Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex v.s. Neostigmin/Glycopyrrolat

5. september 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sugammadex sammenlignet med Neostigmin/Glycopyrrolat i virkningen af ​​postoperativ urinretention hos hoved- og nakkeopererede patienter med høj risiko for dysuri

Formålet med undersøgelsen er at afklare sugammadex' rolle hos hoved- og nakkeopererede patienter med tidligere urinretention, benign prostatahypertrofi eller prostatacancer for at forhindre postoperativ urinretention. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Anticholinergisk middel forstyrrer den postoperative vandladning
  • Sugammadex forstyrrer ikke postoperativ vandladning Sugammadex kan anbefales til disse patienter med høj risiko for postoperativ urinretention i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil evaluere fordelene ved sugammadex til at reducere postoperativ urinretention for disse hoved- og nakkeopererede patienter med høj risiko for dysuri. Definitionen på højrisiko for dysuri er patient med en tidligere historie med urinretention, godartet prostatahypertrofi eller en historie med prostatacancer.

Patienter, der er planlagt til at gennemgå hoved- og nakkeoperationer inden for to timer efter forventet operationstid, tilmeldes. Disse patienter er forbundet med høj risiko for postoperativ urinretention, herunder tidligere urinretention, benign prostatahypertrofi eller en historie med prostatacancer. De er tilfældigt opdelt disse patienter i sugammadex gruppe (S gruppe) og neostigmin/glycopyrrolat gruppe (gruppe N), sugammadex eller neostigmin/glycopyrrolat anvendes under bedøvelsesperioden for at sammenligne forekomsten af ​​postoperativ urinretention, kvalme/opkastning, bradykardi , hypotension og mundtørhed hos disse patienter efter hoved- og nakkeoperationer. Sugammadex kan anbefales til disse højrisikopatienter i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoved- og halsopererede patienter, hvis operation forventes at tage mindre end to timer
  • tidligere postoperativ urinretention
  • benign prostatahypertrofi
  • historie med prostatakræft

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • alder yngre end 18 år
  • American Society of Anesthesiologists klasse mere end III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe S
Sugammadex som reverseringsmiddel
Medicin: Gruppe S: Sugammadex -injektion
Reversal Agent: Sugammadex
Andre navne:
  • Bridion
Aktiv komparator: Gruppe N
neostigmin og glycopyrrolat som reverseringsmiddel
Medicin: Gruppe N: Neostigmin/glycopyrrolat
Reversal Agent: Glycopyrrolat og Neostigmin
Andre navne:
  • Vagostin -injektion/glycopyrodyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ urinretention
Tidsramme: op til 48 timer
Postoperativ urinretention defineres som patientens ubehag eller en håndgribelig blære, med et blærevolumen på ≥400 ml bekræftet ved blærescanning eller kateterisering, hvilket kræver intervention.
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkast
Tidsramme: 48 timer
postoperativ kvalme og opkast
48 timer
Bradycardia
Tidsramme: 24 timer
Bradycardia blev defineret som en hjerterytme på mindre end 50 slag pr. Minut.
24 timer
Tørstig intensitet
Tidsramme: 24 timer
Tørstig intensitet under postanesthesia -plejeenheden
24 timer
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Under optagelse (vurderet op til 7 dage)
Længde på hospitalets ophold
Under optagelse (vurderet op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PEILIN LN, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202307081MINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Gruppe S: Sugammadex -injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner