Effetti dell'inibizione dell'aromatasi rispetto al testosterone negli uomini anziani con basso livello di testosterone: studio controllato randomizzato.

Sfondo: Gli uomini≥65 anni spesso producono livelli più bassi di testosterone, il che significa che c'è meno testosterone che circola nei tessuti del corpo. Ciò è associato a effetti negativi sulla forza muscolare, sulla densità ossea, sulla funzione sessuale, sull'umore e sulla capacità di pensare al meglio delle proprie capacità. La terapia sostitutiva del testosterone spesso comporta iniezioni, cerotti o gel che aiutano ad aumentare i livelli di testosterone circolante, ma queste terapie spesso hanno effetti collaterali perché portano allo squilibrio di altri ormoni. I ricercatori hanno studiato l'efficacia dell'anastrozolo, un farmaco che può abbassare i livelli di estrogeni aumentando contemporaneamente i livelli di testosterone, come trattamento per gli effetti negativi della diminuzione dei livelli di testosterone circolante che si verificano naturalmente con l'invecchiamento. Obiettivi: Valutare se l'anastrozolo è efficace quanto il gel di testosterone nel migliorare la forza ossea e muscolare, i livelli ormonali e la funzione cerebrale negli uomini di età superiore ai 65 anni. Eleggibilità: Uomini sani di almeno 65 anni di età che hanno bassi livelli di testosterone. Design: lo studio prevede sei visite di studio per un totale di 12 mesi: screening, basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Tutti i partecipanti riceveranno integratori di calcio e vitamina D da assumere quotidianamente e saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: gel di testosterone e compressa placebo, compressa di anastrozolo e gel placebo, compressa e gel placebo. I partecipanti avranno i seguenti test ad ogni visita specificata:Screening: esami del sangue ed ecografia rettale per valutare la prostata;Baseline: esami del sangue e delle urine; livelli di ormone della crescita, forza muscolare, densità ossea e valutazione dell'equilibrio; studi di imaging; test cognitivi; e questionari su qualità della vita, funzione sessuale, depressione e sintomi urinari;Sei settimane: esami del sangue e aggiustamento della dose del gel o della compressa;Tre mesi: esami del sangue e delle urine; ormone della crescita, forza muscolare, densità ossea e valutazione dell'equilibrio; e questionari sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale, sulla depressione e sui sintomi urinari; Sei mesi: esami del sangue e delle urine; valutazione della forza muscolare, della densità ossea e dell'equilibrio; test cognitivi; e questionari sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale, sulla depressione e sui sintomi urinari; Dodici mesi: esami del sangue e delle urine; ecografia rettale; valutazione della forza muscolare, della densità ossea e dell'equilibrio; studi di imaging; test cognitivi; e questionari sulla qualità della vita, sulla funzione sessuale, sulla depressione e sui sintomi urinari.