Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AVD-104 többszörös dózisú vizsgálata az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) másodlagos földrajzi atrófiájára (GA) (SIGLEC)

2024. április 25. frissítette: Aviceda Therapeutics, Inc.

Egyszeri és többszörös dózisú vizsgálat az intravitrealis AVD-104 biztonságosságának, farmakokinetikájának és kezelési hatásának értékelésére az életkorral összefüggő makuladegeneráció következtében másodlagos földrajzi atrófiában szenvedő résztvevőknél

Vizsgálja meg az intravitrealis AVD-104 egyszeri és többadagos biztonságossági, farmakokinetikai és kezelési hatásait az életkorral összefüggő makuladegeneráció miatti földrajzi sorvadásban szenvedő résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat 1. része egy többközpontú, nyílt elrendezésű biztonságossági és dóziseszkalációs vizsgálat lesz, amelybe 24, a makuladegeneráció következtében másodlagos földrajzi atrófiában (GA) szenvedő résztvevőt vonnak be. Egyetlen intravitrealis injekciót kapnak vizsgálati gyógyszerből (AVD-104), és 3 hónapig követik őket biztonsági megfigyelés céljából. A farmakokinetikai és farmakodinámiás értékeléshez vizes humort és perifériás vért is vesznek.

A 2. rész egy többközpontú, kettős maszkos, randomizált vizsgálat lesz, amelynek célja az AVD-104 kezelési hatásának értékelése a makuladegeneráció miatti földrajzi sorvadásban szenvedő résztvevők esetében. A résztvevőket véletlenszerűen nagy dózisú AVD-104-re, alacsony dózisú AVD-104-re vagy színleltre osztják 1:1:1 arányban. 12 hónapig havonta kapnak injekciót a vizsgálati gyógyszerből. Az elsődleges végpont a szemfenék autofluoreszcenciájával mérve a GA-terület növekedési ütemének különbsége a kezelt résztvevők és a színlelt résztvevők között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85297
        • Toborzás
        • Associated Retina Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephen DeSouza, MD
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85021
        • Még nincs toborzás
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ramin Shadlu, MD
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Toborzás
        • Associated Retina Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Henry Kwong, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Toborzás
        • Retina Vitreous Associates Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Liao, MD
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
        • Még nincs toborzás
        • Macula & Retina Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kent Small, MD
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Toborzás
        • Northern California Retina Vitreous Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Palmer, MD
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Még nincs toborzás
        • Kaiser Permanente
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vivienne Hau, MD
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95841
        • Toborzás
        • Retinal Consultants Medical Group
        • Kutatásvezető:
          • Joel Pearlman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Toborzás
        • Retinal Consultants Medical Group, Inc.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarju Patel, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94101
        • Még nincs toborzás
        • West Coast Retina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guarav Shah, MD
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93103
        • Toborzás
        • RCA: California Retina Consultants
        • Kutatásvezető:
          • Dante Pieramici, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Egyesült Államok, 06385
        • Toborzás
        • Retina Group of New England, PC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nauman Chaudhry, MD
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Toborzás
        • Rand Eye Institute
        • Kutatásvezető:
          • Carl Danzig, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Toborzás
        • Retina Group of Florida
        • Kutatásvezető:
          • Eduardo Uchiyama, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Florida Retina Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Cunningham, MD
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
        • Még nincs toborzás
        • Retina Specialty Institute
        • Kutatásvezető:
          • Sunil Gupta, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33711
        • Még nincs toborzás
        • Retina Vitreous Associates of Florida
        • Kutatásvezető:
          • David Eichenbaum, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Még nincs toborzás
        • Southern Vitreoretinal Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Newell, MD
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33880
        • Még nincs toborzás
        • Center for Retina & Macular Disease
        • Kutatásvezető:
          • Adam Berger, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Toborzás
        • Southeast Retina Center
        • Kutatásvezető:
          • Dennis Marcus, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60439
        • Toborzás
        • University Retina and Macula Associates
        • Kutatásvezető:
          • Veeral Sheth, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60304
        • Toborzás
        • Illinois Retina Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew MacCumber, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46290
        • Toborzás
        • Midwest Eye Institute
        • Kutatásvezető:
          • Raj Maturi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
        • Toborzás
        • Cumberland Valley Retina Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Berdia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Ophthalmic Consultants of Boston
        • Kutatásvezető:
          • Girag Shah, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 800-635-0489
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • Toborzás
        • New England Retina Consultants
        • Kutatásvezető:
          • David Lally, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Toborzás
        • Retina Specialists of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Aaberg, Jr., MD
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Még nincs toborzás
        • Associated Retinal Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Capone, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Toborzás
        • Retina Consultants of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Belin, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • Toborzás
        • Mississippi Retina Associates
        • Kutatásvezető:
          • Michael Borne, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Sierra Eye Associates
        • Kutatásvezető:
          • Arshad Khanani, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Egyesült Államok, 07003
        • Még nincs toborzás
        • Retina Center of New Jersey
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Higgins, MD
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08820
        • Még nincs toborzás
        • NJ Retina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roth, MD
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13088
        • Még nincs toborzás
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central NY
        • Kutatásvezető:
          • Jamin Brown, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Westbury, New York, Egyesült Államok, 11590
        • Toborzás
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
        • Kutatásvezető:
          • Philip Ferrone, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Egyesült Államok, 27587
        • Toborzás
        • North Carolina Retina Associates
        • Kutatásvezető:
          • John Thordsen, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Toborzás
        • Retina Associates of Cleveland, Inc
        • Kutatásvezető:
          • Lawrence Singerman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Egyesült Államok, 73013
        • Még nincs toborzás
        • Retina Vitreous Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sandeep Shah, MD
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Még nincs toborzás
        • Mid-Atlantic Retina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sunil Garg, MD
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507
        • Toborzás
        • Erie Retina Research, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Almedia, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Toborzás
        • Retina Consultants of Charleston
        • Kutatásvezető:
          • Virgil Alfaro, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
        • Toborzás
        • Palmetto Retina Center
        • Kutatásvezető:
          • John Wells, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Tennessee Retina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brandon Busbee, MD
    • Texas
      • Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606
        • Toborzás
        • Retina Research Institute of Texas Abilene TX
        • Kutatásvezető:
          • Eric Zavaleta, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606
        • Toborzás
        • West Texas Retina Consultants (Integrated Clinical Research, LLC)
        • Kutatásvezető:
          • Eric Zavaleta, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Toborzás
        • Texas Retina Associates
        • Kutatásvezető:
          • Wayne Solley, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Toborzás
        • Austin Retina Associates
        • Kutatásvezető:
          • Robert Wong, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Retina Associates
        • Kutatásvezető:
          • Ashkan Abbey, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Még nincs toborzás
        • Retina Foundation of the Southwest
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 214-363-3911
        • Kutatásvezető:
          • Karl Csaky, MD
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Még nincs toborzás
        • Texas Retina Associates
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Williams, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78504
        • Még nincs toborzás
        • Valley Retina Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nehal Patel, MD
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78503
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77384
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Még nincs toborzás
        • Rocky Mountain Retina Consultants
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Micael Simmons, MD
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Még nincs toborzás
        • Spokane Eye Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert Wirthlin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. rész:

  1. BCVA a vizsgált szemben az ETDRS Chart Visual Acuity Scale (VAS) segítségével, amely 5-55 betűből áll (megfelel a Snellen VA-nak körülbelül 20/800-20/80)
  2. Ha a GA multifokális, legalább egy fokális léziónak ≥ 1,25 mm2-nek (0,5 DA) kell lennie.
  3. A GA a központban is részt vehet.

2. rész:

  1. BCVA a vizsgált szemben, 24 vagy jobb betűből álló ETDRS diagram VAS használatával (megfelel a 20/320 vagy jobb Snellen VA-val)
  2. Az AMD megerősített diagnózisa, amely nem központos (azaz nem sub-fovealis) GA
  3. A GA lehet többfokális, és a kumulatív GA-léziónak teljes mértékben a szemfenéki autofluoreszcencia (FAF) képalkotó mezőn belül kell lennie (2. mező, 30 fokos kép a fovea közepén), amint azt a központi olvasóközpont is megerősítette.
  4. A teljes GA-területnek ≥ 2,5 és ≤ 15,5 mm2-nek kell lennie (1 és 7 lemezterület [DA])
  5. Ha a GA multifokális, legalább egy gócos léziónak ≥ 1,25 mm2-nek (0,5 DA) kell lennie, a GA teljes összesített területével a fenti 4. pontban meghatározottak szerint.
  6. Bármilyen hiper-autofluoreszcencia minta jelenléte a GA junction zónájában.
  7. A teljes GA-léziót teljesen láthatóvá kell tenni a makula-központú képen, és teljes egészében leképezhetőnek kell lennie, és nem lehet szomszédos a peripapilláris atrófiás területekkel.

Kizárási kritériumok:

A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

1. és 2. rész

- A következő szemészeti állapotok jelenléte a Study Eye-ben:

  1. Exudatív AMD vagy choroidális neovaszkularizáció (CNV), beleértve a retina pigment epitélium repedésének vagy a neovaszkularizáció bizonyítékát bárhol a spektrális domén optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) képalkotás és/vagy fluoreszcein angiográfia alapján, a Reading Center értékelése szerint.
  2. Bármilyen aktív szembetegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a látásfunkciót vagy a makula értékelését, vagy ellenjavallatot jelenthet az intravitrealis (IVT) injekció beadására, például makulalyuk, epiretinális membrán, makula atrófia vagy bármilyen betegség miatt kialakuló maculopathia az AMD kivételével (például Stargardt-kór, kúprúd-dystrophia vagy toxikus makulopátiák, mint pl. plaquenil maculopathia), uveitis, kontrollálatlan glaukóma vagy szemfertőzés (retinopátia nélküli cukorbetegség nem kizárási kritérium)
  3. Bármilyen intraokuláris műtét (kivéve a beleegyezés előtt több mint 3 hónappal végzett intraokuláris lencsecsere műtétet)
  4. Minden olyan szemészeti állapot, amely csökkenti a média tisztaságát, és amely a Vizsgáló véleménye szerint zavarja a szemészeti vizsgálatot.
  5. Bármilyen, az AMD-vel összefüggésben másodlagos GA-n kívüli szembetegség, amely műtétet vagy orvosi beavatkozást igényelhet a vizsgálati időszak alatt, vagy a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a látásfunkciót a vizsgálati időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész
A résztvevők egyetlen intravitrealis AVD-104 injekciót kapnak a 4 növekvő dózis egyikében. Minden résztvevőt a biztonság érdekében a 3. hónapig nyomon követnek. Az 1. rész résztvevői lehetőséget kapnak arra, hogy havi nagy dózisú AVD-104 injekciót kapjanak, amint a 2. részben szereplő résztvevők 50%-a elérte a 6 hónapos időpontot. Ezeket a résztvevőket csak a biztonság kedvéért követik.
Drog: AVD-104
Intravitreális injekció
Aktív összehasonlító: 2. rész: Nagy dózisú AVD-104
100 résztvevőt randomizálnak, és kéthavonta intravitrealisan nagy dózisú AVD-104 injekcióval kezelik az első 12 hónapban. Kéthavonta folytatják az injekciókat a 13-24. hónapig.
Drog: AVD-104
Intravitreális injekció
Aktív összehasonlító: 2. rész: Alacsony dózisú AVD-104
100 résztvevőt randomizálnak, és 24 hónapon keresztül havonta alacsony dózisú AVD-104 intravitrealis injekciókkal kezelik.
Drog: AVD-104
Intravitreális injekció
Aktív összehasonlító: 2. rész: Avacincaptad
100 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy havi avacincaptad injekciót kapjanak (2 mg. intravitrealis)
Drog: Avacincaptad
2 mg avacinkaptad intravitrealis injekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziskorlátozó toxicitás előfordulása az 1. részben
Időkeret: 3 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai szerint 3-as vagy annál nagyobb kategóriának megfelelő dóziskorlátozó toxicitást tapasztaltak.
3 hónap
A földrajzi sorvadás területének változásának üteme a 12. hónapban a 2. rész résztvevőinél
Időkeret: 12 hónap
A GA területének alapvonalhoz viszonyított változásának mértéke a szemfenék autofluoreszcenciájával mérve a 12. hónapban.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látásélesség változása az alapvonalhoz képest a résztvevőknél a 2. részben
Időkeret: 12 hónap
A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) kiindulási értékhez viszonyított változása (ETDRS látásélességgel értékelve) a résztvevőknél a 12. hónapban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aviceda Therapeutics, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Callanan, MD, Aviceda Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVD-104-C01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula degeneráció

Klinikai vizsgálatok a AVD-104

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel