ANEUFIX til endolækager type II (ACP-T5)

Inklusionskriterier:

1. Vedvarende type IIa eller IIb endolækage (mere end 6 måneder efter EVAR eller post-emboliseringsprocedure); OG
2. Volumen af ​​'endolækagehulrummet' kan bestemmes på forhånd; OG
3. En EVAR uden kredsløbskomplikationer; OG
4. En endolækage bekræftet ved CT-scanning i de foregående 6 uger, der viser den høje sandsynlighed for den isolerede karakter af endolækagen; OG
5. En aneurismesæk, der vokser i konturer efter EVAR (ifølge europæiske retningslinjer) som dokumenteret i de foregående 6 uger ved hjælp af ekko (eller alternativ visualiseringsteknik); OG
6. En aneurismesæk, der kan punkteres ved translumbal tilgang; OG
7. Mulighed for midlertidigt at tilbageholde anti-trombogen medicin; OG
8. Evne og vilje til at gennemgå det translumbale indgreb under lokalbedøvelse i en CT-scanning; OG
9. Være ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er ikke i stand til eller villig til at give skriftligt informeret samtykke; ELLER
2. Patient, der gennemgår nødprocedurer; ELLER
3. Patient med traumatisk vaskulær skade; ELLER
4. Patient med hæmostatisk lidelse eller som er klinisk ustabil; ELLER
5. Patient med en for høj risiko for abdominalsækkeruptur til at muliggøre sikre radiologiske og skanografiske vurderinger; ELLER
6. Patient, der er allergisk over for kontrastmidler eller antikoagulantia; ELLER
7. Patient med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 2 mg/dl eller > 176 mmol/l); ELLER
8. Patient, der deltager i et andet forsøg med et forsøgslægemiddel eller medicinsk udstyr; ELLER
9. Kvinder i den fødedygtige alder; ELLER
10. Patient med en forventet levetid på mindre end 12 måneder.