Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých typů strečinku na rozsah pohybu, bolest a funkci v omezení loktů

22. února 2018 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University

Účinnost proprioceptivního neuromuskulárního facilitačního strečinku a statického strečinku na rozsah pohybu, bolest a funkci v omezení loktů

Cílem studie je porovnat účinnost strečinku proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a statického strečinku na rozsah pohybu (ROM), bolest a funkci při omezení lokte.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro srovnání účinnosti PNF strečinku a statického strečinku na ROM, bolest a funkci při omezení lokte bude čtyřicet dobrovolných pacientů s omezením lokte ve věku 18-55 let náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina PNF strečink a skupina statického strečinku. PNF strečink bude kombinován se cvičením a aplikací chladu ve skupině PNF Stretching, statický strečink bude kombinován se cvičením a aplikací chladu ve skupině Static Stretching, bude aplikován na 12 sezení. Pacienti budou vyšetřeni před a po šestitýdenní léčbě. Bolest při aktivitě, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). ROM bude posuzována univerzálním goniometrem. Funkční stav bude vyhodnocen pomocí Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH). Kinesiofobie a kvalita života budou hodnoceny pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia a Short Form-12. Globální hodnocení změn bude použito k hodnocení spokojenosti pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty budou zahrnuty s

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Zlomenina lokte během šesti měsíců před studií
  • Omezení lokte ve flexi nebo extenzi
  • Být dobrovolnou účastí
  • Zlomeniny by měly být léčeny konzervativně nebo chirurgicky

Kritéria vyloučení:

  • Malunion nebo Nonunion Fraktura
  • Výskyt komplexního regionálního bolestivého syndromu, poranění periferního nervu, heterotopická osifikace, osifikace myositidy nebo posttraumatická ankylozace
  • Nehojící se rána nebo infekce
  • Dříve podstoupila fyzioterapii pro omezení lokte
  • S kardiovaskulárními chorobami, neurologickými poruchami, revmatickými chorobami nebo psychiatrickými chorobami
  • Nebylo možné se přizpůsobit léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Protahovací skupina PNF
Každý subjekt ve skupině PNF Stretching obdrží léčebný protokol sestávající z PNF strečinku, chladové terapie a cvičení.
Jiný: PNF strečink
Pro strečink s držením a relaxací bude každý subjekt ve skupině PNF Stretching pohodlně umístěn do polohy vleže na zádech a pacient přesune kloub na konec pasivní nebo bezbolestné ROM. Terapeut požádá o izometrickou kontrakci omezujícího svalu nebo vzoru (antagonistů) s důrazem na rotaci. Pacienti budou požádáni, aby provedli submaximální izometrické kontrakce cílového svalu po dobu 10 sekund. Po kontrakci budou pacienti instruováni, aby se na 5 sekund uvolnili. Kloub bude aktivně přemístěn na nový limit rozsahu a poté bude terapeut pasivně ovládat nový ROM. Postup se bude 10krát opakovat s 10 sekundovou přestávkou mezi dvěma po sobě jdoucími zkouškami. Pacienti budou léčeni 2krát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Cvičení
Cvičení AROM ramen, loktů a zápěstí. Flexe a extenze loktů sebeprotahovací cvičení Cvičení posilování loktů a zápěstí Propriocepční cvičení pro loket. Cvičení na posílení úchopu.
Jiný: Léčba chladem
Chladová terapie bude aplikována přes loket po dobu 15 minut formou studeného zábalu po protažení a cvičebním protokolu.
Experimentální: Skupina statického roztahování
Každý subjekt ve skupině statického strečinku obdrží léčebný protokol sestávající ze statického strečinku, chladové terapie a cvičení.
Jiný: Cvičení
Cvičení AROM ramen, loktů a zápěstí. Flexe a extenze loktů sebeprotahovací cvičení Cvičení posilování loktů a zápěstí Propriocepční cvičení pro loket. Cvičení na posílení úchopu.
Jiný: Léčba chladem
Chladová terapie bude aplikována přes loket po dobu 15 minut formou studeného zábalu po protažení a cvičebním protokolu.
Jiný: Statické protahování
Pro statický strečink bude každý subjekt ve skupině se statickým strečinkem pohodlně umístěn do polohy vleže na zádech a protahování cílového svalu bude udržováno po dobu 20 sekund, po kterých bude následovat 10 sekund odpočinek. Postup se bude 10krát opakovat s 10 sekundovou přestávkou mezi dvěma po sobě jdoucími zkouškami. Pacienti budou léčeni 2krát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Po šestitýdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Základní linie
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace a pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace a pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Po šestitýdenním zásahu
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: 1 měsíční sledování
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace a pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
1 měsíční sledování
Funkční stav
Časové okno: Základní linie
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Základní linie
Funkční stav
Časové okno: 1 měsíční sledování
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
1 měsíční sledování
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Po šestitýdenním zásahu
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíční sledování
Intenzita bolesti u pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
1 měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Short Form-12.
Základní linie
Kvalita života
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Short Form-12.
Po šestitýdenním zásahu
Kvalita života
Časové okno: 1 měsíční sledování
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí Short Form-12.
1 měsíční sledování
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Základní linie
Kinesiophobia pacientů bude hodnocena Tampa Kinesiophobia Scale.
Základní linie
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Kinesiophobia pacientů bude hodnocena Tampa Kinesiophobia Scale.
Po šestitýdenním zásahu
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: 1 měsíční sledování
Kinesiophobia pacientů bude hodnocena Tampa Kinesiophobia Scale.
1 měsíční sledování
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí globální stupnice hodnocení změn.
Po šestitýdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 910801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na PNF strečink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení