Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a hemodialízisben a pszichológiai jólét javítása érdekében

2022. december 7. frissítette: Rosalba Hernandez, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pozitív pszichológiai beavatkozás a virtuális valóság felhasználásával a komorbid depresszióban szenvedő hemodializált betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat a megvalósíthatósági és hatékonysági tesztelés

A hosszú távú cél az, hogy viselkedés-egészségügyi technológiákat hozzanak létre a tudomány előmozdítása érdekében, amely a legkorszerűbb technológiát felhasználva pszichoterápiás kezelést nyújt a hemodializált egyének számára érzelmi jólétük, életminőségük és általánosságban javítandó. Egészség. Ennek a kis R01-es tanulmánynak a célja egy virtuális valóság (VR) platform megtervezése, amely teljesen elmeríti a felhasználókat egy fiktív életszerű környezetbe, bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozást végez, és teszteli, hogy javítja-e az egyének érzelmi jólétét. HD-n komorbid depresszióval. Ebben a javasolt, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók azt feltételezik, hogy a pszichoterápia VR-környezetet használó, HD-ben szenvedő egyéneknél kivitelezhetőnek bizonyul, és jelentős javulást fog eredményezni a depressziós tünetekben, az életminőségben és a kezelés betartásában, valamint csökkenti az arányokat. a kórházi kezelés az aktív kontrollállapothoz képest – mindez költséghatékony és messzemenő platformként szolgál a kiterjedt terjesztéshez.

A konkrét célok a következők:

1. cél: VR-szoftver fejlesztése, amely egy 5 hetes, bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozás során tanított készségeket magával ragadóan átadja HD-ben szenvedő betegeknek érzelmi jólétük javítása érdekében.

2. cél: Egy VR-platform segítségével végrehajtott, 5 hetes pozitív pszichológiai beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése a toborzás, az elutasítás, a megtartás, a (nem)megfelelés és az adherencia arányának figyelembevételével.

3. cél: A VR-alapú pszichoterápiás beavatkozás kezdeti hatékonyságának tesztelése a kontroll karral összehasonlítva, a depresszió kimenetelére, a pszichológiai jólétre, az életminőségre, a kezelések adherenciájára, a HD-betegek elmulasztására és a kórházi kezelésekre.

A javasolt kutatás befejezéséből nyert ismeretek eredményeként megszületik az első olyan VR szoftveralkalmazás, amely pszichoterápiát nyújt HD állapotú egyéneknek, miközben lehetővé teszi számukra, hogy elhagyják a klinika határait, és gyakorlatilag a világ távoli régióiba utazzanak. Ez az új terápiás megközelítés sikeresen alkalmazható a HD-ben szenvedő egyének által tapasztalt pszichológiai szorongás okozta további terhek kezelésére, ami pozitívan befolyásolhatja életminőségüket, az egészséges viselkedést és az általános egészséges élettartamot. Ezek az eredmények pedig olyan adatokat szolgáltatnak, amelyek nélkülözhetetlenek egy teljes körűen működő vizsgálathoz, amely fontos egészségügyi eredményeket és biomarkereket tesztel a HD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemodialízis (HD) egy megterhelő eljárás, amely kiterjedt betegségteherrel és fáradságos öngondoskodási igényekkel jár. A HD-ben szenvedő betegek több mint 30%-a tapasztalja a depresszió emelkedett tüneteit – és a kutatások azt mutatják, hogy a komorbid depresszió káros vesebetegségekkel, nagyobb kórházi kezelés kockázatával és csökkent túlélési arányokkal jár. A HD-ben szenvedő betegek depressziós tüneteinek kezelésére jelenleg alkalmazott beavatkozások erőforrásigényesek, ritkán alkalmazzák őket, és gyakran magasan képzett klinikusok által végzett pszichoterápiás kezelések során, többszörös személyes kommunikáció útján. Továbbra is kritikus tudományos hiányosságok vannak a könnyen terjeszthető és hatékony stratégiák között, amelyek javítják a HD-betegek érzelmi jóléti profilját az Egyesült Államokban és szerte a világon. Ennek a kis R01-es tanulmánynak a célja egy olyan virtuális valóság (VR) platform megtervezése, amely teljesen elmeríti a felhasználókat egy fiktív életszerű környezetbe, bizonyítékokon alapuló pozitív pszichológiai beavatkozást végez, és teszteli, hogy javítja-e az egyének érzelmi jólétét. HD komorbid depresszióval. Például az éberségre/meditációra összpontosító modul során a vizsgálók egy fejre szerelt kijelzőt használnak, hogy teljesen elmerüljenek, és egy nyugtató patak melletti nyílt terepre szállítsák az egyéneket HD-n, ahol 12 perces vezetett meditációban vesznek részt. Ennek megfelelően a kutatók egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését javasolják, amelyben a HD-ben szenvedő egyéneket (N=84) véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek a JovialityTM VR-alapú pozitív pszichológiai beavatkozásban vagy egy aktív kontrollállapotban (azaz 2- dimenziós vadon élő állatokról készült felvételek és természet alapú beállítások inert zenével). A kutatók azt feltételezik, hogy a pszichoterápiás kezelés VR-környezetet használó, HD-ben szenvedő egyének székhelyén történő ellátása megvalósíthatónak bizonyul, és jelentős javulást fog eredményezni a depressziós tünetekben, az életminőségben és a kezeléshez való ragaszkodásban, és alacsonyabb lesz a kihagyott HD-ülések és a kórházi kezelések aránya. mindez költséghatékonyabb és messzebbre mutató platformként szolgál, amely nagymértékben kiterjeszti a terjesztést. A javasolt kutatás befejezése során szerzett ismeretek eredményeként megszületik az első VR szoftveralkalmazás, amely pszichoterápiát nyújt HD betegeknek, miközben lehetővé teszi számukra, hogy elhagyják a klinika határait, és gyakorlatilag a világ távoli régióiba utazzanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rosalba Hernandez, PhD
  • Telefonszám: 3129965706
  • E-mail: rherna17@uic.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) HD-beteg, akinek a kezelés megkezdése óta legalább három hónapja van
  • 2) Beck Depressziós Inventory-II (BDI-II) pontszám ≥11
  • 3) 21 éves vagy idősebb
  • 4) vizuális és hangélesség, hogy elmerüljön a VR világunkban
  • (5) folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  • 1) a tanulmányi időszak alatt nem elérhető
  • 2) elterjedt kognitív károsodás, amely demenciára utal
  • 3) fizikai korlátozás, amely korlátozza a fejre szerelhető kijelző használatát
  • 4) az anamnézisben szereplő epilepszia, görcsrohamok vagy szédülés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság kezelés
VR által szállított JovialityTM Sessions: Kezelési csoport. A résztvevők egy újonnan kifejlesztett VR-környezetbe lépnek kapcsolatba egy 5 héten keresztül, a rendszeresen ütemezett HD-karbantartó kezelés során. A jelentkezőket minden héten új készségekkel ismertetik meg, melyek mindegyikét jellegzetes VR-környezetben tanítják – 30 percnél nem hosszabb magával ragadó foglalkozásokkal. A vizsgálók 5 hetes pozitív pszichológiai beavatkozása a következő témákat öleli fel: (1) pozitív események észrevétele, (2) pozitív események felerősítése, (3) hála, (4) viselkedési aktiválás, (5) mindfulness/meditáció, (6) pozitív újraértékelés, (7) személyes erősségek és (8) kedves cselekedetek. A beavatkozási tartalom kézbesítése nem igényel VR-merülést legfeljebb 30 percig minden HD-munkamenet során (azaz 30 percig. ülés hetente háromszor). A VR-merítés csak akkor történik meg a szék mellett, ha a betegek már ülnek és ülnek a rendszeres HD kezelés során, így elkerülhető a fokozott ülőhelyzet.
Viselkedési: Joviality (TM)
5 hetes pozitív pszichológiai beavatkozás 3D virtuális valóság szoftverrel, amely magával ragadó és fejre szerelt kijelzőt használ
Más nevek:
  • Virtuális valóság alapú pszichoterápia
Aktív összehasonlító: Inert virtuális valóság
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők szigorú placebót kapnak a VR-CORE klinikai vizsgálati irányelvei szerint, amely 2-dimenziós (2D) nem magával ragadó vizuális tartalomból áll a fejre szerelt kijelzőn. A vadon élő állatokról és a természet alapú helyszínekről készült felvételek vizuálisan jelennek meg a „Sham” VR részeként, inert zenével, amely nem segíti elő a magas szintű ellazulást vagy a figyelemelterelést. A „Sham” VR-élmény nagyon passzív funkciókkal rendelkezik, így utánozza a tartalmat egy nagy, síkképernyős televízión. A „Sham” VR-élmény során a passzív megtekintés húsz különböző videó segítségével forgatja a tartalmat, és időtartama megegyezik a JovialityTM-éval az 5 hetes beavatkozási időszakban.
Egyéb: Inert virtuális valóság
A kontroll karba randomizált résztvevők szigorú placebót kapnak a VR-CORE klinikai vizsgálati irányelvei szerint, amely 2-dimenziós (2D) nem magával ragadó vizuális tartalomból áll a HMD-n. A vadon élő állatokról és a természet alapú helyszínekről készült felvételek vizuálisan jelennek meg a Sham VR részeként, inert zenével, amely nem segíti elő a magas szintű ellazulást vagy a figyelemelterelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: Toborzás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
A toborzás céljából megkeresett potenciális felvételizők aránya.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
Megvalósíthatóság: Megtartási arányok
Időkeret: 6 hónapos utóbeavatkozás
Az összes beavatkozás utáni értékelés elvégzése, bináris eredményként kategorizálva Cél: ≥75%
6 hónapos utóbeavatkozás
Megvalósíthatóság: Nem megfelelőség/Betartás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 5 hetesen
A beavatkozás befejezett arányával mérve (pl. a megtekintett virtuális valóság-környezetek száma a beavatkozás során rendelkezésre álló készségleckéken belüli teljes elérhetőségből). Cél: ≥75%
Közvetlenül a beavatkozás után, 5 hetesen
Megvalósíthatóság: Elutasítási arányok
Időkeret: Jelentkezés előtt
Azon potenciális felvételizők aránya, akiket megkerestek a toborzás céljából, de úgy döntöttek, hogy nem jelentkeznek.
Jelentkezés előtt
Elfogadhatóság az alapján értékelve, hogy egy résztvevő ajánlaná-e a JovialityTM szoftvert
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 5 hetesen
Elfogadhatóság azzal mérve, hogy egy résztvevő ajánlaná-e a JovialityTM-et más HD-betegeknek (0 határozottan nem, 10-ig határozottan igen). Cél: ≥8,0
Közvetlenül a beavatkozás után, 5 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory-II segítségével értékeljük. A pontszámok 1-től 40-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám a depresszió rosszabb tüneteit jelzi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
Vesebetegségek és életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
Vesebetegség és életminőség (KDQOL-SF™). A pontozási eljárás először az elemek nyers előre kódolt numerikus értékeit alakítja át egy 0-100 közötti lehetséges tartományba, ahol a magasabb transzformált pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
Az elmulasztott hemodialízis kezelések száma
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A kutatószemélyzet információkat gyűjt ki a betegek egészségügyi feljegyzéseiből, hogy rögzítse az elmulasztott hemodialízis kezelések számát
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
Sürgősségi osztály látogatások és/vagy kórházi kezelések
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A kutatószemélyzet információkat nyer ki a betegek egészségügyi feljegyzéseiből, hogy rögzítse a sürgősségi osztály látogatásainak számát és a kórházi kezelések napjait.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) számítógépes adaptív teszt a depressziós tünetek kimutatására
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) számítógépes adaptív tesztje a depressziós tünetek kimutatására (értéktartomány: 28-140) további intézkedésként szolgál majd a Beck Depression Inventory-II eredményeinek háromszögelésére.

A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) a szorongás kezelésére
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A PROMIS adaptív szorongásmérők (értéktartomány: 29-145) kerül alkalmazásra. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) az észlelt stresszhez
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)

A PROMIS adaptív mérőszámait az észlelt feszültségre (29-145 tartomány) használják.

A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) az élettel való elégedettség érdekében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A PROMIS adaptív életelégedettségi mérőszámait (értéktartomány: 10-60) fogják használni. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) a pozitív hatás érdekében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)

A pozitív hatásra vonatkozó PROMIS adaptív mérőszámokat (tartomány: 34-170) alkalmazzuk.

A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) az élet értelméhez és céljához
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A PROMIS adaptív mérőszámait az élet értelmére és céljára (4-60 értéktartomány) fogják használni. A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) az érzelmek kezelésének önhatékonyságára egy krónikus állapot összefüggésében
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A PROMIS adaptív önhatékonysági mérőszámait alkalmazzák az érzelmek kezelésére egy krónikus állapot kontextusában (értéktartomány: 25-125). A magasabb PROMIS T-pontszám többet jelent a mért koncepcióból.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A pszichológiai jólét a 7 tételes Állapotoptimizmus Mértékkel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A pszichológiai jólét további mérőszámai közé tartozik az optimizmus a 7 elemből álló állapotoptimizmus mérésével. A pontozás az 1-7. pontok átlagos pontszáma, ahol a magasabb pontszám nagyobb állapotoptimizmust jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
Érzelmi vitalitásmérővel mért pszichológiai jóllét
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A pszichológiai jólét további mérőszámai az érzelmi vitalitást is magukban foglalják (0-110 értékek), az Általános jóléti ütemterv egyes elemeivel mérve. Három javasolt küszöbérték van: a 0-60 közötti összpontszám a "súlyos szorongást", a 61-72 a "közepes szorongást" és a 73-110 a "pozitív jóllétet" tükrözi.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)
A Virágzási Indexszel mért pszichológiai jólét
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)

A „virágzás” mértéket az első öt tartomány pontszámainak összegzésével kapjuk meg. A „Secure Flourish” mérőszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk mind a hat terület pontszámait, beleértve a pénzügyi és anyagi stabilitási területet is. A kérdések mindegyikét 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik.

A biztonságos virágzási index pontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a tizenkét kérdés pontszámait mind a hat területen, és 0 és 120 közötti pontszámot kapunk. Az értelmezés céljából gyakran a virágzó és biztonságos virágzási pontszámokat a kérdések átlagaként (nem pedig összegként) adják meg, így az összes pontszám 0-tól 10-ig terjedő skálán van.
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (5 hét) és utánkövetéskor (3 és 6 hónappal a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosalba Hernandez, PhD, University of Illinois Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19190

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Bár a végső adatkészletet megfosztják az azonosítóktól a megosztás céljából történő kiadás előtt, továbbra is fennáll a lehetőség a szokatlan jellemzőkkel rendelkező résztvevők deduktív közzétételére. Így a nyomozók az adatokat csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján teszik elérhetővé a felhasználók számára, amely a következőket írja elő: (1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak egyetlen résztvevőt sem; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő technológia alkalmazásával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után. Ha a kutatásból további eredmények születnek, amelyeket célszerű megosztani a szélesebb közönséggel, a nyomozók az Egyetemi Könyvtár Kutatási Adatszolgálatával együttműködve meghatározzák az archiválás és megosztás megfelelő helyszíneit.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Joviality (TM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel