- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00581711
Improving Otitis Media Care With Clinical Decision Support (OMHIT)
Improving Otitis Media Care With EHR-based Clinical Decision Support and Feedback
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Context The high prevalence of Otitis Media (OM) and its enormous cost make it a prime target for cost-effective and evidence-based strategies for disease management.
Objectives
This protocol will prospectively develop a new electronic health record (EHR)-based health information technology (IT) intervention that a) summarizes OM care into clinically meaningful episodes-of-care, b) provides clinical decision support based upon evidence-based guidelines to primary care and ENT physicians working within an integrated physician network that uses a common EHR, and c) tests the additive effects on quality and resource utilization of providing feedback to physicians. The specific aims are:
Aim 1: To develop and pilot test the OM health IT intervention; Aim 2: To examine the overall effect of the health IT intervention and the independent contribution of physician feedback on quality of OM care (primary outcomes); Aim 3: To assess the effects of the intervention on the secondary outcomes of health care resource utilization and clinician adoption of the health IT.
Study Design/Settings/Participants A cluster randomized trial and multi-level statistical modeling will be used to estimate health IT intervention effects on study outcomes. The proposed project will be conducted in the Children's Hospital of Philadelphia's (CHOP) health care system. The heath IT intervention will be tested in the Pediatric Research Consortium (PeRC), which includes 28 primary care practices in the CHOP network, both urban and suburban, and the CHOP ENT clinical sites. Randomization and implementation of the intervention will occur at the practice level. Study outcomes of quality of care and resource utilization will be reported at the levels of the practice, individual practitioner, and episode-of-care (patient-level).
Study Measures Our main study measures include the quality of otitis media care provided during episodes of OM.
Our secondary outcomes include measurement of clinician adoption of the health IT intervention and resource use.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All CHOP primary care pediatric and ENT practice sites are eligible for inclusion in this study. We expect 35,000 patients to receive care for otitis media by CHOP clinicians at these sites during the study period however, they are not the subjects of this research.
Exclusion Criteria:
- There are no exclusion criteria. All CHOP primary care pediatric and ENT sites are eligible for participation. Data for all clinicians providing OM care and data on all OM encounters will be included in our data set.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
Sperimentale: HIT Intervention without feedback
3-Part Intervention: Training, Otitis Media Episode Grouper, Clinical Decision Support
|
A combination of training, an otitis media episode grouper, and clinical decision support.
|
Sperimentale: HIT Intervention with feedback
4-Part Intervention: Training, Episode Grouper, Clinical Decision Support, and Physician Feedback.
|
A combination of clinician training, an otitis media episode grouper, clinical decision support, and feedback.
|
Sperimentale: Feedback only
1 part intervention: Physician Feedback
|
Provision of feedback on otitis media quality indicators
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Quality of otitis media care.
Lasso di tempo: 18 Months
|
18 Months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Clinician adoption of intervention and Resource Utilization
Lasso di tempo: 18 months
|
18 months
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher B Forrest, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-10-5555
- 1R18HS017042-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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