Regime triplo DAA nel trattamento di soggetti HCV GT1b non cirrotici

Criterio di inclusione:

• Età uguale o superiore a 18 anni, con infezione cronica da HCV di genotipo 1b;
• Livello di HCV RNA > 10.000 e < 10.000.000 UI/ml allo Screening;
• Risposta rapida alla terapia con triplo DAA con livelli plasmatici di HCV RNA inferiori a 500 UI/ml al giorno 2;

• Nessuna evidenza di cirrosi. Cirrosi definita come uno qualsiasi dei seguenti, entro 6 mesi dall'ingresso nello studio:

  1. Biopsia epatica che mostra cirrosi;
  2. Fibroscan che mostra cirrosi o risultati> 12,5 kPa;
  3. Punteggio FibroTest® >0,75 e un'aspartato aminotransferasi (AST): indice del rapporto piastrinico (APRI) >2 durante lo screening.

Criteri di esclusione:

• Donna o uomo incinta o che allatta con partner femminile incinta;
• HIV o infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV);
• Parametri ematologici o biochimici allo Screening al di fuori dei requisiti specificati dal protocollo;
• Storia attiva o recente (≤ 1 anno) di abuso di droghe o alcol;
• Carcinoma epatocellulare o altro tumore maligno (ad eccezione di alcuni tumori cutanei risolti);
• Storia o evidenza attuale di qualsiasi condizione, terapia, anomalia di laboratorio o altra circostanza che potrebbe confondere i risultati dello studio o interferire con la partecipazione del soggetto per l'intera durata dello studio, in modo tale che non sia nel migliore interesse del soggetto partecipare.