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Health Behavior Change During COVID-19 Pandemic

8 agosto 2021 aggiornato da: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Health Behavior Change During COVID-19 Pandemic: the Focus on Handwashing

This study aims at investigating handwashing behavior during COVID-19 pandemic. It was hypothesized that social-cognitive and emotional predictors as well as COVID-19 morbidity and mortality rates within the country would be associated with handwashing behavior in the general population of adults in 14 countries.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This observational study aims at testing the adherence to handwashing guidelines (the World Health Organization, WHO, 2020) at two measurement points, spanning 1 month. Adults from the general population in 14 countries (Poland, Australia, Canada, China, France, Gambia, Germany, Israel, Italy, Malaysia, Portugal, Romania, Singapore, Switzerland) will provide self-report data on handwashing behavior and its social-cognitive predictors (perceived effectiveness of handwashing, risk perception, outcome expectancy, self-efficacy, intention, planning, and action control), anxiety, as well as COVID-19 morbidity and mortality rates within the country.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6079

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • The University of Melbourne
  • Canada
      • Fredericton, Canada
        • University of New Brunswick
  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking University
  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • University of Bordeaux
  • Gambia
      • Fajara, Gambia
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine (in collaboration with MRC Unit The Gambia at LSHTM)
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Freie Universität Berlin
  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Bar-Ilan University
  • Italia
      • Padova, Italia
        • University of Padova
  • Malaysia
      • Serdang, Malaysia
        • Perdana University
  • Polonia
    • Lower Silezia
      • Wroclaw, Lower Silezia, Polonia, 53-328
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • University of Lisbon
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai Unversity
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Nanyang Technological University
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera
        • University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults in 14 countries are recruited using the snowballing method. Data are collected using an online platform (software: Qualtricts).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adults (from general population) who provided informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • younger than <18 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Poland
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Australia
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Canada
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
China
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
France
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Gambia
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Germany
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Israel
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Italy
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Malaysia
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Portugal
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Romania
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Singapore
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country
Switzerland
Adults, general population, N = 400
Altro: No intervention
Observational data collection only, accounting for COVID-19 morbidity and mortality levels within each country

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Handwashing adherence
Lasso di tempo: 1 month
The 12-item self-report measure of adherence to handwashing guidelines across situations (e.g., after visiting public spaces, after touching garbage, etc.) based on the guidelines issued by the World Health Organization and the Centers for Disease Control and Prevention. The responses are provided on a 4-point scale, ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree). Higher scores indicate better outcomes (the higher level of adherence to handwashing guidelines).
1 month
Frequency of handwashing
Lasso di tempo: 1 month
The 1-item self-report measure of the frequency of handwashing (for at least 20 seconds, all surfaces of the hands) daily. The responses are provided on a 4-point scale, ranging from 1 (less than once) to 5 (more than 10 times). Higher scores indicate better outcomes (the higher frequency of handwashing).
1 month

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-efficacy
Lasso di tempo: 1 month
4 self-efficacy questionnaire items; mean item score ranging from 1 to 4, higher scores indicate stronger self-efficacy
1 month
Risk perception
Lasso di tempo: 1 month
3 questionnaire items to assess risk perception; mean item score ranging from 1 to 5, higher scores indicate higher risk perception
1 month
Outcome expectancy
Lasso di tempo: 1 month
4 items assessing positive (1 item) and negative (1 items) outcome expectancies; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate more positive outcome expectancies
1 month
Intention
Lasso di tempo: 1 month
2 questionnaire items assessing intention to adhere to handwashing recommendations; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate stronger intention to wash hands (for at least 20 seconds, all surfaces of the hands)
1 month
Planning
Lasso di tempo: 1 month
2 questionnaire items assessing action planning (1 item) and coping planning (1 item); mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of self-reported planning
1 month
Action control
Lasso di tempo: 1 month
3 questionnaire items assessing a facet of action control, namely self-monitoring; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of self-reported monitoring of handwashing behavior
1 month
Perceived effectiveness of hand hygiene
Lasso di tempo: 1 month
1 questionnaire item assessing perceptions of handwashing as an effective means of preventing coronavirus SARS-CoV-2 infection; item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of perceived effectiveness of hand hygiene
1 month
Anxiety
Lasso di tempo: 1 month
7-item self-report scale (Generalized Anxiety Disorder, GAD-7) scale to assess anxiety symptoms; mean item scores ranging from 1 to 4, higher scores indicate a higher level of generalized anxiety
1 month
Country-level COVID-19 morbidity and mortality rates
Lasso di tempo: 60 days
The daily cumulative numbers for COVID-19 morbidity and mortality in the study countries. Published daily as the Situation Report by World Health Organization, starting on 21 January 2020. Higher numbers indicate the higher cumulative COVID-19 morbidity and mortality rates in the country.
60 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3228-1BPSYPSBEH-30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

The lead researchers in 14 countries will have full access to data collected across the countries.

In line with the Consortium Agreement (v2, 16th Jul 2020) data will be openly available under following conditions:

De-identified individual participant data that underline the results reported in publications; individual-level aggregated data (e.g., sum scores for scales) used for main analyses in respective publications; available following the publication, no end date of availability; available for analyses that are conducted to achieve aims in the approved proposal.

Due to local regulations, there are exceptions in terms of data sharing rules (stated above):

  • AUSTRALIA: Data from Australia will be available for 5 years after collection.
  • GERMANY, SWITZERLAND: Instead of individual-level sum scores, variance-covariance matrices will be shared.
  • MALAYSIA: Data will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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