Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di PC-SOD per iniezione nella riduzione del danno da riperfusione miocardica

Criterio di inclusione:

1. Età 18 - 75 anni, maschio o femmina;
2. Soddisfare i criteri diagnostici di IMA (dolore toracico per oltre 10-20 minuti, che non poteva essere alleviato completamente dalla nitroglicerina orale; sopraslivellamento del tratto ST ≥ 2 mm in due o più derivazioni adiacenti nelle derivazioni V1-V5);
3. Killip classi I o II;
4. Coronarografia possibile entro 6 ore dall'esordio;
5. Angiografia coronarica emergente che mostra occlusione nell'arteria discendente anteriore sinistra (grado TIMI 0 - 1); anche i pazienti con questo sintomo potrebbero essere inclusi nonostante la non conformità al criterio 2);
6. Disponibilità a partecipare alla sperimentazione con approvazione etica e fornitura di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione

1. Storia precedente di infarto del miocardio;
2. Storia di rivascolarizzazione miocardica prima dello screening;
3. Trattamento trombolitico dopo l'esordio;
4. Shock cardiogenico;
5. Rianimazione cardiopolmonare tra esordio e screening;
6. fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare (grado I, II o III) e altre gravi aritmie che non possono essere corrette e influenzano l'emodinamica;
7. Sospettato di dissezione aortica;
8. Diabete con uso di insulina a lungo termine o lesioni definite macrovascolari o piccoli vascolari (ictus, nefropatia diabetica, retinopatia, piede diabetico, ecc.);
9. Storia di interventi chirurgici importanti entro 6 mesi;
10. Storia di ictus entro 6 mesi;
11. Storia di disturbi immunitari entro 6 mesi (come cancro, linfoma, HIV o epatite) o uso di agenti immunosoppressori a dosi che possono causare immunosoppressione entro 10 giorni;
12. Malattie clinicamente significative dell'apparato respiratorio, digestivo, del sangue, immunitario, endocrino, nervoso o urinario (insufficienza renale in particolare) e malattie che potrebbero causare gravi rischi ai pazienti sulla base del giudizio dei ricercatori;
13. Allergia a due o più farmaci e/o alimenti o allergia nota al saccarosio;
14. Eventuali controindicazioni per la risonanza magnetica cardiaca, come l'impianto di oggetti metallici (pacemaker e/o defibrillatori impiantabili; pompe per insulina o qualsiasi altro dispositivo elettronico; clip cerebrali, clip per aneurisma e così via) e altre controindicazioni (come la claustrofobia);
15. Gravidanza o allattamento nelle donne;
16. Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi;
17. Situazioni considerate non idonee per l'arruolamento (come la condizione di malattia o la compliance del paziente).

Criteri di esclusione per l'angiografia

1. Occlusione dell'arteria principale sinistra;
2. Oltre al ramo discendente anteriore sinistro, altri vasi sanguigni richiedono rivascolarizzazione nello stesso periodo o entro un mese.