Nab-paclitaxel kontra Sb-taxánok, mint első vonalbeli kezelés előrehaladott petefészekrákban

Bevételi kritériumok:

1. A hám petefészekrákot/petehártyarákot/hashártyarákot a mellkas és a has szövettani vagy hidroexfoliációs citopatológiájával diagnosztizálták, és a FIGO (Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség) stádiuma szerint a III-IV.
2. Fizikai állapot Keleti Szövetkezet Onkológiai Csoport PS pontszáma: 0-2 pont
3. Azok a résztvevők, akik a beiratkozást megelőző 4 héten belül nem vettek részt más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban
4. Írásos beleegyezés
5. Várható túlélés ≥6 hónap
6. A betegség megfelelt a szolid tumorok hatékonyságának értékelése (RECIST 1.1) kritériumainak.
7. Legyen képes megfelelni a járóbeteg-kezelésnek, a laboratóriumi monitorozásnak és a szükséges klinikai látogatásoknak a vizsgálatban való részvétel során.

Kizárási kritériumok:

1. Alacsony rosszindulatú potenciális petefészekdaganatban szenvedő betegek;
2. Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben, kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot és a nem melanómás bőrrákot;
3. Olyan betegek, akik korábban kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek a medenceüreg miatt;
4. 1. fokozatúnál nagyobb központi idegrendszeri metasztázisban vagy perifériás neuropátiában szenvedő betegek;
5. Súlyos mieloszuppresszióban, súlyos májműködési zavarban (Child's Class III) vagy veseműködési zavarban szenvedő betegek a szűrés idején;
6. Súlyos kardiovaszkuláris betegség: Ⅱ fokozatú vagy annál magasabb myocardialis ischaemia vagy miokardiális infarktus, rosszul kontrollált aritmiák (beleértve a QTc intervallumot ≥470 ms); A NYHA (New York Heart Association) kritériumai szerint Ⅲ-Ⅳ fokú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy bal kamrai ejekciós frakcióban (LVEF) < 55% a színes Doppler ultrahangvizsgálat;
7. Nem kontrollált szisztémás fertőzés, amely fertőzésellenes kezelést igényel;
8. Arteriovenosus trombózisos események, amelyek a randomizálást megelőző 6 hónapon belül következtek be, mint például kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris balesetek (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamot, agyvérzést, agyi infarktust, miokardiális infarktust), mélyvénás trombózis és tüdőembólia;
9. Azok a betegek, akik allergiásak az albumin paklitaxel és karboplatin injekcióhoz való hatóanyagaira vagy segédanyagaira;
10. Terhes vagy szoptató nők;
11. Azok, akiket a kutatók alkalmatlannak tartottak a felvételre.