Immunoterapia delle sindromi paraneoplastiche

I pazienti possono rimanere in ospedale durante il trattamento con Tacrolimus, ricevere un trattamento ambulatoriale o una combinazione dei due. Inoltre, i pazienti che sono troppo malati per essere curati presso la Rockefeller University (RU) (ad es. i pazienti con crisi epilettiche attive), ma che necessitano di cure urgenti, possono essere curati presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center o il New York-Presbyterian Hospital. Durante il trattamento, i pazienti saranno sottoposti a prelievi di sangue, a intervalli prestabiliti (vedere la sezione g di seguito), valutazione clinica, possibilmente ripetizione della leucaferesi o prelievo di sangue di grande volume e puntura lombare (vedere di seguito). Poiché molti pazienti vivono lontano da New York, alcune di queste procedure possono essere eseguite dal personale delle RU o in collaborazione con i loro medici locali.

I pazienti che interrompono il trattamento con Tacrolimus dopo 7-21 giorni saranno seguiti come pazienti ambulatoriali per la valutazione del loro stato neurologico e medico. Ove possibile, questi pazienti saranno visitati nei giorni 3 e 10 dopo la fine del trattamento, e poi su base bisettimanale per due mesi. Poiché molti pazienti vivono lontano da New York, possono invece essere monitorati insieme ai loro medici locali. I pazienti che mostrano una risposta clinica definita a Tacrolimus possono essere mantenuti a una dose terapeutica fino a un anno e saranno seguiti in regime ambulatoriale. Per i pazienti che ricevono il ritrattamento, possono essere trattati come ricoverati o in regime ambulatoriale, a discrezione del PI, secondo lo stesso programma dei pazienti trattati inizialmente. Il miglioramento o il declino a lungo termine della funzione neurologica sarà oggettivamente valutato mediante esame neurologico, che sarà quantificato mediante l'uso della scala di Karnofsky (una misura dello stato neurologico funzionale). Poiché la stragrande maggioranza dei pazienti affetti da Hu declina in un periodo di 6-12 mesi dopo la diagnosi, un punteggio di Karnofsky stabile o migliorato in tale periodo di tempo verrà preso come misura del successo del trattamento. Ripetere la puntura lombare (fino a otto all'anno) e la leucaferesi o prelievo di sangue di grande volume (ca. 100 cc) possono essere eseguiti (fino a quattro di ciascuno all'anno), specialmente nel contesto del cambiamento neurologico, per valutare le risposte immunitarie ai farmaci.