- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00594113
"Touch 2 Screen" Multi-media Colorectal Cancer Screening Intervention
Tailored Touch-Screens for Colorectal Cancer Prevention in Urban Core Clinics
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The majority of the intervention will be delivered in primary care settings on low-cost touch-screen computers through multi-media audio-narrative and video messages. Studies have not tested the effectiveness of tailored communications specified to stated "implementation intentions" for improving CRC screening. A randomized design will test a comparison of generic information versus a multi-media tailored intervention that specifically addresses each participant's screening test preference, current CRC screening decisional state (Precaution Adoption Process Model), and specified to stated "implementation intentions" (the "when," "Where," and "how" details of screening.) Behavioral intervention materials in English and Spanish will be developed with the help of cultural experts, pilot tests, and interviews that will test salience and cultural appropriateness of audio, video, and graphic messages for low-income minorities and whites. The study will be conducted with 460 patients eligible for CRC screening and recruited while presenting for care in urban clinics. All participants will receive baseline touch-screen administered assessment and, depending on stated preference, be offered either immunochemical fecal occult blood test (iFOBT-InSureTM) or a colonoscopy. Participants will be randomized to either "C" (comparison group-computer delivered generic CRC information) or "TI2" (active intervention-computer delivered tailored messaging based on individual PAPM stage, behavioral constructs, and "implementation intentions"). A brief office exit survey will assess patient-provider discussions of CRC screening and satisfaction with computerized message materials. A 90-day post randomization follow-up telephone call assessment with all participants will reassess PAPM stage and perceived CRC screening barriers.
The primary outcome will be CRC screening completion at 90 days. Secondary outcomes will assess 90-day PAPM stage and perceived barriers among participants preferring various screening methods (iFOBT, Colonoscopy). This intervention will provide information on the utility of embedding a low-cost technologically advanced "implementation intentions" based behavioral intervention in primary care practice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 50 years of age
- Must not have had a colonoscopy in the last 10 years
- Must not have completed Fecal Occult Blood Test in the past year
- Must not have a family history of colorectal cancer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Multimedia Colorectal Cancer Screening
|
Multi-media presentation and survey to increase screening for colorectal cancer.
Content of this presentation is based on the concept of "implementation intentions," an advanced planning model taken from the Theory of Planned Behavior
Touch screen intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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CRC screening completion
Lasso di tempo: 90 Days
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90 Days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
PAPM stage and perceived barriers among participants preferring various screening methods (iFOBT, Colonoscopy)
Lasso di tempo: 90 Days
|
90 Days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allen A. Greiner, MD, MPH, University of Kansas Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Greiner KA, Geana MV, Epp A, Watson A, Filippi M, Daley CM, Engelman KK, James AS, Campbell M. A computerized intervention to promote colorectal cancer screening for underserved populations: theoretical background and algorithm development. Technol Health Care. 2012;20(1):25-35. doi: 10.3233/THC-2011-0653.
- Greiner KA, Daley CM, Epp A, James A, Yeh HW, Geana M, Born W, Engelman KK, Shellhorn J, Hester CM, LeMaster J, Buckles DC, Ellerbeck EF. Implementation intentions and colorectal screening: a randomized trial in safety-net clinics. Am J Prev Med. 2014 Dec;47(6):703-14. doi: 10.1016/j.amepre.2014.08.005. Epub 2014 Nov 18.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1RO1CA119098-01
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