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Die Wirksamkeit verschiedener Dehnungsarten auf Bewegungsumfang, Schmerzen und Funktion bei Ellenbogeneinschränkung

22. Februar 2018 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University

Die Wirksamkeit von propriozeptivem neuromuskulärem Facilitation Stretching und statischem Stretching auf Bewegungsumfang, Schmerzen und Funktion bei eingeschränktem Ellenbogen

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von propriozeptiver neuromuskulärer Facilitation (PNF) Dehnung und statischer Dehnung auf Bewegungsumfang (ROM), Schmerzen und Funktion bei Ellenbogeneinschränkung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit von PNF-Streckung und statischer Dehnung auf ROM, Schmerzen und Funktion bei Ellenbogen-Einschränkung zu vergleichen, werden vierzig freiwillige Patienten mit Ellenbogen-Einschränkung im Alter zwischen 18 und 55 Jahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: PNF-Stretching-Gruppe und Static-Stretching-Gruppe. PNF-Stretching wird mit Bewegung und Kälteanwendung in der PNF-Stretching-Gruppe kombiniert, statisches Stretching wird mit Bewegung und Kälteanwendung in der Static-Stretching-Gruppe kombiniert und für 12 Sitzungen angewendet. Die Patienten werden vor und nach der sechswöchigen Behandlung untersucht. Der Schmerz bei Aktivität, Ruhe und Nacht wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. ROM wird mit einem universellen Goniometer beurteilt. Der Funktionsstatus wird durch Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet. Kinesiophobie und Lebensqualität werden mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bzw. Short Form-12 bewertet. Das Global Rating of Change wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Themen werden mit eingeschlossen

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ellenbogenfraktur in den sechs Monaten vor der Studie
  • Ellenbogenbegrenzung in Flexion oder Extension
  • Sich freiwillig beteiligen
  • Frakturen sollten konservativ oder chirurgisch behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Malunion- oder Nonunion-Fraktur
  • Auftreten eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms, peripherer Nervenverletzung, heterotoper Ossifikation, Myositis-Ossifikation oder posttraumatischer Ankylosierung
  • Nicht heilende Wunde oder Infektion
  • Zuvor erhielt Physiotherapie für Ellenbogen-Einschränkung
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen haben
  • Konnte sich nicht auf die Behandlung einstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PNF-Stretching-Gruppe
Jeder Proband in der PNF-Stretching-Gruppe erhält ein Behandlungsprotokoll, das aus PNF-Stretching, Kältetherapie und Übungen besteht.
Sonstiges: PNF-Dehnung
Für das Halten-Entspannen-Stretching wird jede Person in der PNF-Stretching-Gruppe bequem in einer Rückenlage positioniert, und der Patient bewegt das Gelenk bis zum Ende des passiven oder schmerzfreien ROM. Der Therapeut bittet um eine isometrische Kontraktion des einschränkenden Muskels oder Musters (Antagonisten) mit Betonung auf Rotation. Die Patienten werden gebeten, 10 Sekunden lang submaximale isometrische Kontraktionen des Zielmuskels durchzuführen. Nach der Kontraktion werden die Patienten angewiesen, sich für 5 Sekunden zu entspannen. Das Gelenk wird aktiv bis zur neuen Bewegungsgrenze neu positioniert und der Therapeut kontrolliert dann passiv den neuen ROM. Das Verfahren wird 10 Mal mit 10 Sekunden Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Versuchen wiederholt. Die Patienten werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche behandelt.
Sonstiges: Übung
Schulter-, Ellbogen- und Handgelenk-AROM-Übungen. Ellbogenbeugung und -streckung Selbstdehnungsübungen Kräftigungsübungen für Ellbogen und Handgelenk Propriozeptionsübungen für den Ellbogen. Übungen zur Stärkung des Griffs.
Sonstiges: Kältetherapie
Die Kältetherapie wird nach dem Dehnungs- und Übungsprotokoll 15 Minuten lang in Form einer Kältepackung über dem Ellbogen angewendet.
Experimental: Statische Dehnungsgruppe
Jeder Proband in der Static Stretching-Gruppe erhält ein Behandlungsprotokoll, das aus statischem Stretching, Kältetherapie und Übungen besteht.
Sonstiges: Übung
Schulter-, Ellbogen- und Handgelenk-AROM-Übungen. Ellbogenbeugung und -streckung Selbstdehnungsübungen Kräftigungsübungen für Ellbogen und Handgelenk Propriozeptionsübungen für den Ellbogen. Übungen zur Stärkung des Griffs.
Sonstiges: Kältetherapie
Die Kältetherapie wird nach dem Dehnungs- und Übungsprotokoll 15 Minuten lang in Form einer Kältepackung über dem Ellbogen angewendet.
Sonstiges: Statisches Dehnen
Beim statischen Dehnen wird jede Person in der Static-Stretching-Gruppe bequem in Rückenlage positioniert und die Dehnung des Zielmuskels wird 20 Sekunden lang aufrechterhalten, gefolgt von 10 Sekunden Pause. Das Verfahren wird 10 Mal mit 10 Sekunden Pause zwischen zwei aufeinanderfolgenden Versuchen wiederholt. Die Patienten werden 6 Wochen lang zweimal pro Woche behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
Nach der sechswöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM).
Zeitfenster: Grundlinie
Der AROM des Ellbogens und des Unterarms, einschließlich Beugung, Streckung, Supination und Pronation, wird von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem universellen Goniometer gemessen. Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
Grundlinie
Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM).
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Der AROM des Ellbogens und des Unterarms, einschließlich Beugung, Streckung, Supination und Pronation, wird von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem universellen Goniometer gemessen. Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
Nach der sechswöchigen Intervention
Bewertung des aktiven Bewegungsbereichs (AROM).
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Der AROM des Ellbogens und des Unterarms, einschließlich Beugung, Streckung, Supination und Pronation, wird von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) mit einem universellen Goniometer gemessen. Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Durchschnittswert aufgezeichnet wird.
1 Monat Follow-up
Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
Grundlinie
Funktionsstatus
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Der Funktionsstatus der Patienten wird anhand von The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet.
1 Monat Follow-up
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, während Aktivität und nachts wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, während Aktivität und nachts wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
Nach der sechswöchigen Intervention
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, während Aktivität und nachts wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
1 Monat Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität der Patienten wird mit Short Form-12 bewertet.
Grundlinie
Lebensqualität
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Die Lebensqualität der Patienten wird mit Short Form-12 bewertet.
Nach der sechswöchigen Intervention
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Die Lebensqualität der Patienten wird mit Short Form-12 bewertet.
1 Monat Follow-up
Bewegungsangst (Kinesiophobie)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kinesiophobie der Patienten wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
Grundlinie
Bewegungsangst (Kinesiophobie)
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Die Kinesiophobie der Patienten wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
Nach der sechswöchigen Intervention
Bewegungsangst (Kinesiophobie)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
Die Kinesiophobie der Patienten wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet.
1 Monat Follow-up
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der sechswöchigen Intervention
Die Patientenzufriedenheit wird mit der Global Rating of Change Scale bewertet.
Nach der sechswöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 910801

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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