eszközzel kezelt,
  12. Az alany a szűrés idején DPP-4 inhibitort, GLP-1 agonistákat, metformint, α-glükozidáz inhibitorokat, tiazolidindionokat és/vagy egyéb SGLT2 inhibitorokat használ,
  13. Krónikus vesebetegséggel diagnosztizáltak (glomeruláris filtráció < 30 ml/perc vagy szérum kreatinin > 176 µmol/L),
  14. Hasnyálmirigy-eltávolításon esett át, vagy hasnyálmirigy-működési zavarban, hasnyálmirigy-sziget- vagy hasnyálmirigy-transzplantációban szenved,
  15. Dialízis alatt álló beteg,
  16. Károsodott májműködésű beteg,
  17. Bármilyen más fizikai vagy pszichológiai betegség vagy gyógyszer, amely a vizsgáló megítélése szerint zavarhatja a vizsgálat lefolytatását és a vizsgálati eredmények értelmezését,
  18. Terhes vagy fogamzóképes nő hatékony fogamzásgátlási módszer hiányában, vagy ha nem járul hozzá a fogamzásgátlás folytatásához a vizsgálat időtartama alatt,
  19. Jogi védelem alatt álló beteg (gondnoki felügyelet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A DBLG1 rendszer használata
Egy 14 napos kiindulási időszak után, amely alatt a páciens Dexcom G6 folyamatos glükózmonitorozást (CGM) és jelenlegi terápiáját (napi többszöri injekció vagy nyílt hurkú pumpa) használja, a beteg 42 napos kezelési időszakot kezd a DBLG1-gyel. rendszer, amelyet egy opcionális 42 napos meghosszabbítás követ.
Eszköz: A DBLG1 rendszer használata
A kezelés időtartama alatt a páciens a DBLG1 rendszert fogja használni (amely egy hurok módnak nevezett beágyazott szoftverrel ellátott DBLG1 kézibeszélőből, egy TERUMO MEDISAFE patch pumpával és egy Dexcom folyamatos glükóz monitorozásból (CGM) G6 áll. A DBLG1 System fő funkciója az inzulinadagolás megfelelő időben történő beállítása, hogy a páciens vércukorszintjét a céltartományban tartsa, és ezáltal minimalizálja mind a hipoglikémiás eseményeket, mind az emelkedett átlagos glikémiával összefüggő hosszú távú szövődményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 70-180 mg/dl glikémiás tartományban eltöltött idő százalékos aránya
Időkeret: 56 nap
A DBLG1 rendszer használatának hatása a célban eltöltött időre 70-180 mg/dl a fő kezelési periódusban az alapvonalhoz képest, százalékban.
56 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adott glikémiás tartományokban eltöltött idő százalékos aránya
Időkeret: 98 nap

A DBLG1 rendszer használatának hatása a ráfordított időre:

< 54 mg/dl, 54-69 mg/dl, < 70 mg/dl, 70-140 mg/dl, 70-180 mg/dl (hosszabbításra), 181-250 mg/dl, > 250 mg/dl a fő kezelési periódus alatt a kiindulási értékhez képest, és a meghosszabbítási időszakban az alapvonalhoz képest százalékban.
98 nap
Súlyos hipoglikémia előfordulása
Időkeret: 98 nap

Súlyos hipoglikémiának nevezzük azt a hipoglikémiát, amely harmadik fél beavatkozását igényli, VAGY eszméletvesztéssel, VAGY kórházi kezeléssel jár.

Az epizódok számát, a legalább egy epizódban szenvedő betegek számát (és százalékos arányát) vizsgálati időszakonként és összességében leírjuk.
98 nap
Súlyos hiperglikémia előfordulása
Időkeret: 98 nap
Súlyos hiperglikémiának nevezzük azt a hiperglikémiát, amelyben a ketoacidózis 3 mmol/l felett van, VAGY kórházi kezeléssel jár. Az epizódok számát, a legalább egy epizódban szenvedő betegek számát (és százalékos arányát) vizsgálati időszakonként és összességében leírjuk.
98 nap
Nemkívánatos események száma, káros eszközhatások, súlyos nemkívánatos események, súlyos káros eszközhatások, előre nem látható súlyos káros eszközhatások
Időkeret: 98 nap

Az események számát, a legalább egy eseménnyel rendelkező betegek számát (és százalékos arányát) a következő típusú AE-k esetében ismertetjük:

Nemkívánatos események (AE) Súlyos mellékhatások (SAE) Káros eszközhatások (ADE) Súlyos káros eszközhatások (SADE-k) Nem várt súlyos káros készülékhatások (USADE) A leírást átfogóan és vizsgálati időszakonként közöljük.
98 nap
A HbA1c evolúciója vérmintával mérve a kiterjesztett vizsgálati fázisban részt vevő betegeknél
Időkeret: 98 nap
A DBLG1 rendszer használatának hatása a HbA1c evolúciójára a kiinduláskor és a meghosszabbítás után.
98 nap
Glükózkezelési indikátor (GMI)
Időkeret: 98 nap
A DBLG1 rendszer használatának hatása a glükózkezelési mutatóra (GMI) a fő kezelési időszakban a kiindulási értékhez képest, és a kiterjesztési időszakban az alapvonalhoz képest. A GMI kiszámításához használt képlet a következő: GMI(%) = 3,31 + 0,02392 x [átlagos glükóz mg/dl-ben].
98 nap
Az érzékelő átlagos glükózszintje
Időkeret: 98 nap
A DBLG1 rendszer használatának hatása az átlagos CGM-rekordokra a fő kezelési periódusban az alapvonalhoz képest, és a kiterjesztési időszakban az alapvonalhoz képest.
98 nap
A glükózszint változékonysága
Időkeret: 98 nap
A DBLG1 rendszer használatának hatása a glikémiás variációs együtthatóval (CV) és a standard deviációval (SD) mért glükózszint variabilitására a betegen belül a fő kezelési periódusban a kiindulási értékhez képest, és a kiterjesztési időszakban az alapvonalhoz képest.
98 nap
A teljes vizsgálat során alkalmazott átlagos inzulindózis
Időkeret: 98 nap
A szenzor átlagos glükózszintjét páciensenként az összes CGM-rekord átlagaként számítják ki egy vizsgálati időszak alatt.
98 nap
A zárt hurkú módban eltöltött idő százalékos aránya
Időkeret: 98 nap
Mind a vizsgálati, mind a kiterjesztett zárt hurkú időszakra vonatkozóan a zárt hurkú mód bekapcsolt állapotában eltöltött idő százalékos aránya a zárt hurokban lévő CGM-rekordok számaként kerül kiszámításra a lehetséges CGM-rekordok számához képest az adott időszakban. Ezt a végpontot átfogóan és az érintett időszakonként ismertetjük.
98 nap
A zárt hurkú rekordok >75%-a napok százalékos aránya
Időkeret: 98 nap
Mind a vizsgálati, mind a kiterjesztett zárt hurkú időszakra vonatkozóan mennyiségi paraméterként írja le azon napok százalékos arányát, amelyeknél a zárt hurkú rekordok >75%-a van.
98 nap
Diabetes Treatment Satisfaction (DTSQs) Kérdőív elemei
Időkeret: 98 nap

A 8 DTSQ kérdőívet minőségi és kvantitatív eredményként írjuk le a kiindulási, a kezelési és a meghosszabbítási időszakban. A tételenkénti minimális és maximális pontszám 0, illetve 6. Minél magasabb a pontszám, annál elégedettebb a beteg a kezeléssel.

Összehasonlítják a pontszámok alakulását.
98 nap
A cukorbetegség kezelésével való elégedettség (DTSQ) pontozása kérdőív
Időkeret: 98 nap

A DTSQ pontszám a 8 kérdőív elemének összege. Minimum nulla és maximum 36. Minél magasabb a pontszám, annál elégedettebb a beteg a kezeléssel.

A DTSQ pontszámot folyamatos paraméterként írjuk le a kiindulási, a kezelési és a meghosszabbítási időszakban.

Összehasonlítják a pontszámok alakulását.
98 nap
A Hypoglycemia Fear Survey (HFS II) kérdőív összpontszáma
Időkeret: 98 nap
A Hypoglycemia Fear Survey (HFS) II kérdőív 33 tételből áll. A HFS II pontszám minimum 0, maximum 132. Minél magasabb a pontszám, a beteg annál jobban fél a hipoglikémiától. A teljes pontszámot folyamatos paraméterként írjuk le az alapvonalon és a vizsgálat végén. Összehasonlítják a pontszámok alakulását.
98 nap
Scoring of Hypoglycemia Fear Survey (HFS II) kérdőív - Viselkedés skála
Időkeret: 98 nap
A Hypoglycemia Fear Survey (HFS-B) viselkedési skála 15 eleme a hipoglikémia elkerülését célzó viselkedést és annak lehetséges negatív következményeit méri. A HFS-B pontszámot folyamatos paraméterként írjuk le a kiinduláskor és a vizsgálat végén. Összehasonlítják a pontszámok alakulását. A pontszám minimum 0, maximum 60. Minél magasabb a pontszám, a beteg annál jobban fél a hipoglikémiától.
98 nap
Scoring of Hypoglycemia Fear Survey (HFS II) kérdőív - Aggodalom skála
Időkeret: 98 nap

A Hypoglycemia Fear Survey (HFS-W) Aggodalom Skála 18 eleme a szorongást kiváltó hipoglikémiás epizódokkal kapcsolatos különböző szempontokat méri. A HFS-W pontszámot folyamatos paraméterként írjuk le a kiinduláskor és a vizsgálat végén. Összehasonlítják a pontszámok alakulását.

A pontszám minimum 0, maximum 72. Minél magasabb a pontszám, a beteg annál jobban fél a hipoglikémiától.
98 nap
Diabetes Distress Skála (DDS) pontozása
Időkeret: 98 nap

A DDS 17 elemét folyamatos és kategorikus változóként is leírjuk a kiindulási, a kezelési és a meghosszabbítási időszakban. Minden elemet egy 6 fokozatú skálán értékelnek (1) „nem probléma”-tól (6) „nagyon jelentős probléma”-ig. Átlagos pontszámokat számítanak ki és írnak le a szorongás négy kritikus dimenziójára: érzelmi terhelés, kezelési szorongás, interperszonális szorongás és orvosi szorongás. A minimális és maximális pontszám 1, illetve 6 lesz.

A DDS átlagos pontszámának alakulását összehasonlítjuk.
98 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diabeloop

Együttműködők

Icadom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfred PENFORNIS, Pr, CH Sud Francilien

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCB 2022-A01901-42

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a A DBLG1 rendszer használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel