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Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Gewebekonservierung in der konventionellen mit der Mohs-Chirurgie des Basalzellkarzinoms

11. Dezember 2007 aktualisiert von: NHS Tayside
Wir haben verschiedene Arten von Operationen verglichen, um zu beurteilen, welche den kleineren chirurgischen Defekt hinterlässt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer klinischen Diagnose eines nodulären Basalzellkarzinoms von weniger als 1 Zentimeter und einem Abstand von 1 Zentimeter von Augen, Nase und Ohren wurden entweder randomisiert, um sich einer mikrografischen Mohs-Chirurgie oder einer standardmäßigen chirurgischen Exzision zu unterziehen. Nach Entfernung des Tumors wurde der Defekt vermessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer klinischen Diagnose eines nodulären Basalzellkarzinoms von weniger als 1 cm, 1 cm von Auge, Nase oder Ohren entfernt

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen, die Anweisungen nicht befolgen können,
  • Immunsupprimierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardchirurgie
Basalzellkarzinome wurden mit 4 mm Rändern exzidiert
Verfahren: Standardchirurgie
Exzision mit 4 mm Rand
Aktiver Komparator: Mohs
Basalzellkarzinome wurden mittels Mohs-Mikrographie-Chirurgie entfernt
Verfahren: Mikrographische Chirurgie nach Mohs
Exzision des Basalzellkarzinoms mit 2 mm Rand und sofortige Untersuchung der Ränder auf Resttumor. Resttumor wurde exzidiert, bis eine vollständige Tumorentfernung erreicht war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Defektgröße nach der Operation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Tayside

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank M Muller, NHS Tayside

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003DS10
  • R&D Project ID: 2003DS10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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