ANEUFIX per Endoleak di tipo II (ACP-T5)

Criterio di inclusione:

1. Endoleak di tipo IIa o IIb persistente (più di 6 mesi post-EVAR o procedura post-embolizzazione); E
2. Il volume del "vuoto endoleak" può essere determinato in anticipo; E
3. Un EVAR senza complicanze circolatorie; E
4. Un endoleak confermato dalla TAC nelle 6 settimane precedenti che dimostra l'elevata probabilità della natura isolata dell'endoleak; E
5. Una sacca aneurismatica che cresce in contorni dopo EVAR (secondo le linee guida europee) come documentato nelle 6 settimane precedenti mediante ecografia (o tecnica di visualizzazione alternativa); E
6. Una sacca aneurismatica che può essere perforata in via translombare; E
7. Possibilità di sospendere temporaneamente la terapia antitrombogenica; E
8. Capacità e disponibilità a sottoporsi alla procedura translombare in anestesia locale in TAC; E
9. Avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

1. Paziente non in grado o disposto a fornire il consenso informato scritto; O
2. Paziente sottoposto a procedure di emergenza; O
3. Paziente con lesione vascolare traumatica; O
4. Paziente con disturbo emostatico o clinicamente instabile; O
5. Paziente con un rischio troppo elevato di rottura del sacco addominale per consentire valutazioni radiologiche e scanografiche sicure; O
6. Paziente allergico ai mezzi di contrasto o agli anticoagulanti; O
7. Pazienti con insufficienza renale (creatinina sierica > 2 mg/dl o > 176 mmol/l); O
8. Paziente che sta partecipando a un'altra sperimentazione con un farmaco sperimentale o un dispositivo medico; O
9. Donne in età fertile; O
10. Paziente con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.