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Variabilità della frequenza cardiaca e regolazione delle emozioni (HRV-ER)

11 luglio 2025 aggiornato da: Mara Mather, University of Southern California

Perché la variabilità della frequenza cardiaca è importante per la regolazione delle emozioni

Precedenti ricerche suggeriscono che il biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) mirato ad aumentare l'HRV può ridurre l'ansia e lo stress. Tuttavia, alcune pratiche di quiescenza mentale che riducono l'HRV durante le sessioni di pratica portano anche a risultati emotivi positivi. Pertanto, non è ovvio che i benefici del biofeedback dell'HRV aumentino a causa dell'aumento dell'HRV durante la sessione. Una possibilità alternativa è che i benefici derivino dall'attivazione del controllo prefrontale sulla frequenza cardiaca. In questo studio, i ricercatori testeranno due possibili meccanismi degli effetti dell'HRV sulla salute emotiva confrontando due gruppi. In un gruppo, ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in un allenamento quotidiano per ridurre l'HRV utilizzando il dispositivo di biofeedback HRV. Nell'altro gruppo, ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in un allenamento quotidiano per aumentare l'HRV utilizzando il dispositivo di biofeedback HRV. Ciò consentirà alle analisi di mettere l'uno contro l'altro due possibili meccanismi:

  1. Meccanismo 1: coinvolgere il controllo prefrontale sulla frequenza cardiaca è il fattore critico che consente al biofeedback dell'HRV di contribuire a migliorare il benessere. In questo caso, il benessere dovrebbe aumentare nel tempo in entrambi i gruppi, poiché entrambi gli allenamenti dovrebbero coinvolgere la corteccia prefrontale per implementare il controllo autodiretto sulla frequenza cardiaca. Rafforzare i meccanismi di controllo prefrontale può aiutare a migliorare la regolazione delle emozioni nella vita di tutti i giorni.
  2. Meccanismo 2: l'aumento dell'HRV durante le sessioni di allenamento porta a una maggiore connettività funzionale tra le regioni del cervello associate alla regolazione delle emozioni durante lo stato di HRV elevato. In questo caso, il miglioramento del benessere sarebbe specificamente associato al tempo ogni giorno durante il quale si sono verificati stati di HRV molto elevati, e quindi il miglioramento del benessere dovrebbe essere visto solo nel gruppo in cui i partecipanti ricevono il biofeedback per aumentare l'HRV.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

193

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • Età compresa tra 18 e 35 anni per il gruppo più giovane e tra 55 e 80 anni per il gruppo più anziano
  • I punteggi su TELE indicano l'assenza di demenza attuale
  • Visione e udito normali o da corretti a normali
  • Persone che assumono antidepressivi, ansiolitici e/o che si sottopongono a psicoterapia solo se il trattamento è in corso e invariato da almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo che impedirebbe l'esecuzione delle procedure di biofeedback dell'HRV (ad es. Ritmo cardiaco anormale, malattie cardiache inclusa malattia coronarica, angina e aritmia, pacemaker cardiaco, ictus, attacco di panico, deterioramento cognitivo).
  • Pratica corrente di qualsiasi tecnica di rilassamento, biofeedback o respirazione.
  • Attualmente sta assumendo farmaci psicoattivi diversi dagli antidepressivi o dai farmaci anti-ansia
  • Nessun viaggio che li porterebbe a perdere nessuno degli incontri settimanali
  • Attualmente in allattamento, incinta o intenzione di rimanere incinta
  • Hanno metalli nel loro corpo, poiché questo è un requisito di scansione
  • Avere qualsiasi condizione elencata nel modulo di screening MRI (vedi sotto)

Screening RM

  • Pacemaker cardiaco
  • Defibrillatore cardiaco impiantato
  • Clip per aneurisma o clip cerebrale
  • Morsetto vascolare dell'arteria carotidea
  • Neurostimolatore
  • Insulina o pompa per infusione
  • Stimolatore della fusione spinale
  • Cocleare, otologico, tubi auricolari o impianto auricolare
  • Protesi (oculare/orbitale, peniena, ecc.)
  • Impianto tenuto in posizione da un magnete
  • Protesi valvolare cardiaca
  • Arti o articolazioni artificiali
  • Altri impianti nel corpo o nella testa
  • Elettrodi (su corpo, testa o cervello)
  • Stent intravascolari, filtri o
  • Shunt (spinale o intraventricolare)
  • Porta di accesso vascolare o cateteri
  • IUD o diaframma
  • Sistema di rilascio transdermico o altri tipi di pellicola
  • patch (es. nitro, nicotina, contraccettivi, ecc.)
  • Schegge, pallettoni o proiettili
  • Eyeliner o sopracciglia tatuati
  • Piercing(i) del corpo
  • Frammenti di metallo (occhio, testa, orecchio, pelle)
  • Fili di stimolazione interna
  • Clip aortiche
  • Impianti in rete metallica o metallica
  • Fili di sutura o graffette chirurgiche
  • Bastoncini Harrington (colonna vertebrale)
  • Perno osseo/articolare, vite, chiodo, filo, placca
  • Parrucca, parrucchino o impianto di capelli
  • Asma o disturbi respiratori
  • Convulsioni o disturbi del movimento
  • Ricovero per malattia mentale o neurologica
  • Trauma alla testa
  • Emicrania
  • Attacco di panico
  • Colpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aumento dell'HRV
La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a questo gruppo che si sottoporrà a pratica quotidiana per aumentare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).
Comportamentale: Allenamento HRV
Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi alla pratica quotidiana per regolare (aumentare o diminuire) l'HRV per 5 settimane.
Sperimentale: Gruppo di riduzione dell'HRV
La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a questo gruppo che si sottoporrà a pratica quotidiana per ridurre la frequenza cardiaca e la frequenza cardiaca.
Comportamentale: Allenamento HRV
Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi alla pratica quotidiana per regolare (aumentare o diminuire) l'HRV per 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MPFC-RIGHT Amygdala Connettività funzionale dello stato di riposo per adulti più giovani (ANOVA)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. I valori rappresentano la correlazione delle serie temporali in grassetto tra MPFC e l'amigdala destra. Valori più alti indicano una maggiore connettività.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
MPFC-ROGHT Amygdala Connettività funzionale dello stato di riposo per gli anziani (ANOVA)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. I valori rappresentano la correlazione delle serie temporali in grassetto tra MPFC e l'amigdala destra. Valori più alti indicano una maggiore connettività.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
MPFC-RIGHT Amygdala Connettività funzionale dello stato di riposo per adulti più giovani (Post-pre)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo tra MPFC e l'amigdala destra è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. È stata calcolata la differenza nella connettività funzionale tra i due punti temporali (tempo 2 - tempo 1). Valori più elevati indicano una maggiore connettività al tempo 2 rispetto al tempo 1 (o post-intervento pre-intervento).
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
MPFC-ROIGHT Amygdala Connettività funzionale dello stato di riposo per gli anziani (post-pre)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo tra MPFC e l'amigdala destra è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. È stata calcolata la differenza nella connettività funzionale tra i due punti temporali (tempo 2 - tempo 1). Valori più elevati indicano una maggiore connettività al tempo 2 rispetto al tempo 1 (o post-intervento pre-intervento).
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione delle emozioni negli adulti più giovani (comportamento)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Valutazioni di intensità emotiva, che i partecipanti hanno riportato durante l'attività di regolazione delle emozioni all'interno dello scanner MRI prima e dopo l'intervento. Le valutazioni variavano da 1 a 4 e 4 rappresentano una forte intensità.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Regolazione delle emozioni negli adulti più anziani (comportamento)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Valutazioni di intensità emotiva, che i partecipanti hanno riportato durante l'attività di regolazione delle emozioni all'interno dello scanner MRI prima e dopo l'intervento. Le valutazioni variavano da 1 a 4 e 4 rappresentano una forte intensità.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Ha lasciato l'amigdala in grassetto durante la regolazione delle emozioni negli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Abbiamo misurato le variazioni percentuali (%) in grassetto nella regione di Amigdala sinistra durante la down-regolazione delle emozioni, la visione e l'up-regolazione prima e dopo l'intervento. La condizione di visualizzazione è stata utilizzata come base durante l'attività. La modifica è rappresentata da %.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Ha lasciato l'amigdala in grassetto durante la regolazione delle emozioni negli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Abbiamo misurato le variazioni percentuali (%) in grassetto nella regione di Amigdala sinistra durante la down-regolazione delle emozioni, la visione e l'up-regolazione prima e dopo l'intervento. La condizione di visualizzazione è stata utilizzata come base durante l'attività. La modifica è rappresentata da %.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
A destra Amigdala Bold Attività durante la regolazione delle emozioni negli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Abbiamo misurato le variazioni percentuali (%) in grassetto nella regione di amigdala destra durante la down-regolazione delle emozioni, la visione e l'up-regolazione prima e dopo l'intervento. La condizione di visualizzazione è stata utilizzata come base durante l'attività. La modifica è rappresentata da %.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
A destra Amygdala Bold Activity durante la regolazione delle emozioni negli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Abbiamo misurato le variazioni percentuali (%) in grassetto nella regione di amigdala destra durante la down-regolazione delle emozioni, la visione e l'up-regolazione prima e dopo l'intervento. La condizione di visualizzazione è stata utilizzata come base durante l'attività. La modifica è rappresentata da %.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Processo decisionale per gli adulti più giovani al post intervento (comportamento)
Lasso di tempo: Un punto temporale: al completamento dello studio, che è la fine della formazione di 5 settimane

L'abilità decisionale è stata misurata da risposte a scelta multipla durante un'attività basata su computer.

Sono state calcolate la percentuale mediana di accettazione di offerte ingiuste e offerte eque.

Una percentuale più elevata di accettata sia ingiusta che equa offre punti verso un processo decisionale più razionale e probabilmente una migliore regolazione delle emozioni.

Questo compito è stato amministrato solo a post-intervento (ma non pre-intervento).
Un punto temporale: al completamento dello studio, che è la fine della formazione di 5 settimane
Processo decisionale per adulti più giovani (fMRI)
Lasso di tempo: Un punto temporale: al completamento dello studio, che è la fine della formazione di 5 settimane
Abbiamo misurato le variazioni percentuali (%) in grassetto nella corteccia cingolata anteriore dorsale e l'insula anteriore durante un'attività decisionale basata su computer. Valori più alti indicano una maggiore attività.
Un punto temporale: al completamento dello studio, che è la fine della formazione di 5 settimane
Depressione per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Il benessere emotivo misurato dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) per gli adulti più giovani.

Il CES-D è costituito da 20 elementi classificati su una scala da 0 a 3 (0 = raramente o nessuna delle volte, 1 = alcuni o poco del tempo, 2 = moderatamente o per la maggior parte del tempo, 3 = la maggior parte o quasi sempre). La possibile gamma di punteggi è da 0 a 60, con i punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Depressione per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Il benessere emotivo misurato dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) per gli adulti più anziani.

Il CES-D è costituito da 20 elementi classificati su una scala da 0 a 3 (0 = raramente o nessuna delle volte, 1 = alcuni o poco del tempo, 2 = moderatamente o per la maggior parte del tempo, 3 = la maggior parte o quasi sempre). La possibile gamma di punteggi è da 0 a 60, con i punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Ansia di stato per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Il benessere emotivo misurato dall'inventario di ansia statale (SAI) per gli adulti più giovani.

Il SAI è composto da 20 articoli che sono classificati su una scala a 4 punti come segue: 1) per niente, 2) un po ', 3) moderatamente e 4) molto. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia di stato.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Ansia di stato per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Benessere emotivo misurato dall'inventario di ansia di stato (SAI) per gli anziani.

Il SAI è composto da 20 articoli che sono classificati su una scala a 4 punti come segue: 1) per niente, 2) un po ', 3) moderatamente e 4) molto. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia di stato.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Ansia del tratto per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Benessere emotivo misurato dall'inventario dell'ansia del tratto (TAI) per gli adulti più giovani.

Il TAI è composto da 20 articoli che sono classificati su una scala a 4 punti come segue: 1) per niente, 2) un po ', 3) moderatamente e 4) molto. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia del tratto.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Ansia del tratto per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Benessere emotivo misurato dall'inventario dell'ansia del tratto (TAI) per gli anziani.

Il TAI è composto da 20 articoli che sono classificati su una scala a 4 punti come segue: 1) per niente, 2) un po ', 3) moderatamente e 4) molto. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia del tratto.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Recupero dello stress (pressione arteriosa sistolica) per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nel recupero dello stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dal cambiamento nella pressione arteriosa sistolica dai compiti cognitivi al riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Recupero dello stress (pressione arteriosa sistolica) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nel recupero dello stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dal cambiamento nella pressione arteriosa sistolica dai compiti cognitivi al riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Recupero di stress (frequenza cardiaca) per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nel recupero dello stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza cardiaca dai compiti cognitivi a riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Recupero di stress (frequenza cardiaca) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nel recupero dello stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza cardiaca dai compiti cognitivi a riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Recupero di stress (velocità di respirazione) per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nel recupero dello stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza respiratoria dai compiti cognitivi al riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Recupero di stress (velocità di respirazione) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nel recupero dello stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza respiratoria dai compiti cognitivi al riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Reattività dello stress (pressione arteriosa sistolica) per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nella reattività allo stress suscitata dai compiti cognitivi standard, come valutato dal cambiamento nella pressione arteriosa sistolica dal riposo a compiti cognitivi
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Reattività dello stress (pressione arteriosa sistolica) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nella reattività allo stress suscitata dai compiti cognitivi standard, come valutato dal cambiamento nella pressione arteriosa sistolica dal riposo a compiti cognitivi
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Reattività dello stress (frequenza cardiaca) per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nella reattività allo stress suscitata da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza cardiaca dal riposo a compiti cognitivi
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Reattività dello stress (frequenza cardiaca) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nella reattività allo stress suscitato da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza cardiaca dai compiti cognitivi al riposo di recupero
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Reattività dello stress (velocità di respirazione) per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nella reattività allo stress suscitata da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza respiratoria dal riposo a compiti cognitivi
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Reattività dello stress (velocità di respirazione) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Differenza nella reattività allo stress suscitata da compiti cognitivi standard, come valutato dalla variazione della frequenza respiratoria dal riposo a compiti cognitivi
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Etichettatura di spin arteriose (ASL) per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il flusso sanguigno cerebrale è stato misurato allo stato di riposo pre-allenamento e alla respirazione del ritmo post-allenamento.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Etichettatura di spin arteriose (ASL) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il flusso sanguigno cerebrale è stato misurato allo stato di riposo pre-allenamento e alla respirazione del ritmo post-allenamento.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dalla proteina C-reattiva per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dalla proteina c-reattiva salivaria (CRP) per gli adulti più giovani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dalla proteina C-reattiva per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dalla proteina c-reattiva salivante (CRP) per gli adulti più anziani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di IL-1B per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivari di IL-1B per gli adulti più giovani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di IL-1B per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivari di IL-1B per gli anziani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di IL-6 per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivari di IL-6 per gli adulti più giovani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di IL-6 per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivari di IL-6 per gli anziani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di IL-8 per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivare IL-8 per gli adulti più giovani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di IL-8 per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivare IL-8 per gli anziani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di TNF-A per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivari di TNF-A per gli adulti più giovani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli di TNF-A per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Infiammazione misurata dai livelli salivare TNF-A per gli anziani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Connettività funzionale a riposo Amygdala Amygdala MPFC per adulti più giovani (post-pre)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo tra MPFC e l'amigdala sinistra è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. È stata calcolata la differenza nella connettività funzionale tra i due punti temporali (tempo 2 - tempo 1). Valori più elevati indicano una maggiore connettività al tempo 2 rispetto al tempo 1 (o post-intervento pre-intervento).
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Connettività funzionale a riposo Amygdala Amygdala MPFC per adulti più anziani (post-pre)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo tra MPFC e l'amigdala sinistra è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. È stata calcolata la differenza nella connettività funzionale tra i due punti temporali (tempo 2 - tempo 1). Valori più elevati indicano una maggiore connettività al tempo 2 rispetto al tempo 1 (o post-intervento pre-intervento).
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Connettività funzionale a riposo Amygdala Amygdala MPFC per adulti più giovani (ANOVA)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. I valori rappresentano la correlazione di serie temporali in grassetto tra MPFC e l'amigdala sinistra. Valori più alti indicano una maggiore connettività.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Connettività funzionale a riposo Amigdala a sinistra MPFC per adulti più anziani (ANOVA)
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La forza della connettività funzionale allo stato di riposo è stata misurata mediante coefficienti di correlazione. I valori rappresentano la correlazione di serie temporali in grassetto tra MPFC e l'amigdala sinistra. Valori più alti indicano una maggiore connettività.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Umore per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Benessere emotivo misurato dal profilo degli stati dell'umore (POM) per gli adulti più giovani.

I POM sono costituiti da 40 elementi classificati su una scala a 5 punti che vanno da "0 = per niente" a "4 = estremamente. Il disturbo dell'umore totale (TMD) è stato calcolato sommando i totali per gli elementi negativi e quindi sottraendo i totali per gli elementi positivi. Una costante (cioè 100) è stata aggiunta alla formula TMD al fine di eliminare i punteggi negativi. I punteggi più alti indicano stati di umore più negativi. I punteggi vanno da 56 e 216.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Umore per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Benessere emotivo misurato dal profilo degli stati dell'umore (POM) per gli adulti più anziani.

I POM sono costituiti da 40 elementi classificati su una scala a 5 punti che vanno da "0 = per niente" a "4 = estremamente. Il disturbo dell'umore totale (TMD) è stato calcolato sommando i totali per gli elementi negativi e quindi sottraendo i totali per gli elementi positivi. Una costante (cioè 100) è stata aggiunta alla formula TMD al fine di eliminare i punteggi negativi. I punteggi più alti indicano stati di umore più negativi. I punteggi vanno da 56 e 216.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
HRV ad alta frequenza (HF) per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

HRV misurato da HRV ad alta frequenza (HF) per adulti più giovani.

HF-HRV è stato quantificato come potenza spettrale della variabilità dell'intervallo interbeat all'interno dell'intervallo ad alta frequenza (in genere 0,15-0,40 Hz), che riflette l'attività parasimpatica (vagale). In questo studio, HF-HRV è stato ottenuto utilizzando metodi di fotopletismografia (PPG). Durante una condizione di riposo standardizzata, il dispositivo ha continuamente registrato intervalli interbeat. Questi dati sono stati quindi elaborati tramite analisi spettrale per calcolare la potenza nella banda ad alta frequenza. Le misurazioni sono espresse in unità di millisecondi al quadrato (MS²). Valori HF-HRV più elevati indicano una maggiore modulazione parasimpatica e sono generalmente associati a una migliore regolazione autonomica e a migliori prestazioni cognitive.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
HRV ad alta frequenza (HF) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

HRV misurato da HRV ad alta frequenza (HF) per gli anziani.

HF-HRV è stato quantificato come potenza spettrale della variabilità dell'intervallo interbeat all'interno dell'intervallo ad alta frequenza (in genere 0,15-0,40 Hz), che riflette l'attività parasimpatica (vagale). In questo studio, HF-HRV è stato ottenuto utilizzando metodi di fotopletismografia (PPG). Durante una condizione di riposo standardizzata, il dispositivo ha continuamente registrato intervalli interbeat. Questi dati sono stati quindi elaborati tramite analisi spettrale per calcolare la potenza nella banda ad alta frequenza. Le misurazioni sono espresse in unità di millisecondi al quadrato (MS²). Valori HF-HRV più elevati indicano una maggiore modulazione parasimpatica e sono generalmente associati a una migliore regolazione autonomica e a migliori prestazioni cognitive.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
HRV a bassa frequenza (LF) per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

HRV misurato da HRV a bassa frequenza (LF) per adulti più giovani.

LF-HRV è stato quantificato come potenza spettrale della variabilità dell'intervallo interbeat all'interno dell'intervallo a bassa frequenza (in genere 0,04-0,15 Hz), che riflette le influenze combinate dell'attività simpatica e parasimpatica. In questo studio, LF-HRV è stato ottenuto utilizzando metodi di fotopletismografia (PPG). Durante una condizione di riposo standardizzata, il dispositivo ha continuamente registrato intervalli interbeat. Questi dati sono stati quindi elaborati tramite analisi spettrale per calcolare la potenza nella banda a bassa frequenza. Le misurazioni sono espresse in unità di millisecondi al quadrato (MS²). Sebbene LF-HRV rifletta i contributi di entrambi i rami del sistema nervoso autonomo, valori di LF-HRV più elevati possono indicare una migliore modulazione autonomica, con interpretazione fatta nel contesto dell'equilibrio autonomo complessivo.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
HRV a bassa frequenza (LF) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

HRV misurato da HRV a bassa frequenza (LF) per gli anziani.

LF-HRV è stato quantificato come potenza spettrale della variabilità dell'intervallo interbeat all'interno dell'intervallo a bassa frequenza (in genere 0,04-0,15 Hz), che riflette le influenze combinate dell'attività simpatica e parasimpatica. In questo studio, LF-HRV è stato ottenuto utilizzando metodi di fotopletismografia (PPG). Durante una condizione di riposo standardizzata, il dispositivo ha continuamente registrato intervalli interbeat. Questi dati sono stati quindi elaborati tramite analisi spettrale per calcolare la potenza nella banda a bassa frequenza. Le misurazioni sono espresse in unità di millisecondi al quadrato (MS²). Sebbene LF-HRV rifletta i contributi di entrambi i rami del sistema nervoso autonomo, valori di LF-HRV più elevati possono indicare una migliore modulazione autonomica, con interpretazione fatta nel contesto dell'equilibrio autonomo complessivo.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La radice medio a quadrati differenze successive (RMSSD) HRV per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

HRV misurato dal quadrato medio radicale di differenze successive (RMSSD) per gli adulti più giovani.

RMSSD (quadrato medio radicale di differenze successive) è una misura del dominio del tempo che quantifica la variabilità tra intervalli interbeati successivi, riflettendo principalmente l'attività parasimpatica (vagale). In questo studio, RMSSD è stato ottenuto utilizzando metodi di fotopletismografia (PPG). Durante una condizione di riposo standardizzata, il dispositivo ha continuamente registrato intervalli interbeat e RMSSD è stato calcolato come radice quadrata della media delle differenze quadrate tra intervalli interbeat consecutivi. Le misurazioni sono espresse in millisecondi (MS). Valori RMSSD più elevati indicano una maggiore modulazione parasimpatica, generalmente associata a una migliore regolazione autonomica e migliori prestazioni cardiovascolari e cognitive.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
La radice medio a squadre quadrate successive (RMSSD) HRV per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

HRV misurato dal quadrato medio radicale di differenze successive (RMSSD) per gli anziani.

RMSSD (quadrato medio radicale di differenze successive) è una misura del dominio del tempo che quantifica la variabilità tra intervalli interbeati successivi, riflettendo principalmente l'attività parasimpatica (vagale). In questo studio, RMSSD è stato ottenuto utilizzando metodi di fotopletismografia (PPG). Durante una condizione di riposo standardizzata, il dispositivo ha continuamente registrato intervalli interbeat e RMSSD è stato calcolato come radice quadrata della media delle differenze quadrate tra intervalli interbeat consecutivi. Le misurazioni sono espresse in millisecondi (MS). Valori RMSSD più elevati indicano una maggiore modulazione parasimpatica, generalmente associata a una migliore regolazione autonomica e migliori prestazioni cardiovascolari e cognitive.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Amiloide plasmatico beta 40 (Aβ40) per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di Aβ40 a pre e post-intervento sono stati confrontati tra il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease per gli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Amiloide plasmatico beta 40 (Aβ40) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di Aβ40 a pre e post-intervento sono stati confrontati tra il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease per gli anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Plasma amiloide beta 42 (Aβ42) adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di Aβ42 a pre e post-intervento sono stati confrontati tra il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease per gli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Amiloide plasmatico beta 42 (Aβ42) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di Aβ42 a pre e post-intervento sono stati confrontati tra il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease per gli anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Tau 181 fosforilato al plasma per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di Ptau a pre e post-intervento sono stati segnalati per il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease Group per gli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Tau 181 fosforilato al plasma (Ptau) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di PTAU a pre e post-intervento sono stati confrontati tra il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease per gli anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Plasma Total Tau (TTAU) per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di TTAU a pre e post-intervento sono stati segnalati per il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease Group per gli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
TAU totale del plasma (TTAU) per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
I livelli plasmatici di TTAU a pre e post-intervento sono stati confrontati tra il gruppo di aumento dell'HRV e HRV-Decrease per gli anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Volume della sottoregione innervato LC nell'ippocampo per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il volume della sottoregione innervato da LC nell'ippocampo al pre e post-intervento è stato confrontato tra i gruppi di aumento dell'HRV e HRV-Decrease negli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Volume della sottoregione-innervata LC nell'ippocampo per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il volume della sottoregione innervato LC nell'ippocampo al pre e post-intervento è stato confrontato tra i gruppi di aumento dell'HRV e HRV-Decrease negli adulti più anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Volume corticale nella corteccia orbitofrontale sinistra per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il volume orbitofrontale sinistro al pre e post-intervento è stato confrontato tra i gruppi di aumento dell'HRV e HRV-Decrease negli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Volume corticale nella corteccia orbitofrontale sinistra per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il volume orbitofrontale sinistro al pre e post-intervento è stato confrontato tra i gruppi di aumento dell'HRV e HRV-Decrease negli adulti più anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Volume corticale nella corteccia orbitofrontale destra per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il volume orbitofrontale destro al pre e post-intervento è stato confrontato tra i gruppi di aumento dell'HRV e HRV-Decrease negli adulti più giovani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Volume corticale nella corteccia orbitofrontale destra per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Il volume orbitofrontale destro al pre e post-intervento è stato confrontato tra i gruppi di aumento dell'HRV e HRV-Decrease negli adulti più anziani.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Le prestazioni della memoria di lavoro misurate dall'elenco degli attrezzi NIH Ordinamento Test della memoria di lavoro (LSWM). Il punteggio standard è calcolato per avere una media normativa di 100 e una deviazione standard (DS) di 15. I punteggi vanno da 59 a 140, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria di lavoro.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Memoria di lavoro per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Le prestazioni della memoria di lavoro misurate dall'elenco degli attrezzi NIH Ordinamento Test della memoria di lavoro (LSWM).

Il punteggio standard è calcolato per avere una media normativa di 100 e una deviazione standard (DS) di 15. I punteggi vanno da 59 a 140, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria di lavoro.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Velocità di elaborazione per adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Performance di velocità di elaborazione misurate dal test di elaborazione di Elaborazione (PCPS) di confronto dei pattern Toolbox NIH.

Il punteggio standard è calcolato per avere una media normativa di 100 e una deviazione standard (DS) di 15. I punteggi vanno da 59 a 140, con punteggi più alti che indicano una velocità di elaborazione più rapida.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Velocità di elaborazione per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Performance di velocità di elaborazione misurate dal test di elaborazione di Elaborazione (PCPS) di confronto dei pattern Toolbox NIH.

Il punteggio standard è calcolato per avere una media normativa di 100 e una deviazione standard (DS) di 15. I punteggi vanno da 59 a 140, con punteggi più alti che indicano una velocità di elaborazione più rapida.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Controllo inibitorio e attenzione per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Prestazioni di controllo inibitorio misurate dal controllo inibitorio del fianco della cassetta degli attrezzi NIH e test di attenzione (Flanker).

Il punteggio standard è calcolato per avere una media normativa di 100 e una deviazione standard (DS) di 15. I punteggi vanno da 59 a 140, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo inibitorio e attenzione.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Controllo inibitorio e attenzione per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Prestazioni di controllo inibitorio misurate dal controllo inibitorio del fianco della cassetta degli attrezzi NIH e test di attenzione (Flanker).

Il punteggio standard è calcolato per avere una media normativa di 100 e una deviazione standard (DS) di 15. I punteggi vanno da 59 a 140, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo inibitorio e attenzione.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Attenzione sostenuta per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Le prestazioni di attenzione prolungata sono state misurate mediante un'attenzione prolungata al test di risposta (SART).

Un errore della commissione è stato calcolato come numero di pulsanti per 25 prove no-go e un errore di omissione è stato calcolato come numero di premi per bottoni NO per 200 prove GO negli adulti più giovani. Il numero di errori va da 0 a 25 per errori di commissione e da 0 a 200 per errori di omissione. Un numero maggiore di errori di omissione e di commissione indica prestazioni di attenzione sostenuta peggiori.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Attenzione sostenuta per gli anziani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Le prestazioni di attenzione prolungata sono state misurate mediante un'attenzione prolungata al test di risposta (SART).

Un errore della commissione è stato calcolato come numero di pulsanti per 25 prove no-go e un errore di omissione è stato calcolato come numero di premi per pulsanti NO per 200 prove GO negli adulti più anziani. Il numero di errori va da 0 a 25 per errori di commissione e da 0 a 200 per errori di omissione. Un numero maggiore di errori di omissione e di commissione indica prestazioni di attenzione sostenuta peggiori.
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Memoria di riconoscimento per adulti più giovani (colpi)
Lasso di tempo: Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Prestazioni di memoria di riconoscimento basate sulla percentuale media di immagini precedentemente presentate che sono state correttamente identificate (cioè colpi) dagli adulti più giovani
Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Memoria di riconoscimento per gli adulti più anziani (colpi)
Lasso di tempo: Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Prestazioni di memoria di riconoscimento basate sulla percentuale media di immagini precedentemente presentate che sono state correttamente identificate (cioè colpi) dagli adulti più anziani
Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Memoria di riconoscimento per adulti più giovani (falso allarme)
Lasso di tempo: Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Prestazioni di memoria di riconoscimento basate sulla percentuale media di immagini non precedentemente presentate che sono state identificate erroneamente come visto (cioè falsi allarmi) dagli adulti più giovani
Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Memoria di riconoscimento per gli adulti più anziani (falso allarme)
Lasso di tempo: Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Prestazioni di memoria di riconoscimento basate sulla percentuale media di immagini non precedentemente presentate che sono state identificate erroneamente come visto (cioè falsi allarmi) dagli adulti più anziani
Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Ricorda la memoria per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Percentuale media di immagini precedentemente presentate che sono state correttamente richiamate dagli adulti più giovani
Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Ricorda la memoria per gli anziani
Lasso di tempo: Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Percentuale media di immagini precedentemente presentate che sono state correttamente richiamate dagli anziani
Visita di laboratorio della settimana 5 (dopo circa 2,5-3 settimane di allenamento)
Stress misurato dai livelli di cortisolo per gli adulti più giovani
Lasso di tempo: Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)
Stress misurato dai livelli di cortisolo salivare per gli adulti più giovani
Tempo 1 (basale), tempo 2 (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Mara Mather, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-17-00219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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