Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugammadex v.s. Neosztigmin/glikopirrolát

2024. április 30. frissítette: National Taiwan University Hospital

A Sugammadex összehasonlítva a neostigmin/glikopirroláttal a posztoperatív vizeletretencióban fej-nyaki műtéten átesett betegeknél, akiknél magas a dysuria kockázata

A vizsgálat célja a sugammadex szerepének tisztázása olyan fej-nyaki műtéten átesett betegeknél, akiknek kórtörténetében vizeletretenció, jóindulatú prosztata hipertrófia vagy prosztatarák szerepel, a posztoperatív vizeletretenció megelőzésében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • Az antikolinerg szer megzavarja a posztoperatív vizeletürítést
  • A Sugammadex nem befolyásolja a posztoperatív vizeletürítést A Sugammadex azoknak a betegeknek ajánlható, akiknél a jövőben nagy a posztoperatív vizeletretenció kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók értékelni fogják a sugammadex előnyeit a posztoperatív vizeletretenció csökkentésében azoknál a fej-nyaki műtéteken átesett betegeknél, akiknél magas a dysuria kockázata. A dysuria magas kockázatának definíciója az a beteg, akinek a kórtörténetében vizelet-visszatartás, jóindulatú prosztata hipertrófia vagy prosztatarák szerepel.

Azokat a betegeket, akiket a várható műtéti időtől számított két órán belül fej-nyaki műtétre terveznek, bevonják. Ezeknél a betegeknél fennáll a posztoperatív vizeletretenció magas kockázata, beleértve a korábbi vizeletretenciót, jóindulatú prosztata hipertrófiát vagy prosztatarákot. Véletlenszerűen osztják ezeket a betegeket sugammadex csoportra (S csoport) és neosztigmin/glikopirrolát csoportra (N csoport), sugammadexet vagy neostigmin/glikopirrolátot használnak az érzéstelenítés gyógyulási időszakában, hogy összehasonlítsák a posztoperatív vizeletretenció, hányinger/hányás, bradycardia előfordulási gyakoriságát. , hipotenzió és szájszárazság ezeknél a betegeknél fej-nyaki műtét után. A Sugammadex a jövőben ezeknek a magas kockázatú betegeknek ajánlható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fej-nyaki sebészeti betegek, akiknél a műtét várhatóan két óránál rövidebb ideig tart
  • posztoperatív vizeletretenció anamnézisében
  • jóindulatú prosztata hipertrófia
  • prosztatarák anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége
  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága több mint III

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S csoport
Sugammadex, mint visszafordító szer
Drog: S csoport: sugammadex injekció
Visszafordító szer: sugammadex, nincs TOF-reakció (train-of-4), Sugammadex 4 mg/kg TOF-szám ≥ 1, Sugammadex 2 mg/kg
Aktív összehasonlító: N csoport
neostigmin és glikopirrolát, mint visszafordító szer
Drog: N csoport: neosztigmin/glikopirrolát
Visszafordító szer: glikopirrolát és neosztigmin. TOF 2-3, neosztigmin 50 µg/kg; TOF 4, neosztigmin 20-40 µg/kg Minden betegnek 0,4 mg glikopirrolátot adnak együtt neosztigminnel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni vizeletvisszatartás
Időkeret: akár 48 óráig
önkiürülés több mint 8 órával a műtét után
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: PEILIN LN, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202307081MINA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a S csoport: sugammadex injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel