Efficacia e sicurezza di Danoprevir/r + PR Terapia tripla di 12 settimane in pazienti naive al trattamento, non cirrotici, CHC G1 Cina II

Criterio di inclusione:

• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
• Infezione cronica da HCV (≥ 6 mesi);
• Anticorpo HCV positivo
• RNA dell'HCV sierico ≥ 1 × 104 UI/mL
• Virus dell'epatite C GT1
• Mai ricevuto un trattamento precedente per l'HCV con interferone, RBV o altri antivirali ad azione diretta o mirati all'ospite per l'HCV
• I metodi di biopsia epatica nel protocollo (la non cirrosi è definita come: punteggio Metavir ˂ 4), o come determinato da Fibroscan definito come: ˂ 14,6 kPa. I pazienti che non hanno ottenuto una biopsia epatica o un Fibroscan negli ultimi 1 anni avranno un Fibroscan correlato allo studio eseguito per confermare la diagnosi
• Altri come specificato nel protocollo dettagliato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con valore di rilevamento Fibroscan > 12,9 kPa o esame istologico per pazienti con cirrosi epatica
• Presenza o anamnesi di malattia epatica cronica diversa dall'epatite C, incluse ma non limitate a, epatite autoimmune, deficit di α-1-antitripsina, emocromatosi omozigote C282Y, malattia di Wilson, malattia epatica indotta da farmaci o tossine, malattia epatica correlata all'alcol, cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante e porfiria cutanea tarda che causano patologia epatica o richiedono flebotomia
• Pazienti con una storia di cancro delle cellule del fegato, lo screening precedente o lo screening di pazienti con sospetto carcinoma epatocellulare (HCC) o gli studi di imaging hanno rilevato noduli sospetti o AFP > 50 ng/mL
• Anticorpo dell'epatite A positivo, antigene di superficie dell'epatite B positivo, anticorpo della sifilide o anticorpo dell'HIV allo screening
• Altri come specificato nel protocollo dettagliato