- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00625105
Using Heart Rate Variability Biofeedback to Improve Attention and Memory in PTSD+ Combat Veterans (HRVB)
5 novembre 2014 aggiornato da: J.P. Ginsberg, Ph.D., William Jennings Bryan Dorn VA Medical Center
This study will test the effectiveness of Heart Rate Variability (HRV) Biofeedback as a therapeutic tool in the reduction of everyday memory problems routinely experienced by combat veterans with Posttraumatic Stress Disorder (PTSD).
The study is innovative in three ways: (1) through its investigation of the clinical use of a novel PTSD treatment technology, (2) by focusing on the understudied aspect of the daily functioning of PTSD veterans, and, (3) by investigating a heretofore untested application of biofeedback for PTSD induced deficits in attention (ATTN) and immediate memory (IM).
Though HRV Biofeedback has proven successful for several applications in the general population, the idea that deficits in ATTN/IM in combat veterans with PTSD can be remedied by normalization of HRV has not yet been tested empirically.
HRV is functionally incorporated into attentional processes, essentially operating as an index of autonomic flexibility and the ability to self-regulate in response to stimulation from the environment.
Low HRV occurs in patients with PTSD, General Anxiety Disorder, and Coronary Artery Disease, and is correlated with negative affect and hostility.
HRV Biofeedback training has been shown to be effective in increasing HRV in these groups of patients, as well as improving psychological well-being and physiological function in patients with Depression, Fibromyalgia, and Cardiovascular Disease.
Therefore, the interrelationship between HRV and ATTN/IM problems in PTSD+ Combat veterans warrants further investigation.
If HRV Biofeedback significantly improves ATTN/IM in these subjects, then it can be offered to VA clinicians treating combat PTSD as an effective new treatment tool.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209
- DORN VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- OIF/OEF veterans with PTSD
Exclusion Criteria:
- Neurologic disorder
- Active substance abuse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Biofeedback
HRV coherence biofeedback procedure
|
|
Comparatore fittizio: Sham intervention
Passive monitor viewing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Heart rate variability
Lasso di tempo: completion
|
completion
|
Attention and immediate memory
Lasso di tempo: completion
|
completion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JPG001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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