Effetto dell'acido ascorbico sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Effetto dell'applicazione perioperatoria dell'acido ascorbico sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dongyue Wang
- Numero di telefono: +86-15996931208
- Email: 763996674@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-60 anni
- Cardiochirurgia selettiva in bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Precedente cardiochirurgia
- Malattia polmonare grave
- IMC <18 o >30
- Pressione arteriosa polmonare media >40 mmHg
- erano allergici all'acido ascorbico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo dell'acido ascorbico
i pazienti hanno ricevuto 2 g di acido ascorbico per via endovenosa la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento.
|
I pazienti nel gruppo con acido ascorbico hanno ricevuto 2 g di acido ascorbico per via endovenosa la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento (una volta al giorno).
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo comparatore di controllo
i pazienti hanno ricevuto 10 ml di soluzione fisiologica la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento.
|
I pazienti nel gruppo di confronto di controllo hanno ricevuto 10 ml di soluzione salina la notte prima dell'intervento, durante l'intervento e cinque giorni dopo l'intervento (una volta al giorno).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gravità delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: una media di 2 settimane
|
Utilizzare il punteggio delle complicanze polmonari postoperatorie per registrare la gravità.
punteggio compreso tra 0 e 5. Segnato la gravità una volta al giorno, registra il punteggio più alto.
|
una media di 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: una media di 10 giorni
|
incidenza di complicanze polmonari postoperatorie durante la degenza ospedaliera
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una media di 10 giorni
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|
durata della degenza in terapia intensiva e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 10 giorni
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tutti i pazienti vengono trasferiti in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
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una media di 10 giorni
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|
estubazione e tempo di veglia
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
|
durata del tempo di estubazione, durata del tempo di veglia
|
una media di 1 giorno
|
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PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
|
Indice di ossigenazione (PaO2/FiO2) in millimetri di colonna di mercurio.
|
1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
|
|
A-aDO2
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
|
differenza di tensione dell'ossigeno alveolare-arteriosa (A-aDO2)
|
1 giorno, 3 giorni, 5 giorni dopo l'intervento
|
|
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
|
Pressione di plateau in centimetri di colonna d'acqua
|
una media di 1 giorno
|
|
Picco di pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
|
Pressione massima delle vie aeree in centimetri di colonna d'acqua
|
una media di 1 giorno
|
|
pressione positiva di fine espirazione
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
|
pressione positiva di fine espirazione in centimetri di colonna d'acqua
|
una media di 1 giorno
|
|
compliance polmonare
Lasso di tempo: una media di 1 giorno
|
compliance polmonare in millilitri/centimetri di colonna d'acqua
|
una media di 1 giorno
|
|
follow-up post-ricovero
Lasso di tempo: una volta al giorno fino a 30 giorni dopo il ricovero
|
registrare l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie dopo la dimissione dall'ospedale.
|
una volta al giorno fino a 30 giorni dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Baker WL, Coleman CI. Meta-analysis of ascorbic acid for prevention of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2056-2066. doi: 10.2146/ajhp160066. Epub 2016 Nov 2.
- Costa Leme A, Hajjar LA, Volpe MS, Fukushima JT, De Santis Santiago RR, Osawa EA, Pinheiro de Almeida J, Gerent AM, Franco RA, Zanetti Feltrim MI, Nozawa E, de Moraes Coimbra VR, de Moraes Ianotti R, Hashizume CS, Kalil Filho R, Auler JO Jr, Jatene FB, Gomes Galas FR, Amato MB. Effect of Intensive vs Moderate Alveolar Recruitment Strategies Added to Lung-Protective Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Apr 11;317(14):1422-1432. doi: 10.1001/jama.2017.2297.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY-2018-1101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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