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Un estudio aleatorizado que compara la conservación de tejido en la cirugía convencional versus la de Mohs del carcinoma de células basales

11 de diciembre de 2007 actualizado por: NHS Tayside
Hemos comparado tipos de cirugía para valorar cuál deja el menor defecto quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con un diagnóstico clínico de un carcinoma basocelular nodular de menos de 1 centímetro y a 1 centímetro de distancia de los ojos, la nariz y las orejas se aleatorizaron para someterse a una cirugía micrográfica de Mohs o una escisión quirúrgica estándar. Después de extirpar el tumor, se midió el defecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD3 6TU
        • Ninewells Hospital and Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con un diagnóstico clínico de un carcinoma basocelular nodular de menos de 1 cm, a 1 cm de los ojos, la nariz o las orejas

Criterio de exclusión:

  • Sujetos menores de 18 años
  • Sujetos incapaces de cumplir con las instrucciones,
  • Sujetos inmunodeprimidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: cirugía estándar
los carcinomas de células basales se extirparon con márgenes de 4 mm
Procedimiento: cirugía estándar
escisión con márgenes de 4 mm
Comparador activo: Mohs
El carcinoma de células basales se eliminó mediante cirugía micrográfica de Mohs
Procedimiento: Cirugía micrográfica de Mohs
escisión de carcinoma de células basales con márgenes de 2 mm y examen inmediato de los márgenes en busca de tumor residual. Se extirpó el tumor residual hasta que se logró la extirpación completa del tumor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tamaño del defecto después de la cirugía
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NHS Tayside

Investigadores

  • Investigador principal: Frank M Muller, NHS Tayside

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2003DS10
  • R&D Project ID: 2003DS10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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