Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La sicurezza e l'efficacia di Indinavir Plus Ritonavir Plus Two NRTI nei pazienti con infezione da HIV che necessitano di un trattamento di intervento precoce

23 giugno 2005 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio multicentrico, in aperto, di 24 settimane per valutare l'efficacia e la sicurezza di Indinavir solfato 800 mg e ritonavir 200 mg b.i.d. Più 2 NRTI b.i.d. negli individui con infezione da HIV-1 che richiedono un intervento terapeutico precoce

Lo scopo di questo studio è vedere se è sicuro ed efficace somministrare indinavir più ritonavir più 2 NRTI a pazienti con infezione da HIV che necessitano di un trattamento di intervento precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono indinavir bid più ritonavir bid, più 2 NRTI bid (2 nuovi NRTI o 1 nuovo NRTI e 1 NRTI senza evidenza di resistenza). La conta delle cellule CD4 e l'RNA virale plasmatico vengono misurati ogni 4 settimane per tutta la durata dello studio. L'esame fisico e gli esami di laboratorio del sangue e delle urine vengono eseguiti ogni 4 settimane per la durata dello studio. La radiografia del torace e l'ECG a 12 derivazioni vengono eseguiti prima dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Pacific Oaks Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90803
        • Ocean View Internal Medicine
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90046
        • Bisher Akil
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Tower Infectious Diseases / Med Associates Inc
      • San Diego, California, Stati Uniti, 921038681
        • UCSD Med Ctr - Owen Clinic
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco Veterans Adm Med Cntr
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
        • HIV Institute / Davies Med Ctr
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Avalar Medical Group
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Benjamin Young
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • IDC Research Initiative
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33602
        • Hillsborough County Health Dept
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Thomas Coffman MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • The CORE Ctr
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Univ / Infect Dis Div / Pasavant Pav 828
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville / ID Division
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • New England Med Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital Early Intervention Program
      • Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
        • Dr Ronald Nahass
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Bronx Veterans Affairs Med Ctr
      • Mt. Vernon, New York, Stati Uniti, 10550
        • Mt Vernon Hosp
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hosp Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • St Luke Roosevelt Hosp
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • St Vincents Hosp / Clinical Research Program
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Gramercy Park Physicians LLP
      • New York, New York, Stati Uniti, 100296574
        • Mount Sinai Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 117948153
        • SUNY at Stony Brook / Div of Infectious Disease
    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Univ School of Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma Univ Health Science Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 775550835
        • Univ of Texas Med Branch / Div of Infectious Dis
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 782847838
        • Univ of Texas Health Sciences Ctr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

  • Sono sieropositivi.
  • Hanno 18 anni o più.
  • Avere una conta di cellule CD4 di almeno 50 cellule/mm3.
  • Avere una carica virale (livello di HIV nel sangue) di almeno 400 copie/ml ma non superiore a 20.000 copie/ml.
  • Hanno avuto una risposta iniziale alla terapia con inibitori della proteasi con una carica virale inferiore a 400 copie/ml in due test consecutivi a distanza di almeno 1 settimana.
  • Sono stati in trattamento anti-HIV (antiretrovirale) inclusi indinavir o nelfinavir per almeno 16 settimane.
  • Hanno avuto un fallimento virologico (due cariche virali consecutive maggiori o uguali a 400 copie/ml e inferiori o uguali a 20.000 copie/ml ad almeno 1 settimana di distanza) che non è dovuto a un'altra infezione, vaccinazione o interruzione temporanea in trattamento.
  • Sono ingenui per almeno uno degli NRTI selezionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 luglio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 246V
  • CRX481
  • 107-00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Indinavir solfato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi