Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych rodzajów rozciągania na zakres ruchu, ból i funkcję w ograniczeniu łokcia

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University

Skuteczność proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego rozciągania i rozciągania statycznego na zakres ruchu, ból i funkcję w ograniczeniu stawu łokciowego

Celem pracy jest porównanie skuteczności rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) i rozciągania statycznego na zakres ruchu (ROM), ból i funkcję w ograniczeniach stawu łokciowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby porównać skuteczność rozciągania PNF i rozciągania statycznego na ROM, ból i funkcję w ograniczeniach stawu łokciowego, czterdziestu dobrowolnych pacjentów z ograniczeniem stawu łokciowego w wieku od 18 do 55 lat zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupa rozciągania PNF i grupa rozciągania statycznego. Rozciąganie PNF będzie połączone z ćwiczeniami i okładem na zimno w grupie PNF Stretching, rozciąganie statyczne będzie połączone z ćwiczeniami i okładem na zimno w grupie Rozciąganie statyczne, będzie stosowane przez 12 sesji. Pacjenci będą oceniani przed i po sześciotygodniowym leczeniu. Ból podczas aktywności, w spoczynku iw nocy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). ROM zostanie oceniony uniwersalnym goniometrem. Stan funkcjonalny zostanie oceniony przez Niepełnosprawność Ramię, Ramię i Ręka (DASH). Kinezyofobia i jakość życia zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii i Skróconej Formy-12. Globalna ocena zmian zostanie wykorzystana do oceny satysfakcji pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty zostaną uwzględnione

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Złamanie łokcia w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
  • Ograniczenie łokcia w zgięciu lub wyproście
  • Bycie wolontariuszem do udziału
  • Złamania należy leczyć zachowawczo lub chirurgicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Malunion lub brak zrostu złamania
  • Występowanie złożonego regionalnego zespołu bólowego, uszkodzenia nerwów obwodowych, kostnienia heterotopowego, kostnienia zapalenia mięśni lub zesztywniającego urazu
  • Niegojąca się rana lub infekcja
  • Wcześniej przebyta fizjoterapia ograniczenia stawu łokciowego
  • Mając jakiekolwiek choroby układu krążenia, zaburzenia neurologiczne, choroby reumatyczne lub choroby psychiczne
  • Nie można dostosować się do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa rozciągająca PNF
Każda osoba w grupie PNF Stretching otrzyma protokół leczenia składający się z rozciągania PNF, terapii zimnem i ćwiczeń.
Inny: Rozciąganie PNF
W przypadku rozciągania typu hold-relaks każdy pacjent w grupie rozciągania PNF zostanie wygodnie ułożony w pozycji leżącej na plecach, a pacjent przesunie staw do końca pasywnego lub bezbolesnego ROM. Terapeuta poprosi o wykonanie izometrycznego skurczu mięśnia ograniczającego lub wzorca (antagonistów) z naciskiem na rotację. Pacjenci będą proszeni o wykonanie przez 10 sekund submaksymalnych skurczów izometrycznych docelowego mięśnia. Po skurczu pacjenci zostaną poproszeni o relaksację przez 5 sekund. Staw zostanie aktywnie przesunięty do nowego limitu zakresu, a następnie terapeuta będzie biernie kontrolował nowy ROM. Procedura zostanie powtórzona 10 razy z 10-sekundową przerwą między dwiema kolejnymi próbami. Pacjenci będą leczeni 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia barków, łokci i nadgarstków AROM. Ćwiczenia samorozciągające zgięcia i wyprostu łokcia Ćwiczenia wzmacniające łokcia i nadgarstka Ćwiczenia propriocepcji łokcia. Ćwiczenia wzmacniające chwyt.
Inny: Terapia zimnem
Terapia zimnem zostanie zastosowana na łokieć przez 15 minut w formie zimnego okładu po rozciągnięciu i protokole ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa rozciągania statycznego
Każda osoba w grupie Static Stretching otrzyma protokół leczenia składający się z rozciągania statycznego, terapii zimnem i ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia barków, łokci i nadgarstków AROM. Ćwiczenia samorozciągające zgięcia i wyprostu łokcia Ćwiczenia wzmacniające łokcia i nadgarstka Ćwiczenia propriocepcji łokcia. Ćwiczenia wzmacniające chwyt.
Inny: Terapia zimnem
Terapia zimnem zostanie zastosowana na łokieć przez 15 minut w formie zimnego okładu po rozciągnięciu i protokole ćwiczeń.
Inny: Rozciąganie statyczne
W przypadku rozciągania statycznego każdy pacjent w grupie rozciągania statycznego zostanie wygodnie ułożony w pozycji leżącej na plecach, a rozciąganie docelowego mięśnia będzie utrzymywane przez 20 sekund, po czym nastąpi 10 sekund odpoczynku. Procedura zostanie powtórzona 10 razy z 10-sekundową przerwą między dwiema kolejnymi próbami. Pacjenci będą leczeni 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Po sześciotygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Linia bazowa
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Po sześciotygodniowej interwencji
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
1-miesięczna obserwacja
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Linia bazowa
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
1-miesięczna obserwacja
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
Po sześciotygodniowej interwencji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej.
1-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-12.
Linia bazowa
Jakość życia
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-12.
Po sześciotygodniowej interwencji
Jakość życia
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza-12.
1-miesięczna obserwacja
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Linia bazowa
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Po sześciotygodniowej interwencji
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
1-miesięczna obserwacja
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą globalnej skali oceny zmian.
Po sześciotygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 910801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Rozciąganie PNF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami