Askorbiinihapon vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Askorbiinihapon perioperatiivisen käytön vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dongyue Wang
- Puhelinnumero: +86-15996931208
- Sähköposti: 763996674@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Valikoiva sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Aiempi sydänleikkaus
- Vaikea keuhkosairaus
- BMI <18 tai >30
- Keskimääräinen keuhkovaltimopaine > 40 mmHg
- oli allerginen askorbiinihapolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askorbiinihapporyhmä
potilaat saivat 2 g suonensisäistä askorbiinihappoa leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen.
|
Askorbiinihapporyhmän potilaat saivat 2 g suonensisäistä askorbiinihappoa leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen (kerran päivässä).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvertailuryhmä
potilaat saivat 10 ml suolaliuosta leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kontrollivertailuryhmän potilaat saivat 10 ml suolaliuosta leikkausta edeltävänä iltana, leikkauksen aikana ja viisi päivää leikkauksen jälkeen (kerran päivässä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden vakavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
Käytä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden pisteytystä tallentaaksesi vakavuuden.
pisteytetään välillä 0-5. Vakavuus pisteytetään kerran päivässä, kirjataan korkein pistemäärä.
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
|
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
|
keskimäärin 10 päivää
|
|
teho-osaston kesto ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää
|
kaikki potilaat siirtyvät teho-osastolle leikkauksen jälkeen
|
keskimäärin 10 päivää
|
|
ekstubaatio ja herätysaika
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
|
ekstubaatioajan pituus, herätysajan pituus
|
keskimäärin 1 päivä
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hapetusindeksi (PaO2/FiO2) millimetrielohopeakolonnissa.
|
1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
A-aDO2
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
alveolaaristen valtimoiden happijännitysero (A-aDO2)
|
1 päivä, 3 päivää, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Plateau paine
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
|
Tasannepaine senttimetrin vesipatsaana
|
keskimäärin 1 päivä
|
|
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
|
Huippu hengitysteiden paine senttimetrin vesipatsaassa
|
keskimäärin 1 päivä
|
|
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
|
positiivinen uloshengityspaine senttimetrin vesipatsaassa
|
keskimäärin 1 päivä
|
|
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: keskimäärin 1 päivä
|
keuhkojen yhteensopivuus millilitrassa/senttimetri vesipatsas
|
keskimäärin 1 päivä
|
|
sairaalahoidon jälkeinen seuranta
Aikaikkuna: kerran päivässä 30 päivään sairaalahoidon jälkeen
|
kirjaa leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
kerran päivässä 30 päivään sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Baker WL, Coleman CI. Meta-analysis of ascorbic acid for prevention of postoperative atrial fibrillation after cardiac surgery. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2056-2066. doi: 10.2146/ajhp160066. Epub 2016 Nov 2.
- Costa Leme A, Hajjar LA, Volpe MS, Fukushima JT, De Santis Santiago RR, Osawa EA, Pinheiro de Almeida J, Gerent AM, Franco RA, Zanetti Feltrim MI, Nozawa E, de Moraes Coimbra VR, de Moraes Ianotti R, Hashizume CS, Kalil Filho R, Auler JO Jr, Jatene FB, Gomes Galas FR, Amato MB. Effect of Intensive vs Moderate Alveolar Recruitment Strategies Added to Lung-Protective Ventilation on Postoperative Pulmonary Complications: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Apr 11;317(14):1422-1432. doi: 10.1001/jama.2017.2297.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY-2018-1101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
-
NCT01779076ValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary Atelectacis
-
NCT07352176Ei vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary Lesion
-
NCT04168359ValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary Pulmonary
-
NCT07623473RekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary Pulmonary
Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo
-
NCT01359319ValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)
-
NCT02736188LopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatia
-
NCT02731690LopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatia
-
NCT02845609Valmis
-
NCT07402395Valmis
-
NCT03717935ValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosi
-
NCT01215396ValmisPsykologiset ilmiöt: Keskiväsymys
-
NCT01517880ValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia