TBS bei Major Depression

Hintergrund Major Depression ist mit Morbidität und erhöhter Mortalität verbunden. Zusammen mit der psychischen Belastung stellen Depressionen eine hohe sozioökonomische Belastung dar, die Europa jährlich mehr als 113 Milliarden Euro kostet. Etwa ein Drittel der Patienten spricht nicht auf eine geeignete Therapie an. Theta-Burst-Stimulation (TBS), eine Form der transkraniellen Magnetstimulation, ist eine aufkommende Behandlung für Patienten, bei denen eine pharmakologische Behandlung unwirksam oder nicht angemessen ist. Basierend auf zwei unterschiedlichen Theorien der präfrontalen Dysfunktion sollten zwei TBS-Protokolle die stärksten antidepressiven Wirkungen haben. Bisher hat jedoch keine Studie die beiden Ansätze verglichen oder ihre unterschiedlichen Auswirkungen auf die Gehirnfunktion und auf Symptomebene systematisch untersucht.

Ziele der Studie Ziel dieser Studie ist es, zwei TBS-Protokolle zur Symptomverbesserung und damit verbundenen Gehirnfunktion bei Patienten mit behandlungsresistenter Depression (TRD) zu testen: iTBS über bilateralem DLPFC und iTBS über linkem und cTBS über rechtem DLPFC. Da die Stimulation über nicht-motorischen Regionen keine direkte Anzeige bietet, wird fMRT zu Studienbeginn und nach der Behandlung genutzt, um eine Wirkung auf die Gehirnaktivität und funktionelle Netzwerkmetriken zu quantifizieren.

Studienpopulation 80 Patienten mit TRD werden aufgenommen, wobei 40 Patienten das eine und 40 Patienten das andere TBS-Protokoll für einen Behandlungszeitraum von drei Wochen erhalten.

Studiendesign Die Studie ist als randomisierte und doppelblinde klinische Längsschnittstudie konzipiert. Zu Beginn und nach der Behandlung werden die Patienten psychiatrischen Tests unterzogen, die mehrere Symptomskalen verwenden, darunter die Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), das Beck Depression Inventory (BDI-II), das Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) und den Zustand -Trait Angstinventar (STAI). Als primärer Endpunkt werden Veränderungen der HAMD-17-Scores definiert. Darüber hinaus umfassen MRT-Scans vor und nach der Behandlung strukturelle und funktionelle MRT-Sequenzen sowie eine diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI). Funktionale Konnektivität und BOLD-Antworten dienen als primäre Bildgebungsendpunkte. Eine Nachkontrolle 2 Wochen und eine Abschlussuntersuchung 4 Wochen nach der Behandlung wird die Dauerhaftigkeit der Wirkung klären.

Relevanz und Implikationen der Studie Durch die Untersuchung, welcher Ansatz bei welchen Symptomen überlegen ist, trägt unsere Studie zur Entwicklung einer personalisierten Behandlung, zur Reduzierung von persönlichem Leid und zur Reduzierung von Kosten und Berufsunfähigkeit bei.