Integrazione del pomodoro e salute cardiovascolare

Questo studio avrà un disegno randomizzato e incrociato di 2 interventi che integrano 300 g/giorno di due diverse varietà di pomodoro; ciascuno di questi interventi durerà 4 settimane, con un periodo di controllo (nessun consumo di pomodoro) di 4 settimane tra di essi. Il periodo di studio totale sarà di 12 settimane. La dimensione del campione target per questo studio è di 30 partecipanti di sesso maschile. Questa visita di studio comprende 4 visite di studio per un periodo di 12 settimane più una visita di screening prima dell'intervento.

In questo studio, gli interventi richiederanno ai partecipanti di consumare due diverse varietà di pomodori freschi in ordine casuale. Ai partecipanti verrà dato tutto il pomodoro da consumare durante lo studio e verrà istruito a non consumare ulteriori fonti di pomodoro. La quantità di pomodoro da consumare verrà consegnata ogni settimana. I partecipanti consumeranno i pomodori in qualsiasi momento come spuntino o con pasto. Al fine di controllare altri fattori dietetici, ai partecipanti verrà anche chiesto di registrare il diario alimentare durante il primo periodo di studio (4 settimane) e verrà raccomandato di ripetere il proprio modello dietetico per il periodo di controllo e il secondo periodo di studio per abbinare il cibo e l'apporto nutrizionale durante l'intero studio. Non dovrebbero modificare la loro dieta abituale e gli schemi di esercizio quando completano il diario alimentare o lo studio. Prima e dopo ogni intervento di 4 settimane o periodo di controllo, il partecipante parteciperà alla visita di studio per le misurazioni.

Le misurazioni di base verranno effettuate all'inizio del primo periodo di studio. Tutte le misurazioni saranno misurate a digiuno prima e dopo il periodo di studio di 4 settimane. Il ricercatore raccoglierà misurazioni antropometriche tra cui altezza e peso, per un totale di 72 ml di campioni di sangue venoso (18 ml per misurazione). Campioni di urina e saliva spot verranno raccolti in un pallone fornito dai partecipanti stessi. Le analisi del plasma e delle urine non inizieranno fino al completamento dello studio di intervento completo e tutti i campioni di ciascun soggetto vengono analizzati all'interno di un lotto per ridurre la variazione tra i lotti. Ricercatori qualificati otterranno campioni di sangue in questo studio.

Prima dell'inizio della sperimentazione, 4 volontari saranno reclutati per consumare 1 settimana di 300 g di pomodorini rossi al giorno per 7 giorni al fine di stabilire i livelli sierici attesi di licopene dopo l'integrazione di pomodoro. Lo scopo di questo è quello di sviluppare livelli sierici cut-off per stabilire la conformità con gli interventi. Verranno prelevati sei ml di sangue a digiuno al basale e dopo il consumo di 1 settimana di pomodorini rossi.