Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde studie waarin weefselbehoud wordt vergeleken bij conventionele versus Mohs-chirurgie van basaalcelcarcinoom

11 december 2007 bijgewerkt door: NHS Tayside
We hebben soorten operaties vergeleken om te beoordelen welke het kleinere chirurgische defect laat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een klinische diagnose van een nodulair basaalcelcarcinoom van minder dan 1 centimeter en 1 centimeter verwijderd van ogen, neus en oren werden ofwel gerandomiseerd om Mohs Micrographic Surgery of standaard chirurgische excisie te ondergaan. Nadat de tumor was verwijderd werd het defect gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD3 6TU
        • Ninewells Hospital and Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een klinische diagnose van een nodulair basaalcelcarcinoom van minder dan 1 cm, 1 cm verwijderd van oog, neus of oren

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen jonger dan 18 jaar
  • Onderwerpen niet in staat om te voldoen aan instructies,
  • Immunosuppressieve onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard operatie
basaalcelcarcinomen werden uitgesneden met marges van 4 mm
Procedure: standaard operatie
excisie met marges van 4 mm
Actieve vergelijker: Mohs
Basaalcelcarcinoom werd verwijderd via Mohs Micrographic-chirurgie
Procedure: Mohs micrografische chirurgie
excisie van basaalcelcarcinoom met marges van 2 mm en onmiddellijk onderzoek van marges voor resterende tumor. resterende tumor werd weggesneden totdat volledige verwijdering van de tumor was bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
defecte grootte na de operatie
Tijdsspanne: direct na de operatie
direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Tayside

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank M Muller, NHS Tayside

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003DS10
  • R&D Project ID: 2003DS10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, basale cel

Klinische onderzoeken op standaard operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren