Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincproblémák speciális kezelésének megvalósítása Bangladesben (STOPS-Bangla)

2023. november 28. frissítette: Mohammad Ali

A gerincproblémák specifikus kezelésének (STOPS) megközelítésének megvalósítása Bangladesben: Prospektív szekvenciális összehasonlítás

Ennek a megvalósítási kísérletnek a célja a szokásos fizioterápiás ellátással összefüggő klinikai eredmények értékelése az egyéni fizioterápiával összehasonlítva a gerincproblémák specifikus kezelése (STOPS) megközelítésével krónikus derékfájásban (CLBP) szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A STOPS megközelítés hatékonyabb a CLBP-ben szenvedő betegeknél, mint a szokásos ápolási fizioterápia?
  • A STOPS fizioterápia költséghatékony a CLBP-ben szenvedő betegek szokásos fizioterápiás ellátásához képest.
  • Javítja-e a STOPS képzés a bangladesi gyógytornászok ellátásának minőségét?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a megvalósítási kísérletnek a célja a szokásos fizioterápiás ellátással összefüggő klinikai eredmények értékelése az egyéni fizioterápiával összehasonlítva a gerincproblémák specifikus kezelése (STOPS) megközelítésével krónikus derékfájásban (CLBP) szenvedő betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A STOPS megközelítés hatékonyabb a CLBP-ben szenvedő betegeknél, mint a szokásos ápolási fizioterápia?
  • A STOPS fizioterápia költséghatékony a CLBP-ben szenvedő betegek szokásos fizioterápiás ellátásához képest.
  • Javítja-e a STOPS képzés a bangladesi gyógytornászok ellátásának minőségét?

Az I. fázisban a CLBP-ben szenvedő betegeket a szokásos fizioterápiás ellátással kezelik. A II. fázisban a bangladesi gyógytornászok számára egy STOPS képzési programot biztosítanak a STOPS ausztrál fejlesztői. A III. fázisban a képzett bangladesi fizioterapeuták a betegeket a STOPS módszerrel kezelik.

A klinikai betegek kimenetelét az 1. és 3. fázisban (bevezetés előtt és után) értékelik.

A fizioterapeuták önbizalmát és végrehajtási magatartását a STOPS edzés előtt és után is értékeljük.

A fizioterapeuták és a betegek tapasztalatainak kvalitatív vizsgálatára a szokásos ellátás (I. fázis) és STOPS kezelési programok (III. fázis) befejezése után kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Banglades
    • Uttara
      • Dhaka, Uttara, Banglades, 1230
        • Toborzás
        • Uttara Adhunik Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fizioterapeuták:

Az 1. és 3. fázisban szakképzett gyógytornászok és fizioterápiás asszisztensek Bangladesben, akik részt vesznek a deréktáji fájdalom kezelésében, és valamelyik vagy mindkét próbakörnyezetben dolgoznak. A fizioterapeutáknak és fizioterápiás asszisztenseknek hajlandónak kell lenniük a kezelés minden fázisában részt venni. a próba (I., II. és III. fázis). El kell végezniük az eredeti ausztrál fejlesztők (Jon Ford és Andrew Hahne) által vezetett szervezett STOPS képzést, ahol a II. fázisban az értékelési és kezelési protokollokat tanítják.

Betegek:

  1. Elsődleges panasz:

    1. deréktáji fájdalom, az alsó bordaszegély és az alsó fariredő közötti fájdalom a láb(ok)ba való utalással vagy anélkül

      vagy

    2. utalt lábfájdalom, amelyet túlnyomórészt egyoldalú hátsó lábfájdalomként határoznak meg, amely térd alá nyúlik, vagy comb elülső fájdalmát, hátfájdalommal vagy anélkül
  2. Az elsődleges panasz aktuális epizódjának időtartama, amely több mint 3 hónapig tart (a sérülés krónikus stádiuma)
  3. 18 és 65 év közötti (beleértve)
  4. Folyékony angol vagy bengáli nyelvtudás elegendő a kérdőívek kitöltéséhez és a beavatkozás megértéséhez
  5. beleegyezve abba, hogy a próba 10 hetes kezelési időszaka alatt lehetőség szerint tartózkodjanak az egyéb beavatkozásoktól, eltekintve az orvosokkal való konzultációtól, a gyógyszeres kezeléstől és a már elvégzett gyakorlatoktól

Kizárási kritériumok:

Gyógytornász:

Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban mind a 3 fázisban.

Beteg:

  1. Vörös zászlós patológiák, például aktív rák jelenlegi kezelés alatt, gerinctörés kockázata, potenciális fertőzés jelei és súlyos szisztémás gyulladásos betegség.
  2. A cauda equina szindróma jelei hólyag- vagy bélzavaron és/vagy képalkotáson alapulnak
  3. Jelenlegi terhesség vagy szülés az elmúlt 6 hónapban, mivel ez ronthatja a gyakorlatok végzésének képességét, valamint olyan hát- és lábtüneteket okozhat, amelyek nem kapcsolódnak a vizsgált alcsoportokhoz
  4. Gerinc injekciók az elmúlt 6 hétben, mivel az injekciók hatásától függetlenül kívánjuk vizsgálni a kezelési hatásokat
  5. Bármilyen ágyéki gerincműtét kórtörténete, mivel már jelentős kutatások állnak rendelkezésre a műtét utáni rehabilitációs programok hatékonyságának értékeléséről
  6. A fájdalom intenzitási pontszáma kisebb, mint 2/10 a numerikus fájdalomértékelési skálán az alacsony súlyosság miatt.
  7. Minimális aktivitáskorlátozás, amit az MINDEN elvégzésére való alapszintű képesség bizonyít (séta, ülni és állni legalább egy órát, éjszakai alvászavar nélkül), mivel szeretnénk kizárni az alacsony súlyosságú embereket.
  8. A biztonságos járás képtelensége, például a láb súlyos leesése, amely rendszeres botlást okoz, mivel a vizsgálat során a legtöbb résztvevő a gyaloglást is magában foglalja.
  9. Egy hétnél hosszabb tervezett távollét a kezelési időszak alatt (például szabadság).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos fizioterápiás ellátás
Egy fizioterápiás értékelés, 10 x 45 perces szokásos ápolási fizioterápia (10 hetes időszak alatt), plusz 1 x 45 perces normál ápolási fizioterápia utókezelés 6 hónap után.
Egyéb: Szokásos fizioterápiás ellátás
Az 1. fázisban a fizioterapeuták a krónikus deréktáji fájdalmakkal küzdő résztvevőket a jelenlegi szokásos fizioterápiás gyakorlatuknak megfelelően kezelik. A fizioterapeuták szabadon választhatják meg a kívánt kezelési módot.
Kísérleti: Egyénre szabott (STOPS) fizioterápia
Egy fizioterápiás értékelés, 10 x 45 perces egyéni (STOPS) fizioterápia (hetente 10 héten keresztül), plusz 1 x 45 perces, személyre szabott (STOPS) fizioterápia követése 6 hónap után.
Egyéb: Egyénre szabott (STOPS) fizioterápia
A 3. fázisban a résztvevők személyre szabott fizioterápiában részesülnek a gerincproblémák specifikus kezelése (STOPS) megközelítésének megfelelően, amelyet a krónikus derékfájásra módosítottak. A kezelést egyénre szabják a biopszichoszociális értékelés eredményei alapján, beleértve a domináns fájdalomtípust (nociceptív, neuropátiás vagy nociplasztikus), a patoanatómiai alcsoportokat (ha vannak) és a gyógyulás egyéb akadályait (pl. gyulladás, depresszió, szorongás, stressz, katasztrófa, fájdalom-önhatékonyság és a nem hasznos motoros szabályozási stratégiák). A rendelkezésre álló kezelési stratégiák magukban foglalják az egyénre szabott oktatást/tanácsadást, testmozgást, manuális terápiát, tevékenységmódosítást/könnyítést, célmeghatározást, motorkontroll optimalizálást, kognitív-viselkedési stratégiákat, gyulladáskezelést, fájdalomcsillapítási stratégiákat, alváskezelést, munkakezelést és relaxációs megközelítéseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tevékenység korlátozás
Időkeret: Az elsődleges végpont a beiratkozást követő 26 hét.
Oswestry Fogyatékosság Kérdőív (ODI). 0-100% között mérve alacsonyabb pontszámokkal, ami kevesebb fogyatékosságot jelent.
Az elsődleges végpont a beiratkozást követő 26 hét.
A hátfájás intenzitása
Időkeret: Az elsődleges végpont a beiratkozást követő 26 hét.
0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, az előző hét átlaga. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Az elsődleges végpont a beiratkozást követő 26 hét.
Lábfájdalom intenzitása
Időkeret: Az elsődleges végpont a beiratkozást követő 26 hét.
0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, az előző hét átlaga. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Az elsődleges végpont a beiratkozást követő 26 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kimaradt a munkaidő
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Az elmúlt 7 napban elmulasztott munka/háztartási órák száma (folyamatos skála 0-tól 50-ig). Az alacsonyabb pontszám kevesebb kihagyott órát jelez (jobb eredmény)
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Munka termelékenysége
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
0-10 numerikus besorolási skála, amely megmutatja, hogy a fájdalom mekkora hatással volt a munka termelékenységére az elmúlt 7 napban. Pontszám 0-10, az alacsonyabb pontszámok a munka termelékenységébe való kisebb beavatkozást jelzik.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Rövid formájú Örebro Izom-csontrendszeri Fájdalom Szűrő Kérdőív (ÖMPSQ-SF)
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Az összpontszám 1 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A hasznossági pontszámokat az EuroQOL-5D-5L alapján számítják ki, a pontszámok -0,148 és 0,949 között mozognak (a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek)
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Depresszió, szorongás és stressz skálák - DASS-21
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A DASS-21 a stressz, a szorongás és a depresszió tüneteit méri, az összesített pontszám 0-63 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosabb tüneteit jelzik.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Pain Self Efficacy Questionnaire (PSEQ). A nyers pontszámot 0 és 60 közötti tartományban adják meg, ahol a magas pontszámok nagyobb önbizalomra utalnak a fájdalom kezelésében (jobb eredmény).
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS). A pontszám 0 és 52 között mozog. A magasabb pontszám katasztrofálisabb (rosszabb eredmény)
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Az alvás minősége
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Az álmatlanság súlyossági indexe (ISI-7). A pontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek (rosszabb eredmény)
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Központi szenzibilizációs tünetek
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI-9). A pontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek, ami potenciális központi szenzibilizációra utal
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Gyulladásos tünetek
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A 4 tételes klinikai gyulladás pontszám méri a deréktájhoz kapcsolódó gyulladásos tüneteket. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok több gyulladásos tünetet jeleznek (rosszabb eredmény)
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A kezelés hitelessége
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A kezelés hitelességi kérdőíve. 0-10 gólt szerzett. A magasabb pontszám nagyobb bizalmat jelent a kezelésben (jobb eredmény).
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A betegnapló segítségével nyomon követhető az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, a képalkotás és a gyógyszeres kezelés. Ezeket leíró jelleggel rögzítik.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A résztvevők betartása a kezeléssel
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A résztvevők kezeléshez való adherenciáját egy 0-10-ig terjedő skálán határozzák meg, ahol a magasabb pontszámok a kezelés jobb betartását jelzik (jobb eredmény).
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A változás globális értékelése
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A globális változásokat egy hétfokozatú skálán mérik majd, amely a „nagyon sokkal rosszabb”-tól a „nagyon sokkal jobb”-ig terjed. A pontszámok 1-7 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb javulást jelez.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Elégedettség a kezeléssel
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A résztvevők a fizioterápiás kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket egy 5 fokú Likert-skálán értékelik, a "nagyon elégedett"-től a "nagyon elégedetlen"-ig terjedő értékeléssel.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Mellékhatások
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A mellékhatások (káros vagy kellemetlen) eseményeket leíró módon rögzítik a terapeuta klinikai megjegyzéseiben.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 10 héttel a beiratkozás után
Félig strukturált interjúk készülnek a páciensnek a szokásos ellátással és a STOPS gyógytornával kapcsolatos tapasztalatairól.
10 héttel a beiratkozás után
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Rövid fájdalomleltár. A négy fájdalom súlyossági elemének átlaga, a pontszámok 0-10 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok a fájdalom kevésbé súlyosságát jelzik.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Fájdalom interferencia
Időkeret: 5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
Rövid fájdalomleltár. A hét fájdalominterferencia elem átlaga, a pontszámok 0-10 között mozognak, az alacsonyabb pontszámok kisebb fájdalominterferenciát jeleznek.
5, 10 és 26 héttel a beiratkozás után
A hátfájás intenzitása
Időkeret: 5, 10 és 52 héttel a beiratkozás után
0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, az előző hét átlaga. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
5, 10 és 52 héttel a beiratkozás után
Lábfájdalom intenzitása
Időkeret: 5, 10 és 52 héttel a beiratkozás után
0-10 numerikus fájdalomértékelési skála, az előző hét átlaga. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
5, 10 és 52 héttel a beiratkozás után
Tevékenység korlátozás
Időkeret: 5, 10 és 52 héttel a beiratkozás után
Oswestry Fogyatékosság Kérdőív (ODI). 0-100% között mérve alacsonyabb pontszámokkal, ami kevesebb fogyatékosságot jelent.
5, 10 és 52 héttel a beiratkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizioterapeuták önbizalma a derékfájás kezelésében
Időkeret: 26 hetes 1. és 3. fázis után. A 2. fázisú edzés befejezése után
Gyakorló önbizalom skála. 4-20 pont, ahol a magasabb pontszámok gyengébb önbizalomra utalnak a derékfájás klinikai kezelésében (rosszabb eredmény).
26 hetes 1. és 3. fázis után. A 2. fázisú edzés befejezése után
A fizioterapeuták végrehajtási magatartása
Időkeret: A végén a szokásos gondozási csoport kezelése, és ismét az egyénre szabott (STOPS) fizioterápiás csoport kezelése.
Megvalósítási viselkedés kérdőívet (DIBQ-t) használunk. A kérdőív 26 tételt tartalmaz, mindegyik elemet 5-ös Likert-skálán értékelik. 0-100 közötti összpontszámot kapunk, a magasabb pontszámok erősebb implementációs magatartást jeleznek. (jobb eredmény)
A végén a szokásos gondozási csoport kezelése, és ismét az egyénre szabott (STOPS) fizioterápiás csoport kezelése.
Gyógytornászok tapasztalatai
Időkeret: A végén a szokásos gondozási csoport kezelése, és ismét az egyénre szabott (STOPS) fizioterápiás csoport kezelése.
A fizioterapeutáknak a szokásos ellátás és a STOPS fizioterápia végrehajtásával kapcsolatos tapasztalatait kvalitatív, félig strukturált interjúkon keresztül értékeljük.
A végén a szokásos gondozási csoport kezelése, és ismét az egyénre szabott (STOPS) fizioterápiás csoport kezelése.
Kezelési hatás módosító: Fájdalom típusa
Időkeret: A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az 5., 10. és 26. héten határozzák meg az eredményekre.
A fájdalom típusát (nociceptív, neuropátiás vagy nociplasztikus domináns fájdalomként kategorizálva) előzetesen meghatározzák, mint lehetséges kezelési hatásmódosítót az elsődleges kimeneti mérőszámoknál. Feltételezhető, hogy a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek további előnyökkel járnak a STOPS fizioterápiából a szokásos ellátáshoz képest.
A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az 5., 10. és 26. héten határozzák meg az eredményekre.
Kezelési hatás módosító: Fogyatékosság
Időkeret: A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az elsődleges kimenetelekre az 5., 10. és 26. héten határozzák meg.
A fogyatékosság (az Oswestry fogyatékossági kérdőív segítségével mérve – pontszám 0-100%) előre meg van határozva, mint lehetséges kezelési hatást módosító tényező az elsődleges kimeneti méréseknél. Feltételezhető, hogy a magasabb rokkantsági pontszámmal rendelkező betegek további előnyökkel járnak a STOPS fizioterápiából a szokásos ellátáshoz képest.
A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az elsődleges kimenetelekre az 5., 10. és 26. héten határozzák meg.
Kezelési hatás módosító: Prognózis (Orebro rövid formájú szűrőkérdőív)
Időkeret: A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az elsődleges kimenetelekre az 5., 10. és 26. héten határozzák meg.
A prognózist (a 0-100 Orebro rövidített formán mérve) előzetesen meghatározzák, mint potenciális kezelési hatásmódosítót az elsődleges kimenetel mérésére. Feltételezhető, hogy a magasabb Orebro-pontszámmal rendelkező betegek további előnyökkel járnak a STOPS fizioterápiából a szokásos ellátáshoz képest.
A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az elsődleges kimenetelekre az 5., 10. és 26. héten határozzák meg.
Kezelési hatás módosító: A tünetek időtartama
Időkeret: A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az elsődleges kimenetelekre az 5., 10. és 26. héten határozzák meg.
A tünetek időtartama (folyamatos skálán, hetekben mérve) előre meghatározott, mint lehetséges kezelési hatásmódosító az elsődleges kimeneti mérőszámoknál. Feltételezhető, hogy a hosszabb ideig tartó tünetekkel rendelkező betegek további előnyökkel járnak a STOPS fizioterápiából a szokásos ellátáshoz képest.
A hatásmódosítókat a kiinduláskor mérik, és potenciális hatásukat az elsődleges kimenetelekre az 5., 10. és 26. héten határozzák meg.
Mediátor elemzés: fájdalom-önhatékonyság
Időkeret: A fájdalom önhatékonyságának változása a kiindulási értékről 10 hétre és 26 hétre

A közvetítőelemzések meghatározzák az egyénre szabott (STOPS) fizioterápia lehetséges hatásmechanizmusait, a következő lehetséges mediátorok előzetes azonosításával:

A fájdalom önhatékonysága (0-60-ig terjedő fájdalom-önhatékonysági skálán mérve) közvetíti-e az egyénre szabott fizioterápia hatását az elsődleges eredményekre?
A fájdalom önhatékonyságának változása a kiindulási értékről 10 hétre és 26 hétre
Mediátor elemzés: gyulladásos tünetek
Időkeret: A klinikai gyulladás pontszámának változása a kiindulási értékről 10 hétre és 26 hétre

A közvetítőelemzések meghatározzák az egyénre szabott (STOPS) fizioterápia lehetséges hatásmechanizmusait, a következő lehetséges mediátorok előzetes azonosításával:

A gyulladás (a 0-4-es klinikai gyulladás skálán mérhető) közvetíti-e az egyéni fizioterápia hatását az elsődleges eredményekre?
A klinikai gyulladás pontszámának változása a kiindulási értékről 10 hétre és 26 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohammad Ali

Együttműködők

La Trobe University
Hasna Hena Pain, Physiotherapy and Public Health Research Center (HPRC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Ali, MPhil, Uttara Adhunik Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEC22334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött, azonosítatlan résztvevői adatok a kutatók külön kérésére rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezésének dátumától számított 12 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Más kutatók kérhetnek hozzáférést az általuk igényelt adatokhoz egy meghatározott célból. Adatmegosztási megállapodást kell aláírni, amely felvázolja az adatok meghatározott célra történő felhasználásának jellegét és korlátozásait. A kérelmeket a nyomozóknak vagy a La Trobe Egyetem Humán Etikai Bizottságának lehet elküldeni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos fizioterápiás ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel