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L'efficacia di diversi tipi di stretching su range di movimento, dolore e funzione nella limitazione del gomito

22 febbraio 2018 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University

L'efficacia dello stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva e dello stretching statico su range di movimento, dolore e funzione nella limitazione del gomito

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dello stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e dello stretching statico su range di movimento (ROM), dolore e funzione nella limitazione del gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'efficacia dello stretching PNF e dello stretching statico su ROM, dolore e funzione nella limitazione del gomito, quaranta pazienti volontari con limitazione del gomito, di età compresa tra 18 e 55 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di stretching PNF e gruppo di stretching statico. Lo stretching PNF sarà combinato con l'esercizio e l'applicazione del freddo nel gruppo di stretching PNF, lo stretching statico sarà combinato con l'esercizio e l'applicazione del freddo nel gruppo di stretching statico, sarà applicato per 12 sessioni. I pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento di sei settimane. Il dolore durante l'attività, a riposo e durante la notte sarà valutato con Visual Analog Scale (VAS). ROM sarà valutato con goniometro universale. Lo stato funzionale sarà valutato da Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH). La kinesiofobia e la qualità della vita saranno valutate rispettivamente con Tampa Scale for Kinesiophobia e Short Form-12. Il Global Rating of Change verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno inclusi con

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Frattura del gomito nei sei mesi precedenti lo studio
  • Limitazione del gomito in flessione o estensione
  • Essere volontari per partecipare
  • Le fratture devono essere gestite in modo conservativo o chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Frattura da malunione o mancata unione
  • Presenza di sindrome dolorosa regionale complessa, lesione del nervo periferico, ossificazione eterotopica, ossificazione miosite o anchilosante post-traumatica
  • Ferita o infezione che non guarisce
  • Precedentemente ricevuto fisioterapia per limitazione del gomito
  • Avere malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, malattie reumatiche o malattie psichiatriche
  • Impossibile adattarsi al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di stretching PNF
Ogni soggetto nel gruppo di stretching PNF riceverà un protocollo di trattamento composto da stretching PNF, terapia del freddo ed esercizio fisico.
Altro: Allungamento PNF
Per lo stretching hold-relax, ogni soggetto nel gruppo di stretching PNF sarà comodamente posizionato in posizione supina e il paziente muoverà l'articolazione fino alla fine del ROM passivo o senza dolore. Il terapista chiederà una contrazione isometrica del muscolo o schema restrittivo (antagonisti) con enfasi sulla rotazione. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire contrazioni isometriche submassimali del muscolo bersaglio per 10 secondi. Dopo la contrazione, ai pazienti verrà chiesto di rilassarsi per 5 secondi. L'articolazione verrà riposizionata attivamente al nuovo limite di portata, quindi il terapista controllerà passivamente il nuovo ROM. La procedura verrà ripetuta 10 volte con 10 secondi di riposo tra due prove successive. I pazienti saranno trattati 2 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Esercizio
Esercizi AROM per spalle, gomiti e polsi. Esercizi di auto-stretching di flessione ed estensione del gomito Esercizi di potenziamento del gomito e del polso Esercizi di propriocezione del gomito. Esercizi di rafforzamento della presa.
Altro: Terapia del freddo
La terapia del freddo verrà applicata sul gomito per 15 minuti sotto forma di impacco freddo dopo lo stretching e il protocollo di esercizio.
Sperimentale: Gruppo di stretching statico
Ogni soggetto nel gruppo di stretching statico riceverà un protocollo di trattamento composto da stretching statico, terapia del freddo ed esercizio fisico.
Altro: Esercizio
Esercizi AROM per spalle, gomiti e polsi. Esercizi di auto-stretching di flessione ed estensione del gomito Esercizi di potenziamento del gomito e del polso Esercizi di propriocezione del gomito. Esercizi di rafforzamento della presa.
Altro: Terapia del freddo
La terapia del freddo verrà applicata sul gomito per 15 minuti sotto forma di impacco freddo dopo lo stretching e il protocollo di esercizio.
Altro: Allungamento statico
Per lo stretching statico, ogni soggetto nel gruppo di stretching statico sarà comodamente posizionato in posizione supina e lo stretching del muscolo bersaglio sarà mantenuto per 20 secondi seguiti da 10 secondi di riposo. La procedura verrà ripetuta 10 volte con 10 secondi di riposo tra due prove successive. I pazienti saranno trattati 2 volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Dopo l'intervento di sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del raggio di movimento attivo (AROM).
Lasso di tempo: Linea di base
L'AROM del gomito e dell'avambraccio, compresa la flessione, l'estensione, la supinazione, la pronazione sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro universale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Linea di base
Valutazione del raggio di movimento attivo (AROM).
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
L'AROM del gomito e dell'avambraccio, compresa la flessione, l'estensione, la supinazione, la pronazione sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro universale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Dopo l'intervento di sei settimane
Valutazione del raggio di movimento attivo (AROM).
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
L'AROM del gomito e dell'avambraccio, compresa la flessione, l'estensione, la supinazione, la pronazione sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro universale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Follow-up di 1 mese
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Linea di base
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Follow-up di 1 mese
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e di notte sarà valutata mediante Visual Analog Scale.
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
L'intensità del dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e di notte sarà valutata mediante Visual Analog Scale.
Dopo l'intervento di sei settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
L'intensità del dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e di notte sarà valutata mediante Visual Analog Scale.
Follow-up di 1 mese

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata da Short Form-12.
Linea di base
Qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata da Short Form-12.
Dopo l'intervento di sei settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata da Short Form-12.
Follow-up di 1 mese
Paura del movimento (kinesiofobia)
Lasso di tempo: Linea di base
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata dalla Tampa Kinesiophobia Scale.
Linea di base
Paura del movimento (kinesiofobia)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata dalla Tampa Kinesiophobia Scale.
Dopo l'intervento di sei settimane
Paura del movimento (kinesiofobia)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata dalla Tampa Kinesiophobia Scale.
Follow-up di 1 mese
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La soddisfazione del paziente sarà valutata con la scala di valutazione globale del cambiamento.
Dopo l'intervento di sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 910801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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