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Effetti dell'intervento precoce basato sulla routine nei bambini con disturbo dello spettro autistico

31 luglio 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) ha principalmente problemi sociali e di interazione e comportamenti o interessi ripetitivi. Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che l'intervento precoce basato sulla routine (RBEI) potrebbe aumentare lo sviluppo dei bambini e migliorare il mantenimento delle competenze. L'utilizzo della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute per bambini e giovani (ICF-CY) per valutare i bambini può identificare diversi fattori sotto un'analisi sistematica, quindi migliorare le funzioni fisiche dei bambini e le capacità di cura di sé. Pertanto, questo studio progetterà programmi RBEI per bambini autistici e utilizzerà ICF-CY per valutare l'efficacia di RBEI nella funzione corporea, nella struttura corporea e nella partecipazione per i bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà 30-40 bambini con ASD, di età compresa tra 3 e 9 anni. I bambini riceveranno una valutazione soggettiva e obiettiva per il pre-test, il post-test e il follow-up a tre mesi dopo il trattamento. Dopo il pre-test, i bambini saranno randomizzati e assegnati al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà RBEI e il gruppo di controllo riceverà la terapia tradizionale. Il periodo di trattamento è di 12 settimane, 1-2 volte a settimana, 1-2 ore ogni volta e durante il periodo di trattamento vengono assegnati i compiti, consentendo ai genitori di svolgere il trattamento a casa. Il post-test verrà condotto immediatamente dopo la fine del periodo di trattamento e i compiti a casa continueranno fino al follow-up di tre mesi. Si prevede che dopo l'intervento, la funzione fisica, le attività e la partecipazione, la qualità della vita del gruppo sperimentale migliorerà e sarà significativamente diversa dal gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chia-Ying Chung, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori sono disposti a firmare il modulo di consenso scritto
  • Diagnosticato come ASD dal medico
  • Nessuna malattia neurologica

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica attiva
  • Sintomi o malattia progressivi o degenerativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Comportamentale: Controllo
Il trattamento tradizionale è stato eseguito direttamente per i bambini nella sala di trattamento dal terapista. Il contenuto dell'attività è stato progettato in base agli obiettivi dei bambini. Dopo ogni fine del trattamento, il terapista darà ai genitori un compito relativo ai trattamenti tradizionali, lascerà che i genitori si esibiscano a casa, conoscerà le prestazioni dei genitori a casa e registrerà prima dell'inizio di ogni trattamento.
Sperimentale: Gruppo MRBI
Comportamentale: MRBI
Il contenuto delle attività è progettato in base alla routine e agli obiettivi quotidiani dei bambini. Comprende principalmente attività di balneazione, attività alimentari, attività di vestizione, attività di gioco, attività sociali e di comunicazione e in base alle esigenze dei genitori. Nella stanza del trattamento, dopo che il terapeuta ei genitori hanno discusso i metodi e i suggerimenti di intervento, dimostreranno le strategie ei metodi di intervento e lasceranno che i genitori esercitino la pratica e il terapista li guiderà. Dopo aver discusso con i genitori, il terapista darà ai genitori un compito relativo alla routine quotidiana dei bambini, lascerà che i genitori lo eseguano a casa e discuterà con i genitori e registrerà prima di ogni intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
È uno strumento di valutazione individualizzato, che stabilisce obiettivi in ​​base alle capacità e alle condizioni del soggetto e descrive o quantifica in modo specifico l'andamento della situazione, al fine di valutare e capire regolarmente se il soggetto è progredito o regredito. La scala è una scala a cinque punti da -2 a 2.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Inventario completo dello sviluppo per neonati e bambini piccoli (CDIIT)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Applicabile a neonati e bambini di età compresa tra 3 e 71 mesi. Include la valutazione clinica e i questionari di relazione dei genitori. Viene utilizzato per valutare il motore, il linguaggio, la cognizione, l'auto-cura sociale e altri campi di neonati e bambini piccoli. Ha una buona affidabilità inter-tester, affidabilità di ripetizione del test, coerenza interna, validità di contenuto e validità di costruzione. Considerando la capacità di sviluppo globale dei bambini con autismo, valutiamo la capacità di sviluppo complessiva dei bambini con autismo fino a nove anni in questo studio.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della sindrome di Asperger infantile (CAST)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Questo questionario riportato dai genitori viene utilizzato per vagliare le caratteristiche autistiche dei bambini con autismo ad alte funzioni o Asperger, inclusi comportamento ripetitivo, disfunzione sociale e deficit di comunicazione, ecc. L'età disponibile è 4-11. Questo questionario a 2 punti ha 37 item, inclusi 6 item sullo sviluppo generale senza punteggio e 31 item target. Alla fine ha elementi aggiuntivi che identificano se il bambino ha bisogni speciali. L'affidabilità del nuovo test è .83. Lo studio ha dimostrato che il CAST può escludere l'87,5% dei bambini con Asperger.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
La scala di valutazione dell'autismo dei bambini seconda edizione (CARS-2)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Questa scala a 5 punti viene utilizzata per identificare se il bambino è autistico. Applicabile ai bambini in età prescolare. La coerenza interna è .92-.95, l'affidabilità inter-valutatore è .85-.97 e l'affidabilità del nuovo test è .89-.99.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Scala del comportamento di Clancy
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Questa scala a 3 punti viene utilizzata per verificare se il bambino è autistico. L'età disponibile è 2-5. Il tempo somministrato è in media di 10 minuti. Il punteggio totale superiore a 14 mostra che il bambino ha una tendenza all'autismo e superiore a 23 mostra che il bambino è autistico. Ha una buona sensibilità.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Compilato da genitori o insegnanti, il tempo medio è di 15-20 minuti. Viene utilizzato per valutare le barriere sociali dei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni e per determinare se un bambino ha l'autismo. È una scala a quattro punti con un punteggio di 0-3. La consistenza interna è 0,91-0,97, l'affidabilità della ripetizione del test è 0,84-0,97, l'affidabilità inter-valutatore è 0,76-0,95.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Teoria della Mente Inventario-2(ToMI-2)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Un questionario per valutare l'abilità cognitiva sociale dei bambini, che è un questionario a cinque punti per la continuità. Può essere compilato dai genitori o compilato da bambini con buone capacità di lettura e abilità orali. L'età applicabile è 2-13 anni, inclusi 60 argomenti. Ogni domanda è descritta come uno stato, inclusa la cognizione emotiva, la comprensione dello stato mentale, la pragmatica, ecc. La persona che riempie il segno è contrassegnata da una barra sulla riga di "decisamente no", "probabilmente no", "indeciso", "probabilmente" e "sicuramente" per rispondere. La consistenza interna è 0,96.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Il Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (VMI)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare la capacità dei bambini di riconoscere visivamente e coordinazione motoria. Applicabile da 3 anni ad adulto e il tempo di valutazione è di circa 15-20 minuti. Contiene un'elevata affidabilità di retest e coerenza interna.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Scala per problemi di linguaggio in età prescolare (PLS)/Scala per problemi di linguaggio (LS)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare se i bambini hanno problemi di comunicazione, inclusi suono, articolazione, intonazione, scioltezza, comprensione del vocabolario ed espressione. Adatto a bambini dai 3 ai 5 anni (PLS) e oltre i 5 anni (LS). Questa misura da 0 a 1 punto comprende 3 sottoscale: comprensione, espressione e sviluppo del linguaggio. Il rango percentile più alto rappresenta un risultato migliore. L'affidabilità di retest e l'affidabilità inter-tester sono 0,91-0,97.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (PPVT-R)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare la comprensione del vocabolario dei bambini e può essere utilizzato anche come test di intelligenza dei bambini. Adatto a bambini dai 3 ai 12 anni. Il test si basa sul numero di domande corrispondenti all'età fisiologica del bambino, e il test viene testato a ritroso dopo aver risposto alle sei domande (il livello più alto) nelle otto domande consecutive, e il test viene completato dopo le otto domande consecutive (livello base livello). Le domande al di sotto del livello base sono considerate corrette. La coerenza interna e l'affidabilità inter-tester sono buone.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Valutazione della partecipazione dei bambini in età prescolare (APCP) / Valutazione della partecipazione e del divertimento dei bambini e Preferenze per l'attività dei bambini (CAPE)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Utilizzato per misurare l'apprendimento, il gioco, le capacità di sviluppo e le qualità personali dei bambini. Applicabile ai bambini di età compresa tra 2-6 (APCP) e 6-21 (CAPE), i genitori valutano questo questionario in base alle prestazioni del bambino negli ultimi quattro mesi. Ci sono 45 domande in totale. Innanzitutto, controlla se il bambino lo ha fatto attività (1 punto significa sì, 0 punti significa no), quindi controlla la frequenza con cui il bambino svolge questa attività (1 punto, significa solo una volta negli ultimi quattro mesi, fino a 7 punti, significa ogni giorno negli ultimi quattro mesi). Il campo di misurazione comprende: 1. Attività di gioco (9 domande) 2. Sviluppo delle abilità (15 domande) 3. Attività sportive (10 domande) 4. Attività sociali (11 domande). L'aspetto della misurazione include: diversità, intensità. La consistenza interna è da moderata a buona.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per comprendere le prestazioni funzionali dei bambini nelle aree della cura di sé, della mobilità e della cognizione. È adatto per neonati e adolescenti. Contiene 18 elementi, che coinvolgono sei funzioni. Il punteggio va da 1 a 7 punti, 1 è completamente dipendente e 7 è completamente indipendente. L'affidabilità di retest e l'affidabilità inter-tester sono 0,90-0,99.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
TNO-AZL Bambini in età prescolare sulla qualità della vita (TAPQOL)/TNO-AZL Questionario sulla qualità della vita (TACQOL)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute, come la motricità, la comunicazione, le emozioni e la struttura corporea dei bambini. Adatto a bambini da 6 mesi a 6 anni (TAPQOL) e 6-15 anni (TACQOL). I genitori compilano in base alle condizioni del bambino. Per prima cosa, i bambini o i loro genitori controllano la frequenza con cui si verifica la condizione (da 1 significa mai, a 3 significa di solito), quindi controllano come si sentono i bambini quando si verifica la condizione (da 0 significa mai, a 4 significa non molto bene) .Il punteggio più alto rappresenta un risultato migliore. Affidabilità di ripetizione del test e affidabilità inter-tester da moderata a buona.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Profilo sensoriale (SP)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per valutare le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini, compreso il condizionamento sensoriale, la risposta emotiva, l'elaborazione sensoriale, ecc. Adatto per bambini di sei mesi agli adulti. È uno strumento di valutazione standardizzato, che viene compilato dai principali caregiver. Il punteggio del progetto è di 1-5 punti, l'affidabilità della coerenza interna è di 0,70-0,90 e l'affidabilità tra tester è di 0,25-0,76.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Indice di stress genitoriale (PSI)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Utilizzato per comprendere il disagio dei genitori, i comportamenti di disagio del bambino e l'interazione genitore-figlio. Adatto a genitori di bambini di età inferiore ai 12 anni. I genitori compilano in base ai sentimenti soggettivi e alla situazione attuale. Questa misura da 1 a 5 punti include 3 sottoscale: interazione disfunzionale genitore-figlio, bambino difficile e sofferenza del genitore. Il rango percentile più alto rappresenta un risultato peggiore. L'affidabilità di retest e l'affidabilità inter-tester è 0,89-0,93.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Questionario Swanson, Nolan e Pelham (SNAP)
Lasso di tempo: basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi
Viene utilizzato per misurare la disattenzione, l'impulsività o l'iperattività del bambino, nonché lo stato del comportamento opposto. Compilare da genitori o tutori primari. Questa scala da 0 a 3 punti include 26 elementi. I punteggi totali vanno da 0 a 78. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore. L'affidabilità del nuovo test è 0,59-0,72, la coerenza interna è 0,88-0,90 e la validità concorrente è 0,56-0,72.
basale, fino a 24 ore, FU a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Chia-Ying Chung, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201602004A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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