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Comportamento ed esperienza degli operatori sanitari delle comunità che affrontano l'epidemia di SARS CoV-2 (COVID-19) (COVecu)

26 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comportamento ed esperienza degli operatori sanitari delle comunità che affrontano l'epidemia di SARS CoV-2

Lo scopo di questo studio è identificare i comportamenti e le esperienze degli operatori sanitari delle comunità (medici, infermieri e fisioterapisti) nella gestione dell'epidemia di SARS-CoV 2 identificando l'impatto dell'epidemia sul loro lavoro, la loro vita personale e le difficoltà che incontrano aveva sperimentato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dato il sovraffollamento dei servizi ospedalieri, la gestione della crisi sanitaria legata all'epidemia di SARS-CoV-2 si affida in particolare alle Comunità Sanitarie Professionali Territoriali, che comprendono medici, infermieri e fisioterapisti. La sfida di prendersi cura dei pazienti in un sistema sanitario descritto come sofferenza, solleva interrogativi sull'esperienza dell'epidemia a tutti i livelli di azione. A nostra conoscenza, non ci sono informazioni ad oggi sull'esperienza della crisi sanitaria degli operatori sanitari urbani in termini di impatto sulla loro vita professionale e personale e sulle difficoltà incontrate.

Utilizzando una metodologia mista, trasversale, osservazionale e multicentrica, lo scopo di questo studio, della durata complessiva di 12 mesi, è identificare l'impatto sulla vita professionale e personale, nonché le difficoltà vissute da medici, infermieri e fisioterapisti che lavorano in libero professionista in collegamento con un CPTS coinvolto nella gestione della crisi sanitaria.

I colloqui semidirettivi, della durata massima di 45 minuti, saranno svolti con medici, infermieri e fisioterapisti integrati in un CPTS e registrati audio digitalmente e poi trascritti letteralmente e integralmente. Saranno condotti dal ricercatore che partecipa allo studio. Le interviste trascritte saranno rese anonime e conservate in un ufficio dell'Unità di Ricerca Clinica del Centro di Parigi al fine di effettuare l'analisi durante lo svolgimento delle interviste. A seguito del colloquio, al partecipante verrà chiesto di rispondere alla "Preparedness for Caregiving Scale" composta da 8 domande, ciascuna valutata da una scala Likert a 4 livelli. In un periodo di inclusione pianificato di 3 mesi, saranno inclusi 75 operatori sanitari (25 medici, 25 infermieri, 25 fisioterapisti). I criteri di valutazione dello studio saranno: i) La diversità dei temi estratti durante l'analisi delle interviste, portando dopo l'analisi a una serie di meta-temi che descrivono tutte le storie di esperienza ii) Il punteggio su 24 del "Preparedness for Caregiving Scala".

Questo studio consentirà un arricchimento delle conoscenze sull'impatto della crisi sanitaria sulla vita professionale e personale e sulle difficoltà incontrate dagli operatori sanitari urbani (medici, infermieri e fisioterapisti). Ma anche l'individuazione dei bisogni chiave degli operatori sanitari autonomi nella gestione di una crisi sanitaria, sia in termini di competenze sanitarie che in termini di organizzazione e comunicazione tra i vari attori. Infine, questo studio consentirà di identificare i traumi vissuti e/o vissuti dai professionisti sanitari autonomi e le possibili conseguenze di tali traumi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • URC/CIC Paris Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione degli operatori sanitari sarà selezionata attraverso le Comunità Sanitarie Professionali Territoriali (TPHC). Questi TPHC sono organizzazioni progettate attorno a un progetto sanitario e formate su iniziativa di operatori sanitari cittadini sulla base di un territorio definito dagli stessi professionisti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunità Operatori sanitari (medici, infermieri, fisioterapisti)
  • Integrarsi in una Comunità Sanitaria Professionale Territoriale (TPHC)
  • Avendo gestito i pazienti durante l'epidemia di COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari operanti nel settore ospedaliero
  • Studenti sanitari (medicina, infermieristica, fisioterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Operatore sanitario
Comunità Professionisti sanitari (medici, infermieri, fisioterapisti) Lavorare in città, Nella Francia metropolitana, Avendo gestito pazienti con COVID-19
Comportamentale: Intervista semidirettiva
Colloquio semidirettivo, della durata massima di 45 minuti
Comportamentale: Questionario: Scala di preparazione all'assistenza
Scala di preparazione per il caregiving - 8 domande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità di temi estratti sulla gestione delle situazioni assistenziali dell'epidemia di COVID-19.
Lasso di tempo: 1 giorno
La massima diversità possibile di temi estratti durante l'analisi delle interviste. Identificare l'impatto dell'epidemia dell'operatore sanitario, la sua vita personale e le difficoltà che ha vissuto
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preparazione per l'assistenza (PCS)
Lasso di tempo: 1 giorno
8 domande, ciascuna valutata da una scala Likert a 4 livelli (min 0; max 32) punteggi più alti significano risultati migliori
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Flora DEVOS, Nurse MSC PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP200512

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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