Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus hemodialyysissä psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Rosalba Hernandez, University of Illinois at Urbana-Champaign

Positiivinen psykologinen interventio virtuaalitodellisuuden avulla hemodialyysipotilaille, joilla on komorbidi masennus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan toteutettavuutta ja tehokkuutta

Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda käyttäytymisterveysteknologioita edistääkseen tiedettä, joka hyödyntää huipputeknologiaa psykoterapeuttisen hoidon toimittamisessa hemodialyysipotilaille (HD) parantaakseen heidän emotionaalista hyvinvointiaan, elämänlaatuaan ja yleistä. terveys. Tämän pienen R01-tutkimuksen tavoitteena on suunnitella virtuaalitodellisuusalusta (VR), joka upottaa käyttäjät täysin kuvitteelliseen todenmukaiseen ympäristöön, tarjota näyttöön perustuva positiivinen psykologinen interventio ja testata, parantaako se yksilöiden emotionaalista hyvinvointia. HD:llä, jolla on samanaikainen masennus. Tässä ehdotetussa 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat olettavat, että psykoterapian antaminen HD-potilaille VR-ympäristön avulla osoittautuu mahdolliseksi ja johtaa merkittäviin parannuksiin masennusoireissa, elämänlaadussa ja hoitoon sitoutumisessa sekä alenevia määriä. sairaalahoitoa verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan – kaikki samalla kun se toimii kustannustehokkaana ja kauaskantoisena alustana laajalle levittämiselle.

Erityistavoitteet ovat:

Tavoite nro 1: Kehittää VR-ohjelmistoa, joka mahdollistaa 5 viikon näyttöön perustuvan positiivisen psykologisen interventiotyön aikana opetetut taidot HD-potilaille parantaakseen heidän emotionaalista hyvinvointiaan.

Tavoite #2: Arvioida VR-alustan avulla toteutetun 5 viikon positiivisen psykologisen intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ottamalla huomioon rekrytointi-, kieltäytymis-, säilyttämis-, (ei)määräysten noudattaminen ja noudattaminen.

Tavoite #3: Testaa VR-pohjaisen psykoterapeuttisen intervention alkutehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään masennuksen tuloksista, psykologisesta hyvinvoinnista, elämänlaadusta, hoitoon sitoutumisesta, HD-istuntojen väliin jäämisestä ja sairaalahoidoista HD-potilailla.

Ehdotetun tutkimuksen valmistumisesta saatu tieto johtaa ensimmäiseen VR-ohjelmistosovellukseen, joka tarjoaa psykoterapiaa HD-potilaille samalla, kun he voivat poistua klinikan rajoista ja matkustaa virtuaalisesti maailman kaukaisille alueille. Tämän uuden terapeuttisen lähestymistavan avulla voidaan onnistuneesti käsitellä HD-potilaiden kokemaa psyykkisen ahdistuksen lisätaakkaa, mikä voi vaikuttaa myönteisesti heidän elämänlaatuunsa, terveelliseen käyttäytymiseen ja yleiseen terveelliseen pitkäikäisyyteen. Ja nämä havainnot antavat tietoja, jotka ovat välttämättömiä täysin toimivalle kokeelle, jossa testataan tärkeitä terveystuloksia ja biomarkkereita HD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysi (HD) on raskas toimenpide, jossa on laaja sairaustaakka ja vaivalloiset itsehoitovaatimukset. Sellaisenaan yli 30 % HD-potilaista kokee kohonneita masennuksen oireita – ja tutkimukset osoittavat, että komorbidinen masennus liittyy haitallisiin munuaissairauksiin, suurempaan sairaalahoitoriskiin ja alentuneeseen eloonjäämisasteeseen. Nykyiset interventiot masennusoireiden hoitoon HD-potilailla ovat resurssivaltaisia, niitä annetaan harvoin, ja niihin liittyy usein psykoterapiaa korkeasti koulutettujen kliinikkojen toimesta useiden kasvokkain tapahtuvien yhteydenottojen kautta. On edelleen kriittinen tieteellinen aukko helposti levitettävien ja tehokkaiden strategioiden suhteen HD-potilaiden emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi Yhdysvalloissa ja kaikkialla maailmassa. Tämän pienen R01-tutkimuksen tavoitteena on suunnitella virtuaalitodellisuus (VR) -alusta, joka upottaa käyttäjät täysin kuvitteelliseen todenmukaiseen ympäristöön, tarjota näyttöön perustuva positiivinen psykologinen interventio ja testata, parantaako se yksilöiden emotionaalista hyvinvointia. HD, johon liittyy masennus. Esimerkiksi mindfulnessiin/meditaatioon keskittyvän moduulin aikana tutkijat käyttävät päähän kiinnitettävää näyttöä upottaakseen ja kuljettaakseen HD-tilassa olevat ihmiset avoimelle kentälle rauhoittavan virran viereen, jossa he osallistuvat 12 minuutin ohjattuun meditaatioon. Sellaisenaan tutkijat ehdottavat 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista, jossa HD-potilaat (N=84) jaetaan satunnaisesti joko JovialityTM VR-pohjaiseen positiiviseen psykologiseen interventioon tai aktiiviseen kontrollitilaan (ts. 2- mittakaavallinen villieläinmateriaali ja luontopohjaiset asetukset inertillä musiikilla). Tutkijat olettavat, että psykoterapeuttisen hoidon tuominen HD-potilaille VR-ympäristön avulla osoittautuu mahdolliseksi ja parantaa merkittävästi masennusoireita, elämänlaatua ja hoitoon sitoutumista, ja että HD-istuntojen väliin jääminen ja sairaalahoitojen määrä vähenevät. kaikki samalla kun se toimii kustannustehokkaampana ja kauaskantoisena alustana, joka laajentaa levittämistä huomattavasti. Suunnitellun tutkimuksen valmistumisesta saatu tieto johtaa ensimmäiseen VR-ohjelmistosovellukseen, joka toimittaa psykoterapiaa HD-potilaille, samalla kun he voivat poistua klinikan rajoista ja matkustaa virtuaalisesti maailman kaukaisille alueille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rosalba Hernandez, PhD
  • Puhelinnumero: 3129965706
  • Sähköposti: rherna17@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) HD-potilas, jolla on vähintään kolme kuukautta hoidon aloittamisesta
  • 2) Beck Depression Inventory-II (BDI-II) -pistemäärä ≥11
  • 3) vähintään 21-vuotias
  • 4) visuaalisen ja äänen tarkkuus uppoutuaksesi VR-maailmaamme
  • (5) sujuvasti englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) ei ole käytettävissä opintojakson ajan
  • 2) yleinen dementiaa osoittava kognitiivinen vajaatoiminta
  • 3) fyysinen rajoitus, joka rajoittaa päähän kiinnitettävän näytön käyttöä
  • 4) epilepsia, kohtaukset tai huimaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hoito
VR:n toimittamat JovialityTM Sessions: Hoitoryhmä. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa äskettäin kehitetyn VR-ympäristön kanssa 5 viikon ajan säännöllisen HD-huoltohoidon aikana. Joka viikko ilmoittautuneet tutustutaan uuteen taitoon, joka kaikki opetetaan ainutlaatuisissa VR-ympäristöissä – mukaansatempaavien istuntojen kesto on enintään 30 minuuttia. Tutkijoiden 5 viikon positiivinen psykologinen interventio kattaa seuraavat aiheet: (1) positiivisten tapahtumien havaitseminen, (2) positiivisten tapahtumien vahvistaminen, (3) kiitollisuus, (4) käyttäytymisen aktivointi, (5) mindfulness/meditaatio, (6) positiivinen uudelleenarviointi, (7) henkilökohtaiset vahvuudet ja (8) ystävälliset teot. Interventiosisällön toimittaminen edellyttää VR-upottelua enintään 30 minuutiksi jokaisen HD-istunnon aikana (eli 30 minuutin ajan. istuntoja kolmesti viikossa). VR-upotus tapahtuu tuolin vieressä vain silloin, kun potilaat ovat jo istuvat ja istuvat säännöllisesti suunnitellun HD-hoidon aikana, jolloin vältetään lisääntynyt istuvuus.
Käyttäytyminen: Joviality(TM)
5 viikon positiivinen psykologinen interventio toimitetaan 3D-virtuaalitodellisuusohjelmistolla, joka on mukaansatempaava ja käyttää päähän kiinnitettävää näyttöä
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuuteen perustuva psykoterapia
Active Comparator: Inertti virtuaalitodellisuus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tiukan lumelääkkeen VR-COREn kliinisen tutkimuksen ohjeiden mukaisesti. VR-CORE koostuu 2-ulotteisesta (2D) ei-immersiivisestä visuaalisesta sisällöstä, joka näytetään päähän kiinnitetyllä näytöllä. Videomateriaalia villieläimistä ja luontoon perustuvista ympäristöistä näytetään visuaalisesti osana "Sham" VR:ää inertillä musiikilla, joka ei edistä suurta rentoutumista tai häiriötekijöitä. "Sham" VR -kokemuksessa on erittäin passiivisia ominaisuuksia, joten se jäljittelee sisällön katselua suurelta taulutelevisiolta. Passiivinen katselu 'Sham' VR -kokemuksen aikana kiertää sisältöä kahdenkymmenen eri videon avulla, ja sen kestoaika vastaa JovialityTM:n kestoa viiden viikon interventiojakson aikana.
Muut: Inertti virtuaalitodellisuus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tiukan lumelääkkeen VR-COREn kliinisen kokeen ohjeiden mukaisesti. VR-CORE koostuu 2-ulotteisesta (2D) ei-immersiivisestä visuaalisesta sisällöstä, joka näytetään HMD:llä. Videomateriaalia villieläimistä ja luontoon perustuvista ympäristöistä näytetään visuaalisesti osana Sham VR:ää inertillä musiikilla, joka ei edistä suurta rentoutumista tai häiriötekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Niiden mahdollisten ilmoittautuneiden osuus, joita pyydettiin rekrytointia varten.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
Toteutettavuus: Säilytysasteet
Aikaikkuna: Interventio 6 kuukauden iässä
Määritelty suorittamaan kaikki intervention jälkeiset arvioinnit, luokiteltu binääritulokseksi Tavoite: ≥75 %
Interventio 6 kuukauden iässä
Toteutettavuus: noudattamatta jättäminen / noudattaminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 5 viikon iässä
Mitataan toimenpiteen suorittamisen osuudella (esim. katseltujen virtuaalitodellisuusympäristöjen määrä kaikista mahdollisista käytettävissä olevista interventiotuntien aikana). Tavoite: ≥ 75 %
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 5 viikon iässä
Toteutettavuus: Kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: Ennen ilmoittautumista
Niiden mahdollisten ilmoittautuneiden osuus, joita pyydettiin rekrytointia varten, mutta jotka päättivät olla ilmoittautumatta.
Ennen ilmoittautumista
Hyväksyttävyys arvioidaan sen perusteella, suosittelisiko osallistuja JovialityTM-ohjelmistoa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 5 viikon iässä
Hyväksyttävyys mitattuna sillä, suosittelisiko osallistuja JovialityTM muille HD-potilaille (0 ehdottomasti ei, 10 ehdottomasti kyllä). Tavoite: ≥8,0
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 5 viikon iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Beck Depression Inventory-II:ta. Pisteet vaihtelevat 1-40, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia masennuksen oireita.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Munuaissairaudet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Munuaissairaus ja elämänlaatu (KDQOL-SF™). Pisteytysprosessi muuntaa ensin kohteiden raa'at esikoodatut numeeriset arvot 0-100 mahdolliselle alueelle, jolloin korkeammat muunnetut pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Väliin jääneiden hemodialyysihoitokertojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tutkimushenkilöstö poimii tiedot potilaiden lääketieteellisistä tiedoista tallentaakseen jääneiden hemodialyysihoitokertojen määrän
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Päivystyskäynnit ja/tai sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tutkimushenkilöstö poimii tiedot potilaiden potilaskertomuksista tallentaakseen päivystyskäyntien ja sairaalahoitopäivien määrän.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tietokoneella mukautuva testi masennusoireiden varalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tietokoneella mukautuva masennusoireiden testi (aluearvot: 28-140) toimii lisätoimenpiteenä Beck Depression Inventory-II:n löydösten kolmiomittauksessa.

Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) ahdistuksen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Ahdistukseen sopeutuvia PROMIS-mittareita (arvot: 29-145) käytetään. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) koettuun stressiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

PROMIS-adaptiivisia mittareita havaittuun rasitukseen (aluearvot: 29-145) käytetään.

Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) elämään tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Käyttöön tulee sopeutuvia PROMIS-mittareita (arvot: 10-60). Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) positiivisen vaikutuksen varmistamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Positiiviseen vaikutukseen sopeuttavia PROMIS-mittareita (aluearvot: 34-170) käytetään.

Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) elämän tarkoitukseen ja tarkoitukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Käytetään PROMIS-sopeutuvia elämän tarkoituksen ja tarkoituksen mittareita (arvot 4-60). Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) omatehokkuuteen tunteiden hallinnassa kroonisen sairauden yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
PROMIS-adaptiivisia mittareita itsetehokkuuden parantamiseksi tunteiden hallinnassa kroonisen sairauden yhteydessä (arvot: 25-125). Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Psykologista hyvinvointia mitataan 7-kohdan tilaoptimismimittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muita psykologisen hyvinvoinnin mittareita ovat optimismi 7-kohdan tilaoptimismimittarilla. Pisteytys on kohteiden 1-7 keskiarvopisteet, joiden korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tilaoptimismia.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Psykologista hyvinvointia mitataan Emotional Vitality -mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muita psykologisen hyvinvoinnin mittareita ovat myös emotionaalinen elinvoimaisuus (arvot 0-110), mitattuna yleisen hyvinvointiaikataulun tietyillä kohteilla. Rajapisteitä on kolme: kokonaispisteet 0-60 kuvaavat "vakavaa ahdistusta", 61-72 "kohtalaista ahdistusta" ja 73-110 "positiivista hyvinvointia".
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Psykologinen hyvinvointi mitataan kukoistava indeksillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

"Kukoistaa"-mitta saadaan summaamalla pisteet kustakin viidestä ensimmäisestä verkkotunnuksesta. "Secure Flourish" -mitta saadaan laskemalla yhteen kaikkien kuuden osa-alueen pisteet, mukaan lukien taloudellisen ja materiaalisen vakauden alue. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-10.

Varma kukoistava indeksipistemäärä saadaan summaamalla pisteet kahdestatoista kysymyksestä kaikilla kuudella alalla ja tuloksena on 0-120. Usein tulkinnan vuoksi kukoistava ja varma kukoistava pisteet raportoidaan kysymysten keskiarvoina (eikä summia) siten, että kaikki pisteet ovat asteikolla 0-10.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosalba Hernandez, PhD, University of Illinois Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten, on edelleen mahdollisuus deduktiivisesti paljastaa osallistujat, joilla on epätavallisia ominaisuuksia. Siten tutkijat asettavat tiedot käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, eivätkä yksittäisen osallistujan tunnistamista; (2) sitoumus suojata tiedot asianmukaisella tekniikalla; ja (3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen. Jos tästä tutkimuksesta saadaan lisätuloksia, jotka olisi tarkoituksenmukaista jakaa laajemmalle yleisölle, tutkijat tekevät yhteistyötä yliopiston kirjaston tutkimustietopalvelun kanssa sopivien arkistointi- ja jakamispaikkojen määrittämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Joviality(TM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa