Aggiunta di Venetoclax al regime chemioterapico ad alte dosi prima del trapianto di cellule staminali allogeniche non corrispondenti

Criterio di inclusione:

• Disponibilità di un donatore correlato HLA compatibile per 4/8 - 6/8 o di un donatore non correlato HLA compatibile per 7/8
• Ricevere il primo trapianto allogenico
• KPS >/= 70%
• MDS associata a mutazione TP53 E rischio R-IPSS alto o molto alto alla diagnosi OPPURE
• LMA con rischio citogenetico avverso o anomalie molecolari secondo la stratificazione del rischio ELN 2017 O MRD pre-trapianto mediante citometria a flusso, citogenetica o FISH
• Meno del 5% di mieloblasti nel midollo pre-trapianto

Criteri di esclusione:

• Scarsa funzione cardiaca definita come LVEF <45%
• Scarsa funzionalità polmonare definita come FEV1, FVC o DLCO <50% del previsto
• Scarsa funzionalità epatica definita come bilirubina >/= 2,5 mg/dl, AST/ALT >3xULN
• Scarsa funzionalità renale definita come creatinina >/=2,0 mg/dl o CrCl <40 ml/min
• Infezione sistemica in corso o attiva, infezione attiva da virus dell'epatite B o C o positività nota all'HIV
• Paziente che necessita di trattamento con un inibitore moderato o forte o un induttore del CYP3A4 o un inibitore della P-gp nei 7 giorni precedenti l'inizio della chemioterapia preparatoria fino al giorno +4 post-trapianto