Prove di cristalloidi rispetto all'amido idrossietilico (CHEST)

Criterio di inclusione:

• È stato ottenuto il consenso informato scritto o, se non è possibile, la procedura per ottenere il consenso informato è stata approvata dal comitato etico.
• La rianimazione con fluidi è necessaria per aumentare o mantenere il volume intravascolare che si aggiunge ai fluidi di mantenimento, alla nutrizione enterale e parenterale, agli emoderivati ​​e ai fluidi sostitutivi specifici per sostituire perdite insensibili o di fluidi in corso da altri siti (ad es. perdite di fistole dal tratto gastrointestinale, perdite da diabete insipido o dalla fase poliurica dell'insufficienza renale acuta o per correggere squilibri metabolici).
• Il medico di terapia intensiva ritiene che sia l'amido idrossietilico al 6% (130/0,4) e soluzione salina sono ugualmente appropriati per il paziente e che non esiste alcuna indicazione o controindicazione specifica per entrambi.

• La necessità di rianimazione con fluidi deve essere supportata da ALMENO UNO dei seguenti segni clinici:

  1. Frequenza cardiaca > 90 battiti al minuto
  2. Pressione arteriosa sistolica (SBP) < 100 mmHg o pressione arteriosa media (MAP) < 75 mmHg o riduzione di almeno 40 mmHg di SBP o MAP rispetto alla registrazione basale
  3. Pressione venosa centrale < 10 mmHg
  4. Pressione di incuneamento dell'arteria polmonare < 12 mmHg
  5. Variazione respiratoria della pressione arteriosa sistolica o media >5 mmHg
  6. Tempo di riempimento capillare > un secondo
  7. Produzione di urina < 0,5 ml/kg per un'ora

Criteri di esclusione:

• Precedente reazione allergica alla soluzione di amido idrossietilico.
• Emorragia intracranica primaria non traumatica o grave emorragia intracranica traumatica (lesione di massa > 25 ml).
• Pazienti in terapia sostitutiva renale o per i quali il medico dell'unità di terapia intensiva considera imminente la terapia sostitutiva renale (ad es. la terapia renale sostitutiva inizierà tra 6 ore)
• Pazienti con valore documentato di creatinina sierica ≥ 350 µmol/L e produzione media di urina ≤ 10 ml/ora nelle 12 ore
• Ipernatriemia grave (Na sierico > 160 mmol/l) o ipercloremia grave (Cloruro sierico > 130 mmol/l).
• Donne in età fertile (18-49 anni), salvo evidenza di menopausa documentata, isterectomia o sterilizzazione chirurgica o test di gravidanza negativo prima della randomizzazione
• Allattamento al seno
• Pazienti che hanno ricevuto > 1000 ml di amido idrossietilico nelle 24 ore precedenti la randomizzazione.
• Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiochirurgia; pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo cardiochirurgia.
• Pazienti ricoverati in terapia intensiva per il trattamento di ustioni o dopo un intervento chirurgico di trapianto di fegato.
• La morte è ritenuta imminente e inevitabile o il paziente ha un processo patologico di base con un'aspettativa di vita < 90 giorni.
• È stata documentata una limitazione dell'ordine terapeutico che limita l'attuazione del protocollo di studio o il medico curante ritiene inadatte le cure aggressive.
• Il paziente è stato precedentemente arruolato nello studio CHEST.
• Il paziente ha precedentemente ricevuto la rianimazione con fluidi prescritta all'interno dell'ICU dello studio durante l'attuale ricovero in ICU.
• Il paziente è stato trasferito all'unità di terapia intensiva dello studio da un'altra unità di terapia intensiva e ha ricevuto la rianimazione con fluidi per il trattamento della deplezione di volume in quell'altra unità di terapia intensiva.