Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige typer udstrækning på bevægelsesområde, smerte og funktion i albuebegrænsning

22. februar 2018 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering udstrækning og statisk udstrækning på bevægelsesområde, smerte og funktion i albuebegrænsning

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) strækning og statisk strækning på bevægelsesområde (ROM), smerte og funktion i albuebegrænsning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne effektiviteten af ​​PNF-strækning og statisk strækning på ROM, smerte og funktion ved albuebegrænsning, vil fyrre frivillige patienter med albuebegrænsning, i alderen 18-55 år, blive tilfældigt opdelt i to grupper: PNF-stretching-gruppe og statisk stretching-gruppe. PNF stretching vil blive kombineret med træning og kold påføring i PNF stretching gruppe, statisk stretching vil blive kombineret med træning og kold påføring i statisk stretching gruppe, vil blive anvendt i 12 sessioner. Patienterne vil blive vurderet før og efter seks ugers behandling. Smerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). ROM vil blive vurderet med universal goniometer. Den funktionelle status vil blive evalueret af Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH). Kinesiofobi og livskvalitet vil blive vurderet med Tampa Scale for henholdsvis Kinesiophobia og Short Form-12. Global Rating of Change vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner vil indgå i

  • I alderen mellem 18 og 65 år
  • Albuebrud i de seks måneder før undersøgelsen
  • Albuebegrænsning i fleksion eller ekstension
  • At være frivillig til at deltage
  • Frakturer bør behandles konservativt eller kirurgisk

Ekskluderingskriterier:

  • Malunion eller nonunion fraktur
  • Forekomst af komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk ossifikation, myositis ossifikation eller posttraumatisk ankylosering
  • Ikke-helende sår eller infektion
  • Tidligere modtaget fysioterapi for albuebegrænsning
  • Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme eller psykiatriske sygdomme
  • Kunne ikke tilpasse sig behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PNF Stretching gruppe
Hvert forsøgsperson i PNF Stretching-gruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af PNF-stræk, kuldeterapi og træning.
Andet: PNF-strækning
Til hold-relax stretching vil hvert individ i PNF Stretching-gruppen være komfortabelt placeret i en liggende stilling, og patienten vil flytte leddet til enden af ​​den passive eller smertefri ROM. Terapeuten vil bede om en isometrisk sammentrækning af den begrænsende muskel eller mønster (antagonister) med vægt på rotation. Patienterne vil blive bedt om at udføre submaksimale isometriske kontraktioner af målmusklen i 10 sekunder. Efter sammentrækningen vil patienterne blive instrueret i at slappe af i 5 sekunder. Leddet vil blive repositioneret aktivt til den nye grænse for rækkevidde, og derefter vil terapeuten passivt kontrollere den nye ROM. Proceduren vil blive gentaget 10 gange med 10 sekunders hvile mellem to på hinanden følgende forsøg. Patienterne vil blive behandlet 2 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Dyrke motion
Skulder, albue og håndled AROM øvelser. Albuefleksion og ekstension selvstrækøvelser Albue- og håndledsstyrkende øvelser Proprioceptionsøvelser til albue. Øvelser til styrkelse af greb.
Andet: Forkølelsesterapi
Forkølelsesterapi vil blive anvendt over albuen i 15 minutter i form af kold pakning efter udstrækning og træningsprotokol.
Eksperimentel: Statisk strækgruppe
Hvert forsøgsperson i gruppen med statisk stræk vil modtage en behandlingsprotokol bestående af statisk stræk, kuldeterapi og træning.
Andet: Dyrke motion
Skulder, albue og håndled AROM øvelser. Albuefleksion og ekstension selvstrækøvelser Albue- og håndledsstyrkende øvelser Proprioceptionsøvelser til albue. Øvelser til styrkelse af greb.
Andet: Forkølelsesterapi
Forkølelsesterapi vil blive anvendt over albuen i 15 minutter i form af kold pakning efter udstrækning og træningsprotokol.
Andet: Statisk stræk
Til statisk strækning vil hvert emne i Static Stretching-gruppen være komfortabelt placeret i en liggende stilling, og strækningen af ​​målmusklen vil blive opretholdt i 20 sekunder efterfulgt af 10 sekunders hvile. Proceduren vil blive gentaget 10 gange med 10 sekunders hvile mellem to på hinanden følgende forsøg. Patienterne vil blive behandlet 2 gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Efter den seks uger lange intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Baseline
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universelt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Baseline
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universelt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Efter den seks uger lange intervention
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universelt goniometer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
1 måneds opfølgning
Funktionel status
Tidsramme: Baseline
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Baseline
Funktionel status
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
1 måneds opfølgning
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
Efter den seks uger lange intervention
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale.
1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12.
Baseline
Livskvalitet
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12.
Efter den seks uger lange intervention
Livskvalitet
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12.
1 måneds opfølgning
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Baseline
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale.
Baseline
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale.
Efter den seks uger lange intervention
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale.
1 måneds opfølgning
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
Patienttilfredshed vil blive vurderet med Global Rating of Change Scale.
Efter den seks uger lange intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 910801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med PNF-strækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger