Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fase 2 per valutare le risposte immunitarie di FluMist®

10 settembre 2021 aggiornato da: MedImmune LLC

Uno studio di fase 2, prospettico, randomizzato, in aperto per valutare le risposte immunitarie di FluMist® rispetto al vaccino inattivato trivalente (TIV) nei bambini da 12 a

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere il livello di anticorpi sierici e le risposte immunitarie cellulari conferite da FluMist e TIV contro i ceppi del virus dell'influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere il livello di anticorpi sierici e le risposte immunitarie cellulari conferite da FluMist e TIV contro ceppi di virus dell'influenza antigenicamente corrispondenti e antigenicamente non corrispondenti.

L'obiettivo secondario di questo studio è descrivere la sicurezza di FluMist e TIV in soggetti di età compresa tra 12 e <36 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 73401
        • Harvey Pediatrics
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • NuLife Clinical Research
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Peak Medical Research, LLC
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Benchmark Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89015
        • Henderson Pediatrics
    • New York
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • Northeast Cincinnati Pediatric Asso., Inc.
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
        • Celia Reyes-Acuna, M.D.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Allergy Immunology Research Center of North Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Healthcare Discoveries, Inc.
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Wee Care Pediatrics
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Bear Care Pediatrics
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22180
        • Advanced Pediatrics
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Pediatrics at the Beach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 12 e <36 mesi (ha raggiunto il 1° anno ma non ha ancora raggiunto il 3° anno di età) al momento della randomizzazione
  • Consenso informato scritto e autorizzazione HIPAA ottenuti dal rappresentante legale del soggetto
  • Capacità del rappresentante legale del soggetto di comprendere e rispettare i requisiti dello studio
  • Rappresentante legale del soggetto reperibile telefonicamente
  • Capacità di completare il periodo di follow-up di 180 giorni dopo la vaccinazione finale dello studio come richiesto dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipersensibilità a qualsiasi componente di FluMist o TIV, comprese uova o prodotti a base di uova
  • Storia di ipersensibilità alla gentamicina
  • Qualsiasi condizione immunosoppressiva nota o malattia da immunodeficienza (inclusa l'infezione da HIV) o assunzione continua di qualsiasi terapia immunosoppressiva
  • Contatto familiare che è immunocompromesso (i partecipanti devono anche evitare contatti ravvicinati con individui immunocompromessi per almeno 21 giorni dopo ogni vaccinazione dello studio)
  • Storia della sindrome di Guillain-Barré
  • Qualsiasi storia precedente di respiro sibilante o asma
  • Febbrile acuto (≥100.0°F orale o equivalente) e/o malattia respiratoria clinicamente significativa (ad es. tosse o mal di gola) entro 72 ore prima della vaccinazione in studio
  • Uso di aspirina o prodotti contenenti aspirina entro i 30 giorni precedenti la randomizzazione o ricevimento previsto fino a 180 giorni dopo la vaccinazione finale dello studio
  • Ricezione di qualsiasi precedente vaccino antinfluenzale
  • Uso di farmaci antinfluenzali (inclusi amantadina, rimantadina, oseltamivir e zanamivir) entro 14 giorni prima della randomizzazione o ricevimento previsto fino a 35 giorni dopo la vaccinazione finale dello studio
  • Somministrazione di qualsiasi vaccino con virus vivo, diverso da morbillo, parotite, rosolia e vaccini contenenti varicella, entro 30 giorni prima della randomizzazione, o ricevimento previsto fino a 30 giorni dopo la vaccinazione finale dello studio
  • Somministrazione di qualsiasi vaccino inattivato (cioè non vivo) entro 14 giorni prima della randomizzazione o ricevimento previsto entro 14 giorni prima o 14 giorni dopo una delle vaccinazioni in studio
  • Ricevimento di qualsiasi agente sperimentale entro 30 giorni prima della randomizzazione o ricevimento previsto fino a 180 giorni dopo la vaccinazione finale dello studio (è consentito l'uso di agenti autorizzati per indicazioni non elencate nel foglietto illustrativo)
  • Ricevimento di qualsiasi prodotto sanguigno entro 90 giorni prima della randomizzazione o ricevimento previsto fino a 35 giorni dopo la vaccinazione finale dello studio
  • Familiare o contatto familiare che è un dipendente del centro di ricerca o altrimenti coinvolto nella conduzione dello studio
  • Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione del vaccino o l'interpretazione dei risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FluMist, vaccino contro il virus dell'influenza dal vivo
FluMist, vaccino contro il virus dell'influenza vivo, intranasale
Biologico: FluMist, vaccino contro il virus dell'influenza dal vivo
0,5 ml saranno somministrati per via intranasale (circa 0,25 ml in ciascuna narice) per ciascuna delle due dosi
Comparatore attivo: TIV, vaccino contro il virus dell'influenza inattivato trivalente
TIV, vaccino contro il virus dell'influenza inattivato trivalente, intramuscolare
Biologico: TIV, vaccino contro il virus dell'influenza inattivato trivalente
0,25 ml saranno somministrati per via intramuscolare per ciascuna delle due dosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti con sieroconversione ceppo-specifica dell'inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) in seguito alla prima dose - H1N1 /wt A/New Caledonia/20/99 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1 /peso A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con corrispondenza antigenica dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/New Caledonia/20/99 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale pari o inferiore a 4) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 2 (28-35 giorni dopo la dose 2) per l'H1N1 /peso A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione ceppo-specifica dell'inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) dopo la prima dose - H1N1 /ca A/New Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione ceppo-specifica dell'inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) in seguito alla seconda dose - H1N1 /ca A/New Caledonia/20/99 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o inferiore) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 2 (28-35 giorni dopo la dose 2) per l'H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione ceppo-specifica dell'inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) in seguito alla seconda dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 2 (28-35 giorni dopo la dose 2) per l'H3N2 /peso A/Wisconsin/67/05 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con corrispondenza antigenica dopo la prima dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale pari o inferiore a 4) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per B/peso B/Malaysia/2506/04 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con corrispondenza antigenica dopo la seconda dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla dose 2 successiva (28-35 giorni dopo la dose 2) per B/peso B/Malesia/2506/04 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con mancata corrispondenza antigenica dopo la prima dose - H1N1 /wt A/Ceppo influenzale delle Isole Salomone/3/06
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale pari o inferiore a 4) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 1 (28-42 giorni dopo la dose 1) per l'H1N1 /peso A/Isola Salomone/3/ 06 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con mancata corrispondenza antigenica dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/Ceppo influenzale delle Isole Salomone/3/06
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale pari o inferiore a 4) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 2 (28-35 giorni dopo la dose 2) per l'H1N1 /peso A/Isola Salomone/3/ 06 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con mancata corrispondenza antigenica dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 1 (28-42 giorni dopo la dose 1) per l'H3N2 /peso A/Brisbane/10/2007 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione dell'inibizione dell'emoagglutinazione ceppo-specifica (HAI) con mancata corrispondenza antigenica dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o inferiore) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 2 (28-35 giorni dopo la dose 2) per l'H3N2 /peso A/Brisbane/10/2007 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H1N1 /wt A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1/peso A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1/peso A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1/ca A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1/ca A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H3N2 /wt A/Wisconsin/67/ 05 Ceppo influenzale ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H3N2 /wt A/Wisconsin/67/ 05 Ceppo influenzale ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per il B /wt B/Malaysia/2506/ 04 Ceppo influenzale ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per B/peso B/Malesia/2506/ 04 Ceppo influenzale ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H1N1 /wt A/Solomon Island/3/06 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1/peso A/Isola Salomone/3 /06 Ceppo influenzale ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/Solomon Island/3/06 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1/peso A/Isola Salomone/3 /06 Ceppo influenzale ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) in soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H3N2 /wt A/Brisbane/10/ 2007 Influenza Strain ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) Media geometrica dei titoli (GMT) nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT HAI di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 4 o meno) che hanno raggiunto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H3N2 /wt A/Brisbane/10/ 2007 Influenza Strain ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la prima dose - H1N1 /wt A/New Caledonia/20/99 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 1 (28-42 giorni dopo la dose 1) per l'H1N1 /peso A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/New Caledonia/20/99 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 2 (28-35 giorni dopo la dose 2) per l'H1N1 /peso A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la prima dose - H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/ 99 ceppi influenzali con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la seconda dose - H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/ 999 ceppo influenzale antigenicamente abbinato
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la prima dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per B/peso B/Malesia/2506/04 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica corrispondente antigenicamente dopo la seconda dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla dose 2 successiva (28-35 giorni dopo la dose 2) per B/peso B/Malesia/2506/049 ceppo influenzale antigenicamente compatibile
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica con mancata corrispondenza antigenica dopo la prima dose - H1N1 /wt A/Solomon Island/3/06 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale dopo la dose 1 (28-42 giorni dopo la dose 1) per l'H1N1 /peso A/Isola Salomone/3/ 06 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica con mancata corrispondenza antigenica dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/Solomon Island/3/06 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1 /wt A/Solomon Island/3/ 06 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica con mancata corrispondenza antigenica dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Percentuale di soggetti con sieroconversione di microneutralizzazione ceppo-specifica con mancata corrispondenza antigenica dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
La percentuale di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H1N1 /wt A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1/peso A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1/peso A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20 /99 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20/99 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1 /ca A/Nuova Caledonia/20 /999 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Titoli medi geometrici (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H3N2 /wt A/Wisconsin/67/ 05 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Wisconsin/67/05 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT di microneutralizzazione di soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H3N2 /wt A/Wisconsin/67/ 05 ceppo influenzale antigenicamente abbinato
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per B/peso B/Malesia/2506/ 04 ceppo influenzale antigenicamente abbinato
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Titoli medi geometrici (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H1N1 /wt A/Solomon Island/3/06 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H1N1 /peso A/Isola Salomone/3 /06 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - B /wt B/Malaysia/2506/04 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla dose 2 post (28-35 giorni dopo la dose 2) per B/peso B/Malesia/2506/ 049 ceppo influenzale con corrispondenza antigenica
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Titoli medi geometrici (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H1N1 /wt A/Solomon Island/3/06 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H1N1/peso A/Isola Salomone/3 /06 ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la prima dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Ceppo influenzale
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o meno) che hanno raggiunto un aumento di 4 o più volte del titolo rispetto al basale alla Post Dose 1 (28-42 giorni dopo la Dose 1) per l'H3N2 /wt A/Brisbane/10/ Ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente del 2007
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Media geometrica dei titoli (GMT) di microneutralizzazione nei soggetti sieronegativi al basale dopo la seconda dose - H3N2 /wt A/Brisbane/10/2007 Influenza Strain
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
I GMT di microneutralizzazione dei soggetti sieronegativi al basale (titolo al basale di 10 o inferiore) che hanno ottenuto un aumento del titolo di 4 o più volte rispetto al basale alla Post Dose 2 (28-35 giorni dopo la Dose 2) per l'H3N2 /wt A/Brisbane/10/ Ceppo influenzale antigenicamente non corrispondente del 2007
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Risposta di immunogenicità mediante saggio ELISPOT IgG e IgA delle cellule B
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 7 a 10 giorni dopo la Dose 1)
Conta delle cellule secernenti anticorpi (ASC) per 10^6 cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) per la risposta specifica dell'influenza (ovvero, anti-IgG fluoresceina [FLU] o anti-IgA FLU) e risposta specifica per l'influenza dopo aver regolato la risposta di fondo della piastra (vale a dire, anti-IgG FLU/anti-IgG totale o anti-IgA FLU/anti-IgA totale) come misurato con il test ELISPOT delle cellule B da 7 a 10 giorni dopo la Dose 1
Post Dose 1 (da 7 a 10 giorni dopo la Dose 1)
Risposta di immunogenicità mediante saggio ELISPOT IgG e IgA delle cellule B
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 7 a 10 giorni dopo la Dose 2)
Conta delle cellule secernenti anticorpi (ASC) per 10^6 cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) per la risposta specifica dell'influenza (ovvero, anti-IgG fluoresceina [FLU] o anti-IgA FLU) e risposta specifica per l'influenza dopo aver regolato la risposta di fondo della piastra (vale a dire, anti-IgG FLU/anti-IgG totale o anti-IgA FLU/anti-IgA totale) come misurato con il test ELISPOT delle cellule B da 7 a 10 giorni dopo la Dose 2
Post Dose 2 (da 7 a 10 giorni dopo la Dose 2)
Aumento mediano del numero di interferone-gamma Elispot per 200.000 cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) mediante il test Elispot delle cellule T dopo la prima dose
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Numero mediano di PBMC che secernono interferone-gamma misurato dal numero di cellule che formano spot per 200.000 PBMC (SPC/2 x 10^5 PBMC) misurato mediante il test Elispot delle cellule T da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1. I risultati sono stati riassunti per la risposta specifica per l'influenza wild-type (wt) (wt fluoresceina [FLU]) dopo aver regolato la risposta di fondo della piastra da 28 a 42 giorni dopo la dose 1
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Aumento mediano del numero di interferone-gamma Elispot per 200.000 cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) mediante saggio T-cell Elispot
Lasso di tempo: Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Numero mediano di PBMC che secernono interferone-gamma misurato dal numero di cellule che formano punti per 200.000 PBMC (SPC/2 x 10^5 PBMC) misurato con il test Elispot delle cellule T da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2. I risultati sono stati riassunti per la risposta specifica per l'influenza wild-type (wt) (wt fluoresceina [FLU]) dopo aver aggiustato la risposta di fondo della piastra da 28 a 35 giorni dopo la dose 2
Post Dose 2 (da 28 a 35 giorni dopo la Dose 2)
Distribuzione dei punteggi della firma genica dell'interferone (IFN)-alfa/beta tra tutti i soggetti
Lasso di tempo: Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)
Distribuzione dei punteggi della firma del gene IFN-alfa/beta da 7 a 10 giorni dopo la Dose 1. I punteggi della firma del gene IFN alfa/beta sono stati calcolati come variazione media di piegatura in un pannello di 21 geni inducibili dall'IFN di tipo 1. La distribuzione dei punteggi della firma del gene IFN alfa/beta variava da -4 a 4, con -4 che rappresentava il livello più basso di attività e 4 che rappresentava il livello più alto di attività. È stata confrontata la percentuale di soggetti in base al punteggio della firma del gene IFN-alfa/beta per ciascun gruppo di trattamento.
Post Dose 1 (da 28 a 42 giorni dopo la Dose 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MedImmune LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Allende, M.D., MedImmune LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MI-CP128

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FluMist, vaccino contro il virus dell'influenza dal vivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi