TBS nella depressione maggiore

Sfondo La depressione maggiore è associata a morbilità e aumento della mortalità. Insieme alla tensione psicologica, la depressione rappresenta un onere socioeconomico elevato che costa all'Europa più di 113 miliardi di euro all'anno. Circa un terzo dei pazienti non risponde alla terapia appropriata. La stimolazione theta-burst (TBS), una forma di stimolazione magnetica transcranica, è un trattamento emergente per i pazienti per i quali il trattamento farmacologico è inefficace o non appropriato. Sulla base di due diverse teorie sulla disfunzione prefrontale, due protocolli TBS dovrebbero avere gli effetti più antidepressivi. Tuttavia, nessuno studio finora ha confrontato i due approcci o indagato sistematicamente i loro effetti differenziali sulla funzione cerebrale ea livello dei sintomi.

Obiettivi dello studio Lo scopo di questo studio è testare due protocolli TBS sul miglioramento dei sintomi e sulla funzione cerebrale associata in pazienti con depressione resistente al trattamento (TRD): iTBS su DLPFC bilaterale e iTBS su DLPFC sinistro e cTBS su DLPFC destro. Poiché la stimolazione sulle regioni non motorie non offre una lettura diretta, la fMRI al basale e dopo il trattamento sarà sfruttata per quantificare un effetto sull'attività cerebrale e sulle metriche della rete funzionale.

Popolazione in studio Verranno arruolati 80 pazienti con TRD con 40 pazienti che riceveranno l'uno e 40 pazienti che riceveranno l'altro protocollo TBS per un periodo di trattamento di tre settimane.

Disegno dello studio Lo studio è concepito come uno studio clinico longitudinale, randomizzato e in doppio cieco. Al basale e dopo il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a test psichiatrici utilizzando diverse scale di sintomi tra cui Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Beck Depression Inventory (BDI-II), Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) e State -Trait Anxiety Inventory (STAI). Le variazioni nei punteggi HAMD-17 sono definite come endpoint primario. Inoltre, le scansioni MRI prima e dopo il trattamento includeranno sequenze MRI strutturali e funzionali, nonché sequenze di immagini pesate in diffusione (DWI). La connettività funzionale e le risposte BOLD fungeranno da endpoint di imaging primari. Una visita di follow-up 2 settimane e un esame finale 4 settimane dopo il trattamento chiariranno la durata degli effetti.

Rilevanza e implicazioni dello studio Indagando quale approccio è superiore per quali sintomi il nostro studio contribuirà allo sviluppo di un trattamento personalizzato, alla riduzione della sofferenza personale e alla riduzione dei costi e della disabilità professionale.