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B-lines Lung Ultrasound Guided ED Management of Accute Heart Failure Test pilota (BLUSHED-AHF)

1 giugno 2024 aggiornato da: PETER S PANG, Indiana University
Quasi l'80% dei pazienti con scompenso cardiaco acuto (AHF) ricoverati in ospedale viene inizialmente curato nel pronto soccorso (DE). Una volta ricoverati, entro 30 giorni dalla dimissione, il 27% dei pazienti viene nuovamente ricoverato o muore. Tutti i tentativi di migliorare i risultati con nuove terapie sono falliti. Le prove per le terapie esistenti per lo scompenso cardiaco sono scarse: nessun trattamento per lo scompenso cardiaco attualmente utilizzato è noto per migliorare i risultati. Il trattamento della disfunzione erettile è in gran parte lo stesso oggi di 40 anni fa. La congestione, come difficoltà respiratorie, aumento di peso e gonfiore delle gambe, è la ragione principale per cui i pazienti si presentano in ospedale per AHF. Il trattamento della congestione è la pietra angolare della gestione dell'AHF. Eppure la metà di tutti i pazienti con AHF lascia l'ospedale decongestionato in modo inadeguato. I ricercatori propongono un nuovo approccio per decongestionare in modo aggressivo i pazienti in ambito ED: ecografia polmonare guidata, protocollo guidato, gestione dell'AHF. Le linee B LUS sono una misura dell'acqua polmonare extravascolare (EVLW). Nel contesto di AHF, le linee B LUS sono una misura della congestione. Questa tecnica semplice e facilmente appresa ha un'eccellente affidabilità e riproducibilità. Gli investigatori ipotizzano che una strategia di cura supererà le cure abituali. Al momento attuale, la cura abituale è in gran parte empirica. Questo studio migliorerà la base di prove per la gestione di ED AHF. Questo studio pilota proposto, in caso di successo, porterà a uno studio di esito che esaminerà se una strategia di cura per l'AHF ED aumenti i giorni di vita e fuori dall'ospedale per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio pilota BLUSHED AHF è determinare se una strategia di cura dell'ED AHF guidata dall'ecografia polmonare precoce (LUS) e guidata dal protocollo porti a una risoluzione più rapida e sostenuta della congestione, misurata dalle linee B del LUS. Se gli investigatori sono in grado di dimostrare queste informazioni necessarie e sufficienti - la strategia di cura mirata è più efficace della cura abituale - faranno domanda per uno studio successivo per raggiungere il seguente obiettivo.

Obiettivo 1: Dimostrare l'efficacia di una strategia di decongestionamento mirata - gestione dell'AHF DE guidata dal LUS e basata sul protocollo - si tradurrà in risultati migliori a 30 giorni rispetto alle cure abituali. Questo obiettivo sarà testato utilizzando un disegno di prova semplice, randomizzato, controllato, non cieco, pragmatico, multicentrico.

Lo studio pilota può determinare che la sola gestione dell'ED non è sufficiente per influire sul risultato. Pertanto, gli investigatori potrebbero aver bisogno di modificare il loro successivo progetto di sperimentazione per includere una terapia mirata durante il ricovero. Tuttavia, lo studio pilota dimostrerà se la terapia mirata riduce efficacemente le linee B.

IMPATTO SULLA SALUTE PUBBLICA Ogni anno negli Stati Uniti si verificano oltre un milione di ricoveri per AHF. Entro 30 giorni dal ricovero, oltre il 25% dei pazienti con scompenso acuto morirà o sarà nuovamente ricoverato.4 Fino al 67% dei pazienti sarà nuovamente ricoverato e il 36% morirà entro un anno. Per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni, AHF è il motivo più comune e più costoso per il ricovero in ospedale. Nonostante le notevoli riduzioni della morbilità e della mortalità per SC cronico, sono stati osservati progressi considerevolmente inferiori nell'AHF.

La congestione è la ragione principale per cui i pazienti con scompenso cardiaco acuto si presentano al PS in cerca di cure mediche. La congestione si manifesta con segni e sintomi di insufficienza cardiaca (HF); dispnea, ortopnea, edema e aumento di peso. Tuttavia, come valutare, classificare e gestire al meglio la congestione non è ben definito.

La libertà dalla congestione è associata a risultati migliori; Eppure molti pazienti lasciano l'ospedale decongestionati in modo inadeguato. L'assenza di metodi robusti e affidabili per valutare la congestione è una delle ragioni principali per cui non è ben valutata. Una recente dichiarazione di consenso pubblicata nel 2010 evidenzia questo fatto: "...nessun metodo per valutare la congestione...è stato convalidato". I ricercatori sosterrebbero che molti pazienti con ED AHF sono scarsamente valutati prima del trattamento. Inoltre, vengono scarsamente rivalutati prima del ricovero per valutare il successo o il fallimento della gestione iniziale. Mentre l'esame fisico è attualmente la pietra angolare della valutazione della congestione, manca di sensibilità e affidabilità inter-valutatore.

I ricercatori sfidano l'attuale paradigma di affidarsi a metodi insensibili di congestione per guidare la terapia. Inoltre, sostengono che la mancanza di una solida base di prove per la gestione della congestione da DE contribuisce a scarsi risultati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Eskenazi Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37235
        • Vanderbilt University
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 21 anni
  • Presenta con mancanza di respiro a riposo o con uno sforzo minimo
  • Diagnosi clinica di SC acuto e presenza di > 15 linee B bilaterali totali distribuite in almeno 4 zone al LUS iniziale

  • Hx di SC cronico e uno qualsiasi dei seguenti:

    • Radiografia del torace compatibile con AHF
    • Distensione venosa giugulare
    • Rantoli polmonari all'auscultazione
    • Edema degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione renale cronica, inclusa malattia renale allo stadio terminale (ESRD) o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 45 ml//min/1,73 m2.
  • Shock di qualsiasi genere. Qualsiasi requisito per vasopressori o inotropi.
  • Pressione arteriosa sistolica (SBP) < 100 o > 175 mmHg
  • Necessità di intubazione immediata
  • Sindrome coronarica acuta - Presentazione coerente con ischemia miocardica E nuovo sopraslivellamento/depressione del segmento ST
  • Febbre > 101,5 ºF o radiografia del torace o quadro clinico di polmonite
  • HF allo stadio terminale: lista dei trapianti, dispositivo di assistenza ventricolare
  • Anemia che richiede trasfusione
  • Malattia polmonare interstiziale nota
  • Sospetto danno polmonare acuto o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
  • Gravidanza o gravidanza recente negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Strategia di cura guidata dal LUS
I pazienti randomizzati alla strategia LUS del braccio di cura saranno trattati secondo il protocollo. Questo protocollo riguarda solo le terapie utilizzate nella pratica clinica quotidiana dell'AHF.
Altro: Strategia di cura guidata dal LUS

Per i pazienti randomizzati nel braccio della strategia di cura, il protocollo guidato LUS verrà avviato e proseguito fino a quando non si verificherà una diminuzione delle linee B a ≤ 15 o 6 ore di assistenza erogate, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Protocollo di trattamento:

  1. Furosemide EV (se non già somministrata): 2x singola dose orale se in terapia cronica o 20-40 mg se naive ai diuretici.
  2. Terapie opzionali: ventilazione non invasiva, vasodilatatori (SL, topici o IV)
  3. Rivalutazione ogni 2 ore
Droga: Diuretico dell'ansa per via endovenosa
Diuretico dell'ansa IV
Droga: Vasodilatatore
Vasodilatatore IV, topico o SL
Dispositivo: Ventilazione non invasiva (NIV)
Maschera facciale, bocca o nasale applicata per fornire ventilazione a pressione positiva
Comparatore placebo: Solita cura
I pazienti randomizzati al consueto braccio di cura saranno sottoposti anche a valutazioni ecografiche polmonari. Tuttavia, questi risultati non saranno rivelati al team di assistenza. I pazienti riceveranno il trattamento secondo le normali cure standard.
Droga: Diuretico dell'ansa per via endovenosa
Diuretico dell'ansa IV
Droga: Vasodilatatore
Vasodilatatore IV, topico o SL
Dispositivo: Ventilazione non invasiva (NIV)
Maschera facciale, bocca o nasale applicata per fornire ventilazione a pressione positiva
Altro: Solita cura
I pazienti riceveranno le normali cure AHF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con linee B ≤ 15 alla conclusione della gestione ED AHF
Lasso di tempo: Durante la fase di gestione dell'ED, di solito non più di 6 ore
Linee B ≤ 15 al termine della gestione ED AHF o al massimo 6 ore dopo l'arruolamento, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Durante la fase di gestione dell'ED, di solito non più di 6 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale giorni vivi e fuori dall'ospedale (DAOOH)
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Giorni totali in vita e fuori dall'ospedale fino a 30 e 90 giorni dopo la dimissione
Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Associazione delle linee B alla dimissione e risultati a 30 giorni/90 giorni
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Modifica dei biomarcatori dalla presentazione alla pre-dimissione
Lasso di tempo: Dal ricovero alla pre-dimissione dall'ospedale, in media da 5 a 7 giorni.
Dal ricovero alla pre-dimissione dall'ospedale, in media da 5 a 7 giorni.
Tempo per raggiungere le linee B <15
Lasso di tempo: Durante tutto il ricovero, in media 5-7 giorni
Durante tutto il ricovero, in media 5-7 giorni
Linee B < 15 in 24 ore e in dimissione
Lasso di tempo: Durante le prime 24 ore e poi prima della dimissione, in media 5-7 giorni dopo il ricovero
Durante le prime 24 ore e poi prima della dimissione, in media 5-7 giorni dopo il ricovero
Composito di mortalità per tutte le cause a 30 e 90 giorni, riospedalizzazioni cardiovascolari (CV) e rivisite al pronto soccorso (DE) CV.
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Gli endpoint CV sono definiti in base ai Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular Endpoint Events del 2014 dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA).
Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Riammissioni per tutte le cause, rivisitazioni per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
30 giorni e 90 giorni
Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Numero di partecipanti con risultati dell'esame fisico di insufficienza cardiaca quando la dimissione viene confrontata con il basale
Lasso di tempo: Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
L'esame obiettivo include peso corporeo, edema periferico, distensione venosa giugulare, auscultazione polmonare e cardiaca
Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Conteggio delle terapie farmacologiche che il paziente ha ricevuto in PS
Lasso di tempo: Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Questa è una descrizione di quali terapie farmacologiche ha ricevuto il paziente.
Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Conteggio delle terapie farmacologiche e del dispositivo che il paziente ha ricevuto durante il ricovero
Lasso di tempo: Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Questa è una descrizione di quali terapie farmacologiche e del dispositivo ha ricevuto il paziente.
Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Confronto dell'interpretazione LUS all'interno e tra investigatori addestrati e Core Lab
Lasso di tempo: Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Calcolo di intra e inter-accordo tra i ricercatori e anche il Core Lab per determinare la riproducibilità del LUS
Dal ricovero a tutto il ricovero, di solito 5-7 giorni.
Associazione di linea di base, dimissione e cambiamento con risultati a 30 e 90 giorni
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni
Fino a 90 giorni, con segnalazione specifica degli eventi a 30 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Indiana University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Wayne State University
Vanderbilt University
Case Western Reserve University
Inova Fairfax Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Peter S Pang, MD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R34HL136986-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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