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Virtuelle Realität in der Hämodialyse zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens

13. Februar 2026 aktualisiert von: Rosalba Hernandez, University of Illinois at Urbana-Champaign

Positive psychologische Intervention unter Verwendung von Virtual Reality bei Hämodialysepatienten mit komorbider Depression: Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von Machbarkeits- und Wirksamkeitstests

Das langfristige Ziel ist die Entwicklung von Verhaltensgesundheitstechnologien, um die Wissenschaft voranzubringen, die modernste Technologie nutzt, um Personen unter Hämodialyse (HD) psychotherapeutisch zu behandeln, um ihr emotionales Wohlbefinden, ihre Lebensqualität und insgesamt zu verbessern Gesundheit. Das Ziel dieser kleinen R01-Studie ist es, eine Plattform für virtuelle Realität (VR) zu entwerfen, die Benutzer vollständig in eine fiktive, lebensechte Umgebung eintauchen lässt, eine evidenzbasierte positive psychologische Intervention bereitzustellen und zu testen, ob sie das emotionale Wohlbefinden von Personen verbessert auf HD mit komorbider Depression. In dieser vorgeschlagenen 2-armigen randomisierten kontrollierten Studie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Bereitstellung von Psychotherapie bei Personen mit Huntington-Krankheit unter Verwendung einer VR-Umgebung sich als machbar erweisen wird und zu signifikanten Verbesserungen der depressiven Symptome, der Lebensqualität und der Therapietreue sowie zu reduzierten Raten führen wird eines Krankenhausaufenthalts im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung – und gleichzeitig als kostengünstige und weitreichende Plattform für eine umfassende Verbreitung dienen.

Die spezifischen Ziele sind:

Ziel Nr. 1: Die Entwicklung einer VR-Software, um die Fähigkeiten, die in einer 5-wöchigen evidenzbasierten positiven psychologischen Intervention bei Personen mit Huntington gelehrt wurden, immersiv zu vermitteln, um ihr emotionales Wohlbefinden zu verbessern.

Ziel Nr. 2: Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer 5-wöchigen positiven psychologischen Intervention, die unter Verwendung einer VR-Plattform durchgeführt wird, unter Berücksichtigung der Rekrutierungs-, Ablehnungs-, Retentions-, (Nicht-) Compliance- und Adhärenzraten.

Ziel Nr. 3: Testen der anfänglichen Wirksamkeit der VR-basierten psychotherapeutischen Intervention im Vergleich zu einem Kontrollarm auf die Ergebnisse von Depressionen, psychischem Wohlbefinden, Lebensqualität, Therapietreue, verpassten Huntington-Sitzungen und Krankenhausaufenthalten bei Huntington-Patienten.

Die aus dem Abschluss der vorgeschlagenen Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden zur ersten VR-Softwareanwendung führen, die Menschen mit Huntington Psychotherapie bietet und es ihnen gleichzeitig ermöglicht, die Grenzen der Klinik zu verlassen und virtuell in entfernte Regionen der Welt zu reisen. Dieser neue therapeutische Ansatz kann verwendet werden, um erfolgreich die zusätzliche Belastung durch psychischen Stress anzugehen, die von Menschen mit der Huntington-Krankheit erfahren wird, mit dem Potenzial, ihre Lebensqualität, ihr Engagement für gesunde Verhaltensweisen und ihre insgesamt gesunde Langlebigkeit positiv zu beeinflussen. Und diese Ergebnisse werden Daten liefern, die für eine vollwertige Studie unerlässlich sind, die wichtige Gesundheitsergebnisse und Biomarker bei Personen mit Huntington testet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hämodialyse (HD) ist ein belastendes Verfahren mit hoher Krankheitslast und hohen Anforderungen an die Selbstversorgung. Als solche leiden mehr als 30 % der Personen mit Huntington an erhöhten Symptomen einer Depression – und die Forschung zeigt, dass eine komorbide Depression mit unerwünschten Folgen einer Nierenerkrankung, einem höheren Risiko für einen Krankenhausaufenthalt und verringerten Überlebensraten verbunden ist. Gegenwärtige Interventionen zur Behandlung depressiver Symptome bei Personen mit Huntington sind ressourcenintensiv, werden selten verabreicht und beinhalten oft die Bereitstellung von Psychotherapie durch hochqualifizierte Kliniker über mehrere persönliche Gespräche. Es bleibt eine kritische wissenschaftliche Lücke für leicht zu verbreitende und effiziente Strategien zur Verbesserung der Profile des emotionalen Wohlbefindens von Menschen mit Huntington in den USA und auf der ganzen Welt. Das Ziel dieser kleinen R01-Studie ist es, eine Virtual-Reality (VR)-Plattform zu entwerfen, die Benutzer vollständig in eine fiktive lebensechte Umgebung eintauchen lässt, eine evidenzbasierte positive psychologische Intervention zu liefern und zu testen, ob sie das emotionale Wohlbefinden von Personen verbessert weiter HD mit komorbider Depression. Zum Beispiel werden die Ermittler während des Moduls, das sich auf Achtsamkeit/Meditation konzentriert, ein am Kopf montiertes Display verwenden, um Personen auf HD vollständig einzutauchen und auf ein offenes Feld neben einem beruhigenden Bach zu transportieren, wo sie sich an einer 12-minütigen geführten Meditation beteiligen werden. Daher schlagen die Forscher vor, eine 2-armige, randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, in der Personen mit Huntington (N = 84) nach dem Zufallsprinzip entweder der JovialitätTM VR-basierten positiven psychologischen Intervention oder einer aktiven Kontrollbedingung (d. h. 2- dimensionale Tieraufnahmen und naturbasierte Einstellungen mit träger Musik). Die Ermittler gehen davon aus, dass sich die Durchführung einer psychotherapeutischen Behandlung am Behandlungsstuhl bei Huntington-Patienten unter Verwendung einer VR-Umgebung als machbar erweisen und zu signifikanten Verbesserungen der depressiven Symptome, der Lebensqualität und der Behandlungsadhärenz führen wird, mit geringeren offensichtlichen Raten für verpasste Huntington-Sitzungen und weniger Krankenhauseinweisungen. All dies dient gleichzeitig als kostengünstigere und weitreichendere Plattform, die die Verbreitung erheblich erweitern wird. Die aus dem Abschluss der vorgeschlagenen Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden zur ersten VR-Softwareanwendung führen, die Huntington-Patienten Psychotherapie bietet und es ihnen gleichzeitig ermöglicht, die Grenzen der Klinik zu verlassen und virtuell in entfernte Regionen der Welt zu reisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • DaVita Little Village Dialysis PD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • UI Health - Dialysis Unit, EEI Suite 2028
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60624
        • DaVita Garfield Kidney Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Huntington-Patient mit mindestens drei Monaten seit Beginn der Behandlung
  • 2) Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Score ≥11
  • 3) 21 Jahre oder älter
  • 4) Seh- und Hörschärfe, um in unsere VR-Welt einzutauchen
  • (5) fließend Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • 1) während des Studiums nicht verfügbar
  • 2) vorherrschende kognitive Beeinträchtigung, die auf Demenz hinweist
  • 3) physikalische Einschränkung, die die Verwendung eines Head-Mounted-Displays einschränkt
  • 4) Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Schwindel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Behandlung
VR-gelieferte JovialitätTM-Sitzungen: Behandlungsgruppe. Die Teilnehmer werden während einer regelmäßig geplanten HD-Wartungsbehandlung über einen Zeitraum von 5 Wochen mit einer neu entwickelten VR-Umgebung interagieren. Jede Woche werden die Teilnehmer in eine neue Fähigkeit eingeführt, die alle in unverwechselbaren VR-Umgebungen gelehrt werden – mit immersiven Sitzungen, die nicht länger als 30 Minuten dauern. Die 5-wöchige positive psychologische Intervention der Ermittler umfasst die folgenden Themen: (1) positive Ereignisse wahrnehmen, (2) positive Ereignisse verstärken, (3) Dankbarkeit, (4) Verhaltensaktivierung, (5) Achtsamkeit/Meditation, (6) positiv Neubewertung, (7) persönliche Stärken und (8) Taten der Freundlichkeit. Die Bereitstellung von Interventionsinhalten erfordert eine VR-Immersion von nicht mehr als 30 Minuten während jeder HD-Sitzung (d. h. 30 min. Sitzungen dreimal wöchentlich). Die VR-Immersion findet nur am Behandlungsstuhl statt, wenn die Patienten bereits sesshaft sind und sich während der regelmäßig geplanten HD-Behandlung in einer sitzenden Position befinden, wodurch eine erhöhte Bewegungslosigkeit vermieden wird.
Verhalten: Heiterkeit(TM)
5-wöchige positive psychologische Intervention, die mithilfe einer 3D-Virtual-Reality-Software durchgeführt wird, die immersiv ist und ein am Kopf montiertes Display verwendet
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-basierte Psychotherapie
Aktiver Komparator: Inertes Virtuelles Realität
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten gemäß den klinischen Prüfungsrichtlinien von VR-CORE ein rigoroses Placebo, das aus zweidimensionalem (2D) nicht-immersivem visuellem Inhalt besteht, der auf dem kopfmontierten Display angezeigt wird. Aufnahmen von Wildtieren und naturbasierten Umgebungen werden visuell als Teil der 'Schein'-VR mit inerter Musik dargestellt, die keine hohen Entspannungs- oder Ablenkungsgrade fördert. Die 'Schein'-VR-Erfahrung hat sehr passive Merkmale, sodass sie dem Betrachten von Inhalten auf einem großen Flachbildfernseher ähnelt. Das passive Betrachten während der 'Schein'-VR-Erfahrung rotiert Inhalte unter Verwendung von zwanzig verschiedenen Videos und hat eine Dauer, die über den 5-wöchigen Interventionszeitraum an die von JovialityTM angepasst ist.
Sonstiges: Inertes Virtuelle Realität
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe randomisiert zugewiesen werden, erhalten gemäß den klinischen Studienrichtlinien von VR-CORE ein rigoroses Placebo, das aus zweidimensionalem (2D) nicht-immersivem visuellem Inhalt besteht, der auf dem am Kopf getragenen Display angezeigt wird. Aufnahmen von Wildtieren und naturbasierten Umgebungen werden visuell als Teil der Sham-VR mit inerter Musik angezeigt, die keine hohe Entspannung oder Ablenkung fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Rekrutierung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
Anteil der potenziellen Bewerber, die für eine Rekrutierung angesprochen wurden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
Machbarkeit: Haltequoten
Zeitfenster: Post-Intervention nach 6 Monaten
Definiert als Abschluss aller Post-Interventions-Assessments, kategorisiert als binäres Ergebnis Ziel: ≥75 %
Post-Intervention nach 6 Monaten
Durchführbarkeit: Nichteinhaltung/Einhaltung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff nach 5 Wochen
Gemessen anhand des Anteils der abgeschlossenen Intervention (z. B. Anzahl der betrachteten Virtual-Reality-Umgebungen von der Gesamtzahl der möglichen, die in den Fertigkeitslektionen der Intervention verfügbar sind). Ziel: ≥75 %
Unmittelbar nach dem Eingriff nach 5 Wochen
Durchführbarkeit: Ablehnungsquoten
Zeitfenster: Vor der Einschreibung
Anteil der potenziellen Einschreibungen, die für eine Einstellung angesprochen wurden, sich aber gegen eine Einschreibung entschieden haben.
Vor der Einschreibung
Akzeptanz, gemessen daran, ob ein Teilnehmer die JovialitätTM-Software weiterempfehlen würde
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff nach 5 Wochen
Akzeptanz gemessen daran, ob ein Teilnehmer JovialitätTM anderen Huntington-Patienten empfehlen würde (0 definitiv nicht, bis 10 definitiv ja). Ziel: ≥8,0
Unmittelbar nach dem Eingriff nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Die depressive Symptomatologie wird mit dem Beck Depression Inventory-II bewertet. Die Werte reichen von 1 bis 40, wobei ein höherer Wert auf schlimmere Depressionssymptome hinweist.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Nierenerkrankungen und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Nierenerkrankungen und Lebensqualität (KDQOL-SF™). Das Scoring-Verfahren wandelt zunächst die rohen, vorcodierten numerischen Werte der Items in einen möglichen Bereich von 0–100 um, wobei höhere transformierte Scores eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Anzahl der versäumten Hämodialysebehandlungen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Das Forschungspersonal extrahiert Informationen aus den Krankenakten der Patienten, um die Anzahl der versäumten Hämodialysebehandlungen aufzuzeichnen
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Besuche in der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Das Forschungspersonal extrahiert Informationen aus den Krankenakten der Patienten, um die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und die Tage der Krankenhausaufenthalte aufzuzeichnen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) computeradaptiver Test für depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)

Der computeradaptive Test des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für depressive Symptome (Wertebereich: 28-140) dient als zusätzliche Maßnahme zur Triangulation der Befunde des Beck Depression Inventory-II.

Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für Angstzustände
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Die PROMIS-Anpassungsmaße für Angst (Bereichswerte: 29–145) werden verwendet. Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)

Die PROMIS-Anpassungsmaße für wahrgenommenen Stress (Wertebereich: 29–145) werden verwendet.

Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Es werden die PROMIS-Anpassungsmaße für die Lebenszufriedenheit (Wertebereich: 10–60) verwendet. Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für positive Affekte
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)

Die adaptiven PROMIS-Maßnahmen für positive Affekte (Wertebereich: 34–170) werden verwendet.

Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für Sinn und Zweck des Lebens
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Die PROMIS-Anpassungsmaße für Lebenssinn und -zweck (Bereichswerte 4-60) werden verwendet. Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) zur Selbstwirksamkeit des Umgangs mit Emotionen im Kontext einer chronischen Erkrankung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Es werden die PROMIS-Anpassungsmaße zur Selbstwirksamkeit zum Umgang mit Emotionen im Kontext einer chronischen Erkrankung (Bereichswerte: 25-125) verwendet. Ein höherer PROMIS T-Score repräsentiert mehr von dem gemessenen Konzept.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Psychisches Wohlbefinden gemessen mit dem 7-Item State Optimism Measure
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Zusätzliche Maße des psychischen Wohlbefindens umfassen den Optimismus unter Verwendung des 7-Punkte-Status-Optimismus-Maßstabs. Die Punktzahl ist die mittlere Punktzahl der Punkte 1-7, wobei eine höhere Punktzahl einen größeren Zustandsoptimismus anzeigt.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Psychisches Wohlbefinden gemessen mit dem Emotional Vitality Measure
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Zusätzliche Messungen des psychischen Wohlbefindens umfassen auch die emotionale Vitalität (Wertebereich 0–110), gemessen anhand ausgewählter Elemente des Plans zum allgemeinen Wohlbefinden. Es gibt drei vorgeschlagene Grenzwerte: Gesamtwerte von 0–60 spiegeln „schwere Belastung“, 61–72 „mäßige Belastung“ und 73–110 „positives Wohlbefinden“ wider.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)
Psychisches Wohlbefinden gemessen mit dem Flourishing Index
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)

Das „Flourish“-Maß wird durch Summieren der Punktzahlen von jedem der ersten fünf Bereiche erhalten. Das „Secure Flourish“-Maß ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen aus allen sechs Bereichen, einschließlich des Bereichs Finanz- und Materialstabilität. Jede der Fragen wird auf einer Skala von 0-10 bewertet.

Der sichere Flourishing-Index-Score ergibt sich aus der Summierung der Scores aus den zwölf Fragen in allen sechs Bereichen und ergibt einen Score von 0 - 120. Häufig werden zu Interpretationszwecken die Punktzahlen für Floating und Secure Flourishing als Durchschnittswerte der Fragen (und nicht als Summen) angegeben, sodass alle Punktzahlen auf einer Skala von 0–10 liegen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff (5 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (3 und 6 Monate nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Northwestern University
University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosalba Hernandez, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Hauptermittler: Sandraluz Lara-Cinisomo, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01DK129594 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Obwohl der endgültige Datensatz vor der Freigabe zum Teilen von Identifikatoren befreit wird, bleibt die Möglichkeit der deduktiven Offenlegung von Teilnehmern mit ungewöhnlichen Merkmalen. Daher stellen die Ermittler die Daten den Benutzern nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung, die Daten mit geeigneter Technologie zu sichern; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe von Daten nach Abschluss der Analysen. Ergeben sich aus dieser Recherche zusätzliche Ergebnisse, die geeignet wären, sie einem breiteren Publikum zugänglich zu machen, werden die Forschenden mit dem Forschungsdatenservice der Universitätsbibliothek zusammenarbeiten, um geeignete Orte für die Archivierung und Weitergabe zu ermitteln.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die IDP und die oben beschriebenen unterstützenden Informationen werden spätestens 12 Monate nach dem primären Abschlussdatum verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die IDP wird über Datennutzungsvereinbarungen geteilt, die von der University of Illinois Urbana-Champaign (UIUC) erstellt und ausgeführt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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